X-PREP oral solution Fl 75 ml

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Was ist X-Prep und wann wird es angewendet?

X-Prep ist ein starkes Abführmittel und dient zur einmaligen und vollständigen Darmentleerung und ?reinigung vor Röntgenaufnahmen, endoskopischen Untersuchungen und Operationen im Bauchbereich. Es wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Hinweis for Diabetiker: X-Prep enthält 49,5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.Eine Verfärbung des Harns oder des Stuhls ist möglich. Der Harn kann sich pH-abhängig gelb-braun und rot-violett verfärben. Die Verfärbungen sind harmlos, können aber die Auswertung von Labortests beeinflussen.

Wann darf X-Prep nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

X-Prep darf nicht eingenommen werden bei Patientinnen und Patienten mit:

• einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber den Inhaltsstoffen (Sennesfrüchten, Kaliumsorbat, Vanillin),plötzlich auftretenden, akuten, stark anhaltenden Bauchschmerzen,Bauchschmerzen unbekannter Ursache,Blinddarmentzündung,einer Verengung des Darms oder einem Darmverschluss,einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa,bei starkem Flussigkeitsmangel (Dehydratation).

Patientinnen und Patienten mit Diabetes mellitus sollten die verwertbare Menge von 49,5 g Kohlenhydraten pro Einzeldosis berücksichtigen und eine gegebenenfalls notwendige Anpassung ihrer Diabetes-Arzneimittel mit ihrer Ärztin bzw. ihrem Arzt besprechen.Patientinnen und Patienten mit einer seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorbtion oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz (seltene Stoffwechselkrankheiten) sollten X-Prep nicht anwenden.X-Prep enthält 2,75% Vol Alkohol (0,022 g Alkohol/ml). Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 1,75 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. for Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende sowie for Kinder beim Überschreiten der speziellen Kinderdosis. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann verstärkt oder beeinträchtigt werden.X-Prep sollte nicht gleichzeitig mit Disulfiram zur Alkoholentwöhnung eingenommen werden.Die Wirkung von Herzglykosiden (Wirkstoff Digoxin) kann durch X-Prep verstärkt werden.Bei Patientinnen und Patienten mit künstlichem Darmausgang muss X-Prep vorsichtig angewendet werden. Der Arzt oder die Ärztin wird Sie entsprechend informieren.Die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, kann durch X-Prep beeinträchtigt werden!Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf X-Prep während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin. Er/sie wird über die Anwendung von X-Prep entscheiden.Weitere Informationen siehe auch «Wann darf X-Prep nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?».

Wie verwenden Sie X-Prep?

Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene einmalig den gesamten Inhalt der Portionenflasche ein. Dazu sollte reichlich Wasser nachgetrunken werden (siehe unten).Falls Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sie nicht anders instruiert, sollten Sie X-Prep wie folgt anwenden:

Am Tag vor der Untersuchung resp. vor dem Eingriff:

Morgens normales, leichtes Frühstück.Mittags leichte, fettfreie Kost, z.B. klare Bouillon, Tee oder Kaffee (ohne Milch), keine Fruchtsäfte.Um 14.00 Uhr Inhalt der Portionenflasche resp. verschriebene Menge X-Prep einnehmen und ein grosses Glas Wasser nachtrinken. Einnahme nicht mit Fruchtsäften oder Milch. Danach bis zum Schlafengehen stündlich ein grosses Glas Wasser oder Tee trinken (mind. 2 Liter Flussigkeit).Die abführende Wirkung von X-Prep setzt nach ca. 5?8 Std. ein.Nach der Einnahme von X-Prep bis zur Untersuchung sollte nichts mehr gegessen werden.

Am Untersuchungstag:

Morgens kein Frühstück. Falls notwendig dürfen bis zu ca. 2 Stunden vor der Untersuchung 1?2 Tassen Tee oder Wasser getrunken werden.Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Spezielle Dosierungsanweisungen

Bei älteren oder kreislauflabilen Patientinnen und Patienten wird der Arzt oder die Ärztin die Dosis entsprechend dem Allgemeinzustand verringern.Für Kinder ab 6 Jahren und unter- oder leichtgewichtige Patientinnen oder Patienten wird der Arzt oder die Ärztin eine vom Körpergewicht abhängige Dosis verschreiben (1 ml/kg Körpergewicht).Sicherheit und Wirksamkeit von X-Prep wurden bei Kindern unter 6 Jahren nicht untersucht. Die Einnahme wird deshalb nicht empfohlen.

Welche Nebenwirkungen kann X-Prep haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von X-Prep auftreten:Häufig: Bauchschmerzen.Gelegentlich: Verfärbung des Stuhls, Übelkeit, Erbrechen, Blutungen und Irritationen im Analbereich, Verfärbung des Urins, Nesselsucht, makulo-papulöse Ausschläge oder Ausschläge mit Hautrötung.Selten: niedriger Blutdruck als Folge von Flussigkeitsmangel.Sehr selten: allergische Reaktionen bis zum Schock.Ausserdem wurde über Durchfall, Überempfindlichkeitsreaktionen, Atemnot oder Asthmaanfall, Juckreiz, Kreislaufkollaps, Leberversagen, und Verfärbung der Muttermilch berichtet.Bei älteren, geschwächten, sowie unter- oder leichtgewichtigen Patientinnen und Patienten besteht die Gefahr eines Flussigkeitsverlustes. Diese Nebenwirkungen können bei Einhalten der vorgeschriebenen, reichlichen Flussigkeitszufuhr weitgehend vermieden werden.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Im Kühlschrank (2?8 °C) und for Kinder unerreichbar lagern.Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in X-Prep enthalten?

1 Flasche zu 75 ml enthält 1,5?2,2 g standardisierten Trockenextrakt aus Alexandriner-Sennesfrüchten (Droge-Extrakt-Verhältnis 3?5:1), entsprechend 150 mg Sennosid B. Auszugsmittel: Wasser.Dieses Präparat enthält zusätzlich 49,5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis for Erwachsene, Konservierungsmittel Kaliumsorbat (E 202), Aromastoffe (mit Vanillin) sowie weitere Hilfsstoffe.X-Prep, enthält 2,75% Vol Alkohol.

Zulassungsnummer

34302 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie X-Prep? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.Flaschen zu 75 ml mit Messbecher.

Zulassungsinhaberin

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Zweigniederlassung Basel.