ANTISTAX FORTE TABL 30 PCS
Antistax Forte 30 tablets
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Not availableActive ingredients:
Weinblätter-TrockenextraktAnalogues of the product based on the active ingredient
| Name | Code | EAN | Price | Original | ||
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Antistax Forte 60 tablets | 3657953 | 7680575780236 | - | Read more | |
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Antistax forte Tabl 90 pcs | 4097350 | 7680575780250 | - | Read more |
Analogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - C05CA01
| Name | Code | EAN | Price | Original | ||
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Arkocaps Weinrebe 50 Kaps | 1361444 | 7680484080281 | - | Read more | |
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Antistax forte Tabl 120 pcs | 7788991 | 7680575780014 | - | Read more |
Description - ANTISTAX FORTE TABL 30 PCS
Antistax Forte vein tablets is a herbal medicine with red vine leaf extract as an active ingredient. The active ingredients contained in the red vine leaf extract protect and strengthen the blood vessel walls, increase their elasticity and reduce the formation of edema. Antistax Forte vein tablets is used for the supportive and symptomatic treatment of heavy, tired, aching or swollen legs (such as varicose veins and oedema) as well as nocturnal calf cramps with itching and a feeling of tension (symptoms of venous circulatory disorders).
Swissmedic-approved patient information
Antistax® Forte vein tablets
Herbal medicinal product
What is Antistax Forte vein tablets and when is it used?
Antistax Forte vein tablets is a herbal medicine with red vine leaf extract as the active ingredient. The active ingredients contained in the red vine leaf extract protect and strengthen the blood vessel walls, increase their elasticity and reduce the formation of edema. Antistax Forte vein tablets is used for the supportive and symptomatic treatment of heavy, tired, aching or swollen legs (such as varicose veins and oedema) as well as nocturnal calf cramps with itching and a feeling of tension (symptoms of venous circulatory disorders).
What should be considered?
In addition to drug therapy, it is advisable to ensure sufficient exercise, avoid sitting or standing for long periods and to elevate your legs more often . Wearing support stockings or support tights is advisable.
When should Antistax Forte vein tablets not be used or only with caution?
Antistax Forte vein tablets should not be taken if you are hypersensitive to one or more ingredients (see composition). If unusual symptoms suddenly appear, especially on one leg, which are noticeable through severe pain, swelling, discolouration of the skin, a feeling of tension or heat, a doctor should be consulted immediately. These may be symptoms of venous thrombosis in the leg. Persistent edema in both legs can have other causes and should be clarified by a doctor. If your symptoms are not satisfactorily resolved within 6 weeks, you should stop using Antistax Forte vein tablets. In these cases, a doctor should be consulted. Tell your doctor, pharmacist or druggist if you:
- suffer from other diseases,have allergies ortake other medicines (including those you bought yourself!) or use them externally!
Can Antistax Forte vein tablets be taken during pregnancy or breastfeeding?
Taking Antistax Forte vein tablets is not recommended during pregnancy and breastfeeding, as systematic scientific studies have shown have never been performed on pregnant and breastfeeding women.
How do you use Antistax Forte vein tablets?
Adults: Take 1 film-coated tablet once a day in the morning (360 mg vine leaf extract/day). For more severe symptoms, the dosage can be increased to 2 film-coated tablets daily (720 mg vine leaf extract/day). The film-coated tablets should be swallowed whole with some water before breakfast. If the more severe symptoms do not improve after 7 days, or if unusually severe symptoms suddenly appear, a doctor must be consulted immediately. If there is no improvement within 6 weeks, even with moderate to mild symptoms, a doctor should be consulted (see ?When should Antistax Forte vein tablets not be used or should only be used with caution??). To achieve the full effect, Antistax Forte vein tablets should be taken over several weeks, but no longer than 3 months. In the absence of empirical data, the drug is not recommended for children and adolescents under 18 years of age. Follow the dosage given in the package leaflet or as prescribed by your doctor. If you think the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.
What side effects can Antistax Forte vein tablets have?
The following side effects can occur when taking Antistax Forte vein tablets: Occasional stomach problems, nausea and other problems in the gastrointestinal area . Hypersensitivity reactions including itchy rash and hives have been reported uncommonly after taking Antistax Forte vein tablets. If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or druggist. This also applies in particular to side effects that are not listed in this leaflet.
What else needs to be considered?
