Lifo-Scrub washing lotion 10 oval bottles 1000 ml
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Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Lifo-Scrub®
Was ist Lifo-Scrub und wann wird es angewendet?
Lifo-Scrub ist eine Flüssigseife die zur desinfizierenden hygienischen Händewaschung angewendet wird. Nur auf ärztliche Verordnung wird Lifo-Scrub zur antiseptischen Ganzkörperwaschung vor Operationen angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Schmutzige Hände sollen vor Verwendung mit Lifo-Scrub nicht mit Seife gewaschen werden, da dadurch die Wirksamkeit des Arzneimittels möglicherweise vermindert wird.
Wann darf Lifo-Scrub nicht angewendet werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff darf Lifo-Scrub nicht angewendet werden. Vermeiden Sie Augen- und Ohrenkontakt (insbesondere bei Verletzungen des Trommelfells).
Wann ist bei der Anwendung von Lifo-Scrub Vorsicht geboten?
Patientinnen und Patienten die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin, Alcacyl) sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Lifo-Scrub nicht anwenden. Vorsicht bei der Anwendung bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen. Lifo-Scrub kann bei Neugeborenen Hautverätzungen (chemische Verbrennungen) verursachen. Vermeiden Sie überschüssige Mengen und achten Sie darauf, dass sich die Lösung nicht in Hautfalten ansammelt.Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Alpha-Methyl Ionone, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, Hydroxycitronellal, D-Limonen und Linalool, welche allergische Reaktionen hervorrufen können.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Siean anderen Krankheiten leiden,Allergien haben oderandere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Lifo-Scrub während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Falls Sie schwanger sind oder stillen sollten Sie vor der Anwendung von Lifo-Scrub mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin sprechen.
Wie verwenden Sie Lifo-Scrub?
Desinfizierende hygienische Händewaschung: Hände mit Wasser benetzen und während mindestens 1 Minute mit ca. 5 ml Lifo-Scrub waschen, gründlich abspülen und abtrocknen.Antiseptische, desinfizierende Ganzkörperwaschung: Falls Ihr Arzt Ihnen vor einer geplanten Operation eine desinfizierende Ganzkörperwaschung verordnet hat, können Sie diese mit Lifo-Scrub bereits zu Hause oder auf der Station folgendermassen durchführen:Lifo-Scrub wird wie eine Waschlotion angewendet. Beim Duschen ist darauf zu achten, dass Lifo-Scrub erst nach einer Einwirkzeit von mindestens 2 Minuten abgespült wird.Möglichst am Tag vor der Operation waschen Sie sich zweimal mit Lifo-Scrub: Zuerst wird das Gesicht und dann von oben nach unten der ganze Körper mit Lifo-Scrub gewaschen, wobei Bereiche wie Nase, Achselhöhlen, Schamgegend und Nabel besonders gründlich gereinigt werden sollen. Nach einer Einwirkzeit von mindestens 2 Minuten abspülen und Anwendung mit Lifo-Scrub wiederholen, wobei diesmal mit den Haaren begonnen wird. Anschliessend wird gründlich abgespült und mit einem frischen Tuch abgetrocknet.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Lifo-Scrub haben?
Lifo-Scrub kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hauttrockenheit, Rötung) und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Nesselsucht) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel. Es kann erhöhte Sonnenlichtempfindlichkeit auftreten. Hautverätzungen (chemische Verbrennungen) bei Neugeborenen bei nicht-sachgemässer Anwendung (siehe Rubrik «Wann ist bei der Anwendung von Lifo-Scrub Vorsicht geboten?»).Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Lifo-Scrub darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.LagerungshinweisNicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kinder aufbewahren. Die Tube zu 50 ml ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.Weitere HinweiseWeitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Lifo-Scrub enthalten?
1 ml Lösung enthält:WirkstoffeChlorhexidindiglukonat 40 mg.HilfsstoffeLauraminoxid, Macrogol-60-cetostearylaethermyristylglycol, Isopropylalkohol, Duftstoff (enthält Alpha-Methyl Ionone, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), , 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, Hydroxycitronellal, D-Limonen, Linalool), Ponceau 4R (E 124), gereinigtes Wasser, Natrium-hydroxid, Gluconolacton (E 575).
Zulassungsnummer
53905 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Lifo-Scrub? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.Tube zu 50 ml, Flaschen zu 100 ml, 500 ml, 1000 ml. Kanister zu 5 l.
Zulassungsinhaberin
B. Braun Medical AG, Sempach.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Description for the doctor
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Chlorhexidindiglukonat.
Hilfsstoffe
Lauraminoxid, Macrogol-60-cetostearylaethermyristylglycol, Isopropylalkohol, Duftstoff (enthält Alpha-Methyl Ionone, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, Hydroxycitronellal, D-Limonen, Linalool), Ponceau 4R (E 124) , gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid, Gluconolacton (E 575)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Lösung enthält: 40 mg Chlorhexidindiglukonat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Desinfizierende hygienische Händewaschung.
