Aplona Plv For Oral Suspension Btl 20
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Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Aplona®
Pflanzliches Arzneimittel
AMZV
Was ist Aplona und wann wird es angewendet?
Aplona ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung der Symptome bei akuten unkomplizierten Durchfallerkrankungen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Durchfall muss generell auf eine ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) sowie Zucker (Glucose) geachtet werden.Wenn die Beschwerden länger als drei Tage andauern, bei Fieber, starker Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder bei blutigem oder schleimigem Stuhlgang sollte ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden.Aplona sollte wegen der Gefahr des Elektrolyt- und Flüssigkeitsverlustes bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden, ausser wenn der Arzt oder die Ärztin die Anwendung empfohlen hat.Dieses Arzneimittel enthält 3,7 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
Wann darf Aplona nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Aplona darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Apfelpulver oder einem sonstigen Bestandteil des Arzneimittels sind.
Bei Anwendung von Aplona mit anderen Arzneimitteln:
Aplona sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden. Um eine Aufnahmestörung von anderen Arzneimitteln durch Aplona zu verhindern, sollten zwischen der Einnahme von Aplona und anderen Arzneimitteln 2?3 Stunden Abstand eingehalten werden.Ein Wirkstoff zur Behandlung bestimmter Infektionskrankheiten (Dehydrostreptomycin) kann wegen der Säurewirkung von Aplona nicht gleichzeitig wirksam werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Aplona hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leidenAllergien haben oderandere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Aplona während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Aplona?
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung.Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene nehmen 5 bis 8 mal pro Tag je einen Portionsbeutel wie unten beschrieben ein.Einzeldosis: 1 Portionsbeutel (entsprechend 4,9 g getrocknetes Apfelpulver).Tagesdosis: 5?8 Portionsbeutel (24,5?39,2 g getrocknetes Apfelpulver).Für Kinder unter 4 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.
Art der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, wird für jede Einnahme der Inhalt eines Portionsbeutels Aplona in 1 Tasse (1/8 l) trinkwarmes abgekochtes Wasser eingerührt. Dann 5-10 Minuten stehen lassen.Aplona kann trinkwarm oder auch kalt eingenommen werden. Aplona darf nicht gekocht werden.
Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Aplona ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein. Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine Ärztin konsultieren.
Wenn Sie eine grössere Menge Aplona angewendet haben, als Sie sollten:
Setzen Sie die Einnahme planmässig fort. Die Einnahme einer grösseren Menge Aplona ist unbedenklich.
Wenn Sie die Anwendung von Aplona vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Welche Nebenwirkungen kann Aplona haben?
Für Aplona sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden.Wenn Sie denoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Aplona enthalten?
1 Portionsbeutel enthält 4,9 g getrocknetes Apfelpulver.Dieses Präparat enthält als Hilfsstoffe: hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke.
Zulassungsnummer
62752 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Aplona? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.Packung à 20 Beutel.Packung à 50 Beutel.
Zulassungsinhaberin
athenstaedt AG, Rigistrasse 6, CH-6440 Ingenbohl.
Herstellerin
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, D-77767 Appenweier.
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Description for the doctor
Pflanzliches Arzneimittel
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: getrocknetes Apfelpulver (mali fructus siccati pulvis).
Hilfsstoffe: Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Bräunliches Pulver.
4,9 g getrocknetes Apfelpulver/Portionsbeutel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aplona ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung der Symptome bei akuten unkomplizierten Durchfallerkrankungen.
Dosierung/Anwendung
Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene erhalten täglich den Inhalt von 5-8 Portionsbeuteln (24,5 g bis 39,2 g getrocknetes Apfelpulver) Aplona.
Für Kinder unter 4 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.
Für jede Einnahme wird der Inhalt eines Portionsbeutels Aplona in 1 Tasse (1/8 l) trinkwarmes abgekochtes Wasser eingerührt. Während der folgenden Wartezeit von 5 bis 10 Minuten tritt Quellung ein. Die gequollene Suspension wird trinkwarm oder kalt eingenommen. Aplona darf nicht gekocht werden.
Aplona soll ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage eingenommen werden.
Kontraindikationen
Aplona darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Apfelpulver oder einem sonstigen Bestandteil des Arzneimittels.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Durchfall muss generell auf eine ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) sowie Zucker (Glucose) geachtet werden.
Wenn die Beschwerden länger als drei Tage andauern, bei Fieber, starker Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder bei blutigem oder schleimigem Stuhlgang sollte ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden.
Kinder
Aplona sollte bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden, ausser wenn der Arzt oder die Ärztin die Anwendung empfohlen hat.
Interaktionen
Aplona sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden. Um eine Absorptionsstörung von anderen Arzneimitteln durch Aplona zu verhindern, sollte zwischen der Einnahme von Aplona und anderen Arzneimitteln 2-3 Stunden Abstand eingehalten werden.
Das Antibiotikum Dihydrostreptomycin kann wegen der Säurewirkung von Aplona nicht gleichzeitig wirksam werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Aplona hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Nicht bekannt.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: A07BC01
Aplona ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das seine Hauptwirkung lokal im Gastrointestinaltrakt entfaltet.
Pharmakokinetik
Keine Angaben.
Präklinische Daten
Präklinische Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Systemisch toxische Wirkungen sind für Aplona nicht beschrieben.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
62752 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
athenstaedt AG, CH-6440 Ingenbohl.
Stand der Information
Dezember 2013.