The medicinal product may only be used up to the date marked «EXP» on the container.
Storage instructions
Store at room temperature (15-25 °C) and protected from moisture in the original packaging. Only remove the film-coated tablet from the blister immediately before taking it. Keep out of the reach of children.
Further information
Your doctor, pharmacist or druggist can provide you with further information. These people have the detailed information for specialists.
What does Antistax Forte vein tablets contain?Active ingredients
One film-coated tablet contains: 360 mg dry extract of red vine leaves (Plant part-extract ratio 4-6:1, extraction agent: water).
Excipients
This preparation contains additional excipients.
Approval number
57578 (Swissmedic).
Where can you get Antistax Forte vein tablets? What packs are available?
In pharmacies and drugstores, without a doctor's prescription. There are packs of 30, 90 and 120 film-coated tablets in blisters.
Authorization holder
Opella Healthcare Switzerland AG, Risch This leaflet was last checked by the drug authority (Swissmedic) in November 2014.
Description for the doctor
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Trockenextrakt aus rotem Weinlaub (Vitis vinifera folium) (DEV: 4-6:1). Auszugsmittel Wasser.
Hilfsstoffe
Excip. pro compresso obducto.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: 360 mg Trockenextrakt aus rotem Weinlaub (vitis viniferae folii extractum aquosum siccum).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Unterstützung und symptomatische Behandlung der chronischen Veneninsuffizienz, welche sich durch schwere, müde, schmerzende oder geschwollene Beine (wie z.B. bei Krampfadern und Ödemen) sowie durch nächtliche Wadenkrämpfe mit Parästhesie und Spannungsgefühl (Symptome von venösen Durchblutungsstörungen) äussert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene: 1 Filmtablette einmal täglich morgens einnehmen (360 mg Weinlaubextrakt/Tag). Bei stärkeren Beschwerden kann die Dosierung auf 2 Filmtabletten täglich erhöht werden (720 mg Weinlaubextrakt/Tag).
Therapiedauer
Zur Erreichung der vollen Wirkung sollten Antistax Forte Venentabletten über mehrere Wochen eingenommen werden, jedoch nicht länger als 3 Monate.
Bessern sich die stärkeren Beschwerden nicht nach 7 Tagen oder treten neu plötzlich ungewohnt starke Beschwerden auf, muss unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden. Wenn innerhalb von 6 Wochen auch bei mittleren bis schwächeren Beschwerden keine Besserung auftritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Die Einnahme von Antistax ist nicht indiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Verabreichungsschema
Die Filmtabletten sollten vor dem Frühstück ganz mit etwas Wasser eingenommen werden.
Kontraindikationen
Antistax Forte Venentabletten dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Trockenextrakt aus rotem Weinlaub oder gegenüber einem in Antistax Forte Venentabletten enthaltenen Hilfsstoff nicht eingenommen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Treten plötzlich ungewohnte Beschwerden vor allem an einem Bein auf, die sich durch starke Schmerzen, Schwellung, Verfärbung der Haut, Spannungs- oder Hitzegefühl bemerkbar machen, sollte der Patient instruiert werden, unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Es kann sich um Symptome einer Beinvenenthrombose handeln.
Anhaltende Ödeme in beiden Beinen können andere Ursachen haben und sollten durch einen Arzt abgeklärt werden.
Wenn innerhalb von 6 Wochen die Beschwerden nicht zufrieden stellend behoben sind, sollten Antistax Forte Venentabletten nicht weiter angewendet werden. In diesen Fällen sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
Interaktionen
Wurden bisher nicht untersucht. Es sind jedoch bisher keine Wechselwirkung beobachtet worden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Die Einnahme von Antistax Forte Venentabletten ist während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da systematische wissenschaftliche Untersuchungen bei schwangeren Frauen nie durchgeführt worden sind.
Stillzeit
Stillenden Müttern wird die Einnahme von Antistax Forte Venentabletten nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, in welchem Ausmass Inhaltsstoffe des Trockenextrakts aus rotem Weinlaub in die Muttermilch übergehen.
Fertilität
Es existieren keine Studien über die Auswirkungen von Antistax auf die Fertilität (siehe «Präklinische Daten»).