Desinfizierende chirurgische Händewaschung.
Antiseptische Ganzkörperwaschung.
Dosierung/Anwendung
Desinfizierende hygienische Händewaschung
Hände mit Wasser benetzen und mit ca. 5 ml Lifo-Scrub mindestens 1 Minute waschen, danach gründlich abspülen und trocknen.
Desinfizierende chirurgische Händewaschung
Hände und Unterarme mit Wasser benetzen, mit 5 ml Lifo-Scrub während 1 Minute gründlich waschen. Nur für die Fingernägel eine Bürste verwenden. Die Anwendung einer Bürste generell wird nicht empfohlen. Spülen, mit weiteren 5 ml Lifo-Scrub die Hände nochmals 2 Minuten waschen, danach gründlich abspülen und mit sterilem Handtuch trocknen.
Antiseptische Ganzkörperwaschung
Präoperative Vorbereitung für Patienten bei Wahleingriffen:
Lifo-Scrub wird beim Duschen oder Baden des Patienten wie eine Waschlotion angewendet. Beim Duschen ist darauf zu achten, dass Lifo-Scrub erst nach einer Einwirkzeit von 2 Minuten abgespült wird.
Es handelt sich bei dieser Anwendung um eine unterstützende Hygienemassnahme zur Verminderung des Keimstatus auf der Haut des Patienten, die eine Hautdesinfektion, z.B. präoperativ, nicht ersetzen soll.
Der Patient wird in der 1. Phase (auf der Station oder zu Hause) bei normalerweise zwei Gelegenheiten, möglichst am Tag vor der Operation, mit Lifo-Scrub gewaschen, wobei wie folgt vorgegangen wird:
Zuerst wird das Gesicht und dann von oben nach unten der ganze Körper mit Lifo-Scrub gewaschen, wobei kritische Bereiche wie Nase, Achselhöhlen, Schamgegend und Nabel besonders gründlich gewaschen werden sollen. Nach einer Einwirkzeit von mindestens 2 Minuten wird Lifo-Scrub abgespült und die Anwendung mit Lifo-Scrub wiederholt, wobei diesmal mit den Haaren begonnen wird. Dann wird gründlich gespült und mit einem frischen Tuch abgetrocknet.
Bettlägerige Patienten können mit der üblichen Bettwasch-Technik mit Lifo-Scrub gewaschen werden.
Alternativ zur Ganzkörperwaschung kann das Operationsfeld mit Lifo-Scrub während 2 Minuten unter Zugabe von wenig Wasser gewaschen und anschliessend abgespült und getrocknet werden.
In der 2. Phase (z.B. im OP-Saal) werden das Operationsfeld sowie die umgebenden Hautpartien vor dem Eingriff mit einem für die präoperative Hautdesinfektion geeigneten Desinfektionsmittel desinfiziert.
Die Ganzkörperwaschung mit Lifo-Scrub kann auch bei Neugeborenen durchgeführt werden, je nach Anforderung unverdünnt oder 1:10 verdünnt.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff.
Lifo-Scrub soll nicht an den Augen und in der Augenumgebung, dem Gehirn, den Meningen und dem Mittelohr angewendet werden. Falls Lifo-Scrub in die Augen gelangt, sofort während 15–30 Minuten mit Wasser spülen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Patienten mit Verletzungen an Schädel oder Rückenmark oder mit einem perforierten Trommelfell ist der Nutzen einer präoperativen Behandlung gegen das Risiko abzuwägen, dass Lifo-Scrub mit dem zugänglichen empfindlichen Gewebe in Kontakt kommt. Bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinhemmern soll das Präparat mit Vorsicht angewendet werden.
Die Anwendung von Chlorhexidin-Lösungen, sowohl auf Alkohol- als auch auf Wasserbasis, zur Hautdesinfektion vor invasiven Eingriffen ist mit dem Auftreten von chemischen Verbrennungen bei Neugeborenen assoziiert. Basierend auf Fallberichten und Literaturpublikationen scheinen Frühgeborene ein erhöhtes Risiko zu haben, insbesondere in den ersten zwei Lebenswochen und bei einer Geburt vor der 32. Schwangerschaftswoche.
Sämtliche durchtränkten Materialien, Tücher und Kleidungen sind vor dem Eingriff zu entfernen. Es sollten keine übermässigen Mengen benutzt werden. Die Ansammlungen der Lösung in Hautfalten, unter dem Patienten oder das Benetzen von Unterlagen oder anderen Materialien mit direktem Kontakt zum Patienten ist zu vermeiden. Sofern Okklusivverbände in Bereichen angelegt werden, die zuvor mit Lifo-Scrub behandelt wurden, ist sicher zu stellen, dass vor dem Anlegen des Verbandes keine überschüssige Lösung mehr vorhanden ist.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Alpha-Methyl Ionone, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, Hydroxycitronellal, D-Limonen und Linalool, welche allergische Reaktionen hervorrufen können.
