GEM Mucolyticum Sirup
GEM MUCOLYTICUM SIRUP
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In stock 2 pcsDescription - GEM Mucolyticum Sirup
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
GEM® Mucolyticum, Sirup
Was ist GEM Mucolyticum und wann wird es angewendet?
GEM Mucolyticum verflüssigt zähen Schleim in den Atemwegen und erleichtert so das Abhusten von festsitzendem Schleim. Der Hustenreiz wird vermindert und die Atmung erleichtert. GEM Mucolyticum wird zur Behandlung von Erkältungshusten mit zäher Schleimbildung angewendet.Auf ärztliche Verschreibung kann GEM Mucolyticum auch bei chronischen, mit vermehrter Schleimbildung einhergehenden Entzündungen der Bronchialschleimhaut angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sie können die Wirksamkeit von GEM Mucolyticum unterstützen, indem Sie während der Behandlung genügend trinken, und ? falls Sie Raucher sind ? zumindest vorübergehend auf das Rauchen verzichten.Hinweis für Diabetiker: 10 ml GEM Mucolyticum enthalten 1.5 g Kohlenhydrate. 1 Messbecher zu 15 ml entspricht 0.225 Brotwerten.
Wann darf GEM Mucolyticum nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie GEM Mucolyticum nicht ein, wenn Sie an einem Magen- oder Dünndarmgeschwür leiden, sowie bei einer Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.GEM Mucolyticum darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden.
Wann ist bei der Einnahme von GEM Mucolyticum Vorsicht geboten?
Wenn bei Ihnen die Gefahr von Blutungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. bei Magen-Darm-Geschwüren) besteht, sollten Sie GEM Mucolyticum nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen.Sie sollten GEM Mucolyticum nicht einnehmen, wenn Sie bereits ein hustenstillendes Arzneimittel (Antitussivum) angewendet haben. Die gleichzeitige Verwendung eines schleimlösenden und eines hustenstillenden Arzneimittels kann durch die Hemmung des Hustens zu einer Ansammlung von verflüssigtem Schleim in den Bronchien führen. Dadurch kann es zu einer Infektion der Atemwege und einem Bronchialkrampf kommen.Im Falle des Auftretens von Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann GEM Mucolyticum haben?») müssen Sie die Behandlung mit GEM Mucolyticum abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin verständigen.Hält der Husten länger als 14 Tage an, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, um die Ursache des Hustens abzuklären.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,Allergien haben oderandere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Darf GEM Mucolyticum während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie GEM Mucolyticum nicht einnehmen, es sei denn, auf ärztliche Verschreibung.Sollte während der Stillzeit eine Behandlung zwingend notwendig sein, müssen Sie abstillen.
Wie verwenden Sie GEM Mucolyticum?
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, Dosierung mittels beiliegendem Messbecher, Einnahme jeweils vor den Mahlzeiten.Kinder von 2 bis 4 Jahren: 2 mal täglich 5 ml;Kinder ab 4 Jahren: 3 mal täglich 5 ml;Jugendliche ab 12 Jahren: 2-3 mal täglich 15 ml;Erwachsene: 3 mal täglich 15 ml.Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verordnung anwenden.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann GEM Mucolyticum haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von GEM Mucolyticum auftreten.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Hohe Dosen können sehr häufig zu Magenschmerzen, Magenbrennen, Brechreiz, Durchfall führen. In diesen Fällen ist die Dosis zu reduzieren.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Gelegentlich können Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auftreten. Sie machen sich in Form von Hautausschlägen, Schweissausbrüchen, Herzklopfen und/oder Atembeschwerden bemerkbar.
Einzelfälle
Es wurden vereinzelte Fälle von Dermatitis bullosa oder toxica, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und Magen-Darm-Blutungen beobachtet.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch der Flasche 6 Monate haltbar
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15?25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in GEM Mucolyticum enthalten?
5 ml Sirup enthalten:
Wirkstoff
Carbocistein 250 mg
Hilfsstoffe
Süssungsmittel Maltitol, Acesulfam und Natriumcyclamat; Aromastoffe; den Farbstoff Zuckercouleur (E150); die Konservierungsmittel Natriummethylparaben (E219), Sorbinsäure (E200) und Kaliumsorbat (E202) sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
43902 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie GEM Mucolyticum? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.Packungen zu 200 ml.