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
Die unerwünschten Wirkungen sind im Folgenden geordnet nach Systemorganklassen (MedDRA) und nach Häufigkeit aufgeführt; hierbei gelten folgende Häufigkeitsangaben:
«sehr häufig» (≥1/10)
«häufig» (≥1/100, <1/10)
«gelegentlich» (≥1/1000, <1/100)
«selten» (≥1/10'000, <1/1000)
«sehr selten» (<1/10'000)
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: Übelkeit, Magenbeschwerden und andere Beschwerden des Verdauungstrakts.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: generalisierter juckender Hautausschlag, Urtikaria.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Es wurde über einzelne Fälle von Überdosierung berichtet. Dabei gab es keine Meldungen über schwerwiegende unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit einer Behandlung durch Antistax.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
C05CA
Wirkungsmechanismus
Der Trockenextrakt aus rotem Weinlaub ist ein pflanzlicher Wirkstoff, der insbesondere das pharmakologisch wichtige Flavonoid Quercetinglukuronid sowie Isoquercitrin als Hauptbestandteile enthält.
Präklinische Studien in vitro, an der Ratte und am Kaninchen haben gezeigt, dass der Extrakt aus rotem Weinlaub und die darin enthaltenen Flavonoide das Venenendothel durch Stabilisierung der Membranen und Erhöhung der Elastizität (Normalisierung der Gefässpermeabilität) schützt.
Quercetinglukuronid verhindert in vitro die zerstörerische Wirkung von Freisetzungsprodukten und fördert die Reparatur bereits beschädigter Endothelbarrieren.
Der Trockenextrakt aus rotem Weinlaub verringert das Austreten von Extravasat in das interstitielle Bindegewebe, welches die venösen Gefässe umschliesst. Dadurch wird die Ödembildung verhindert und bestehende Ödeme reduziert.
Pharmakodynamik
Es ist keine Information verfügbar.
Klinische Wirksamkeit
In zwei doppelblinden, randomisierten, Placebo kontrollierten Studien wurde Antistax (Kapseln oder Filmtabletten) in zwei Dosierungen (jeweils 360 mg pro Tag und 720 mg pro Tag morgens) bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz (CVI Grad I-II nach Widmer) mit Placebo verglichen. Ziel der Studie war die Bestimmung der Wirksamkeit von Antistax einerseits objektiv durch Messung der Verringerung des Unterschenkelvolumens und andererseits subjektiv durch Feststellung der relevanten CVI-Symptome. Nach 12-wöchiger Behandlung konnte für beide Dosierungen eine statistisch signifikante Verringerung des Unterschenkelvolumens gegenüber Placebo festgestellt werden. Diese Ergebnisse wurden als klinisch relevant betrachtet. Gleichzeitig wurde eine Besserung der subjektiven Symptome nachgewiesen.
Pharmakokinetik
Absorption
Es ist keine Information verfügbar.
Distribution
Es ist keine Information verfügbar.
Metabolismus
Es ist keine Information verfügbar.
Elimination
Es ist keine Information verfügbar.
Präklinische Daten
Akute Toxizität
In Akut-Toxizitäts-Tests mit dem Extrakt aus rotem Weinlaub an Ratten und Mäusen traten nach oraler Anwendung von 10'000 mg/kg Körpergewicht weder Zeichen von Toxizität noch anatomisch pathologische Veränderungen auf.
Langzeittoxizität (bzw. Toxizität bei wiederholter Verabreichung)
In einem weiteren Subakut-Toxizitäts-Test wurde den Ratten der Extrakt aus rotem Weinlaub über 90 Tage in einer täglichen Dosis von bis zu 250 mg/kg Körpergewicht verabreicht, und es wurden keine systemischen Nebenwirkungen beobachtet.
Mutagenität
Weder in Micronucleustest, im Genmutationstest mit V79- Zellen von chinesischen Hamstern noch im Ames-Salmonella/Microsome-Plate-Incorporation-Test konnte für den Extrakt aus rotem Weinlaub eine mutagene Wirkung festgestellt werden.
Reproduktionstoxizität
Eine Teratogenitätsstudie am Kaninchen (Behandlung vom 6. bis zum 18. Tag der Trächtigkeit) zeigte bei Dosierungen bis zu 3'000 mg/kg Körpergewicht keine toxischen Effekte.
Fertilität
Präklinische Studien zur Auswirkung auf die Fertilität wurden nicht durchgeführt.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt in der Originalpackung aufbewahren. Filmtablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus dem Blister entnehmen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
57578 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.
Stand der Information
November 2014.