Interaktionen
Die Wirksamkeit von Lifo-Scrub wird durch gleichzeitige Anwendung von Seifen beeinträchtigt (siehe Rubrik «Sonstige Hinweise»).
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Präparat nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt. Chlorhexidin soll während der Schwangerschaft und Laktation nicht grossflächig angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Lifo-Scrub hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Erkrankungen des Immunsystems
Generalisierte allergische Reaktionen gegen Chlorhexidin wurden beschrieben, kommen jedoch sehr selten vor (<1/10'000). Photosensibilisierung. Kontaktdermatitiden bei sehr häufiger Anwendung.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Hauttrockenheit. Lifo-Scrub kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Rötung der Haut u.a.) und der Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patienten mit Asthma oder chronischer Urticaria oder mit Überempfindlichkeit auf nicht-steroidale Antirheumatica.
Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Akzidentielle Ingestion
Erstickung durch Schaumaspiration (bedingt durch die Tenside in Lifo-Scrub) stellt das Hauptrisiko dar. Peroral aufgenommenes Chlorhexidin wird vom Gastrointestinaltrakt schlecht absorbiert. Magenspülungen sollen mit Milch, Eiweiss, Gelatine oder milder Seife unter Zusatz von Entschäumern erfolgen. Falls erforderlich, ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
D08AC02
Lifo-Scrub wird angewendet zur desinfizierenden chirurgischen und hygienischen Händewaschung sowie zur antiseptischen Ganzkörperwaschung vor Operationen.
Lifo-Scrub enthält die antimikrobielle Substanz Chlorhexidindiglukonat. Diese ist gegen grampositive und gramnegative Bakterien und Candida wirksam. Chlorhexidin erwies sich in vitro überdies als wirksam gegenüber gewissen Viren mit einer Lipidhülle und Dermatophyten. Chlorhexidin ist gegen Sporen nicht wirksam.
Wirkungsmechanismus
Chlorhexidin reagiert mit negativ geladenen Gruppen der Zellmembran. Dadurch kommt es zur Störung des Zellstoffwechsels oder zur Lyse der Membran, d.h. zur Zerstörung der Zelle. Gleichzeitig kommt es durch Koagulation von Proteinen zu irreversiblen Enzymhemmungen.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik von Lifo-Scrub wurde weder am Menschen noch am Tier untersucht.
Absorption
Chlorhexidin wird wegen seiner kationischen Eigenschaften stark an die Haut gebunden und nur sehr schlecht systemisch absorbiert. Bei Erwachsenen konnten nach wiederholter Anwendung von Chlorhexidin auf gesunder Haut keine resorbierten Substanzmengen nachgewiesen werden.
Distribution
Keine Angaben.
Metabolismus
Keine Angaben.
Elimination
Keine Angaben.
Präklinische Daten
Die akute Toxizität ist sehr gering und tritt bei oralen und parenteralen Dosen auf, die keinen relevanten Bezug zur klinischen Anwendung haben. Orale Verabreichung während 30 Tagen an Versuchstieren führte lediglich zu Veränderungen der Leukozytenzahlen sowie im Lipid- und Proteinmetabolismus.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Chlorhexidindiglukonat ist chemisch oder galenisch inkompatibel mit anionischen Substanzen (Seifen, Gelbildner wie Alginate, Tragant, Carboxymethylcellulose); nichtionischen Tensiden (Polysorbate 80, Nonoxynol); Glycerin, Quecksilberpräparaten; Magnesium-, Zink-, Calciumsalzen; Kork (Huminsäure); Salzlösungen (Borat, Bikarbonat, Carbonat, Chlorid, Citrat, Nitrat, Phosphat, Sulfat).
Haltbarkeit
Lifo-Scrub darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Tube zu 50 ml ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Die Adsorption von Chlorhexidin-Salzen an diversen Materialien (z.B. Filtermaterial, Polyhydroxymethylmethacrylat, Polypropylen, Polyäthylen, Aluminium, rostfreier Stahl, Kaolin, Magnesium- und Aluminiumsilikat) wurde in der Literatur beschrieben, so dass Lifo-Scrubnur aus dem Originalgebinde angewendet werden soll. Eventuelle Spritzer Lifo-Scrub auf der Wäsche können nach Reinigung mit Chlorabspaltern gelbbraune Flecken geben. Bei der Reinigung mit Peroxid oder Perborat lässt sich Lifo-Scrub auswaschen.
Zulassungsnummer
53905 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
B. Braun Medical AG, Sempach.
Stand der Information
Juni 2020.