Zulassungsinhaberin
Tentan AG, 4452 Itingen
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
PI055300/12.23
Description for the doctor
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Carbocysteinum
Hilfsstoffe: Maltitolum; Natrii cyclamas; Acesulfamum kalicum; Aromatica; Color.: E 150; Conserv.: E 219, E 200, E202; Excipiens ad solutionem.
Diabetikerhinweis: 10 ml GEM Mucolyticum enthalten 1.5 g Kohlenhydrate. 1 Messbecher zu 15 ml entspricht 0.225 Brotwerten.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
5 ml Sirup enthalten: 250 mg Carbocystein.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von Erkältungshusten mit zäher Schleimbildung. Auf ärztliche Verschreibung auch zur Behandlung von chronischen, mit vermehrter Schleimbildung einhergehenden Bronchitiden.
Dosierung/Anwendung
Kinder von 2-4 Jahren: 2 mal täglich 5 ml,
Kinder ab 4 Jahren: 3 mal täglich 5 ml,
Jugendliche ab 12 Jahren: 2-3 mal täglich 15 ml,
Erwachsene: 3 mal täglich 15 ml,
mittels beiliegendem Messbecher.
Kontraindikationen
-Überempfindlichkeit gegen Carbocystein oder einen der anderen Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung
-florides Ulkus ventriculi oder duodeni
-Kinder unter 2 Jahren
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Anamnestische Ulkuskrankheit.
Die gleichzeitige Verabreichung eines Antitussivums und eines Muscarinrezeptor-Antagonisten (Atropin und atropinähnliche Substanzen) ist irrational: das Antitussivum wegen der Gefahr eines Sekretstaus und einer Erhöhung des Risikos einer Atemwegsinfektion und eines Bronchospasmus, der Muscarinrezeptor-Antagonist wegen seiner sekretionshemmenden Wirkung.
Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung sofort abzubrechen und unverzüglich ein Arzt zu informieren.
Interaktionen
Gleichzeitige Verwendung eines Antitussivums und eines Muscarinrezeptor-Antagonisten: siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf die Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. GEM Mucolyticum sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Carbocystein in die Muttermilch übergeht. Vorsichtshalber sollte GEM Mucolyticum während der Stillzeit nicht verwendet werden. Bei zwingender Indikation sollte das Stillen unterbrochen werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
GEM Mucolyticum hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Gelegentlich treten Magen-Darm-Beschwerden (wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen oder Diarrhoe) sowie Kopfschmerzen auf. In diesen Fällen empfiehlt es sich, die Dosis zu reduzieren. In seltenen Fällen treten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Pruritus, Urtikaria und Exanthem auf.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: R05CB03
Carbocystein, der Wirkstoff von GEM Mucolyticum, hat mukolytische Eigenschaften, die einer Beeinflussung der Zusammensetzung der von den schleimbildenden Zellen der Bronchialschleimhaut gebildeten Glykoproteine zugeschrieben werden. Der genaue Wirkmechanismus ist jedoch nicht bekannt. Carbocystein trägt zur Normalisierung der viskoelastischen Eigenschaften des Schleimes bei und erleichtert dadurch das Abhusten. Dadurch lässt auch der Hustenreiz nach und die Atembeschwerden werden gemildert.
Pharmakokinetik
Absorption
Carbocystein wird im Magen rasch absorbiert. Der maximale Plasmawert wird nach ca. 2 Stunden erreicht.
Distribution/Metabolismus
Die Bioverfügbarkeit ist gering (<10%), wahrscheinlich aufgrund eines hohen hepatischen First-Pass-Metabolismus («First-Pass-Effekt»). Es liegen keine Daten vor, die eine Beziehung zwischen Plasmakonzentration und Wirkung nachweisen. Die Plasmahalbwertszeit beträgt etwa 80 Minuten, nach 10 Stunden können nur noch Spuren des Wirkstoffes nachgewiesen werden.
Elimination
Der grösste Teil der Substanz wird entweder als unverändertes Molekül oder in Form von inaktiven Stoffwechselprodukten über die Nieren ausgeschieden.
Kinetik in besonderen klinischen Situationen
Es ist nicht bekannt, ob die pharmakokinetischen Eigenschaften von Carbocystein durch Leber- oder Nierenfunktionsstörungen beeinflusst werden oder bei betagten Patienten verändert sind.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung von GEM Mucolyticum relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwenden.
Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Zulassungsnummer
43902 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Iromedica AG, St. Gallen
Stand der Information
Oktober 2006