MAGNESIUM DIASPORAL CitraCaps 100 mg
Magnesium Diasporal CitraCaps 100 mg Ds 120 Stk
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In stock 500 pcsAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - A12CC04
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Description - MAGNESIUM DIASPORAL CitraCaps 100 mg
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Magnesium-Diasporal® 100 CitraCaps, Kapseln
Was ist Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.Magnesium ist ein lebensnotwendiges Element, das eine Schlüsselfunktion bei vielen Enzymreaktionen wahrnimmt. Ein Mangel kann dadurch leichte bis schwerwiegende Störungen zur Folge haben.Der Erwachsene braucht täglich 300?400 mg Mg2+. Ein Mehrbedarf besteht z.B. bei Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit und Alkoholmissbrauch.Der normale Tagesbedarf kann sich so verdoppeln. Magnesium wirkt hauptsächlich an Herz und Gefässen, Nerven und Muskeln.Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps wird verwendet:
- zur Vorbeugung und Behandlung von Herzrhythmusstörungen, oder als Begleittherapie bei anderen Herzkrankheiten;bei muskulären Krampfzuständen, Wadenkrämpfen;bei Magnesiummangelzuständen infolge ungenügender Zufuhr (z.B. bei einseitiger Ernährung, bei chronischem Alkoholmissbrauch, während Fastenkuren);zur Deckung eines erhöhten Bedarfs während der Schwangerschaft und Stillzeit oder bei Hochleistungssport;bei erhöhtem Magnesiumverlust durch die Einnahme gewisser Arzneimittel (z.B. Aminoglykosid-Antibiotika, Cyclosporin A, Amphotericin, harntreibende Arzneimittel oder Mittel gegen Herzschwäche).
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält keine verwertbaren Kohlenhydrate und ist daher für Diabetiker geeignet.
Wann darf Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps nicht angewendet werden?
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion.Bei Veranlagung zu bestimmten Nierensteinerkrankungen (Magnesium-Ammonium-phosphat-Stein) und grossen Wasserverlusten z.B. nach starkem Erbrechen oder Durchfall darf Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps nicht verwendet werden.Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe darf Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps Vorsicht geboten?
Patienten und Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion dürfen das Präparat nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. mit der Ärztin einnehmen. Falls das Präparat gegen Wadenkrämpfe eingenommen wird und diese länger als 10 Tage anhalten, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.Magnesiumpräparate sollen nicht zum gleichen Zeitpunkt mit Tetracyclin (Antibiotikum) oder Fluoriden eingenommen werden, da sie sich gegenseitig in der Aufnahme ins Blut behindern. Eine zeitlich versetzte Anwendung von 3?4 Stunden ist möglich.Dieses Arzneimittel enthält 41.1 mg Natrium pro Dosis (3 Kapseln), entsprechend 2.1% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2g.Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,Allergien haben oderandere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Nach Massgabe Ihres Arztes, Ihrer Ärztin darf Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps?
Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps, Kapslen mit ausreichend Wasser oder Flüssigkeit einnehmen.Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet wird für Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps folgende Dosierung pro Tag empfohlen:Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre 1 x 3 Kapseln pro Tag.Für Kinder von 2 bis 12 Jahre steht Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten zur Verfügung.Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps auftreten:Gelegentlich kann es bei der Einnahme von Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps zu weichem Stuhl kommen. Diese unerwünschte Begleiterscheinung verschwindet normalerweise nach wenigen Tagen ohne Absetzen des Präparates; andernfalls ist die Dosis nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker resp. mit der Ärztin oder Apothekerin entsprechend zu reduzieren bzw. das Präparat abzusetzen.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Ausser Reichweite von Kindern und nicht über 30°C aufbewahren.Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps enthalten?
Eine Kapsel Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps enthält:
Wirkstoffe
1 Kapsel enthält 100 mg (= 4.0 mmol = 8.0 mval) Magnesium (Mg2+) als Magnesiumcitrat 618.18mg.
Hilfsstoffe
Natriumhydrogencarbonat, Talk gereinigt, Citronensäure, Calciumstearat, Hypromellose.
Zulassungsnummer
68031 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.Packungen mit 120 Kapseln.
Zulassungsinhaberin
Doetsch Grether AG, 4051 Basel
Herstellerin
Protina Pharmazeutische GmbH, D-85737 Ismaning
Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Description for the doctor
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Magnesium ut Magnesii citras.
Hilfsstoffe
Natrii hydrogencarbonas (corresp. 13.7 mg Natrium pro Kapsel), Talcum purificatum, Acidum citricum, Calcii stearas, Hypromellosum.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln.
1 Kapsel enthält 100 mg (= 4.0 mmol = 8.0 mval) Magnesium (Mg2+) als Magnesiumcitrat 618.81 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe und Therapie tachykarder Herzrhythmusstörungen, Begleitmedikation bei koronarer Herzkrankheit.
Neuromuskuläre Übererregbarkeit, tetanisches Syndrom, muskuläre Krampfzustände, Wadenkrämpfe.
Myositis ossificans; Rezidivprophylaxe der Calcium-Oxalat-Urolithiasis.
Präeklampsie, Eklampsie.
Magnesiummangelzustände; zur Deckung eines erhöhten Bedarfs bei Hochleistungssport, in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Therapiebedingter Magnesiummehrbedarf: Bei Diuretika-, Aminoglycosid-, Cyclosporin A-, Amphotericin B-Therapie und Digitalisüberempfindlichkeit.
Dosierung/Anwendung
Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps, Kapseln mit ausreichend Wasser oder Flüssigkeit einnehmen.
Es wird folgende Dosierung pro Tag empfohlen:
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 x 3 Kapseln pro Tag.
Die Standarddosis kann im Bedarfsfall (z.B. bei schweren Mangelerscheinungen oder therapieresistenten Herzrhythmusstörungen) verdoppelt werden.
Die Dauer der Anwendung sollte mindestens 6 Wochen betragen.
Für Kinder von 2 bis 12 Jahre stehen Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten zur Verfügung.
Kontraindikationen
Akute oder chronische Niereninsuffizienz, Magnesium-Ammoniumphosphat-Steindiathese, Exsikkose.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei bradykarden Störungen der Erregungsleitung im Herzen sollte eine hochdosierte, nicht kontrollierte Daueranwendung vermieden werden.
Vorsicht bei eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Magnesiumspiegel überwachen).
Dieses Arzneimittel enthält 41.1 mg Natrium pro Dosis (3 Kapseln), entsprechend 2.1% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2g.
Interaktionen
Magnesiumpräparate sollen nicht zum gleichen Zeitpunkt mit Tetracyclinen oder Fluoriden eingenommen werden, da sie sich gegenseitig in der Resorption behindern. Eine zeitlich versetzte Applikation von 3–4 Stunden ist möglich. Eine Beeinträchtigung der Eisenaufnahme ist bei Magnesiumcitrat nicht zu erwarten.
Bei gleichzeitiger Gabe von Magnesium und Cholecalciferol kann eine Tendenz zur Hypercalcämie bestehen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters ergeben; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
Die unerwünschten Wirkungen werden nachfolgend nach Organklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt. Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich, (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich kann es bei der Einnahme von Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps zu weichem Stuhl kommen. Diese unerwünschte Begleiterscheinung verschwindet normalerweise nach wenigen Tagen ohne Absetzen des Präparates; andernfalls ist die Dosis entsprechend zu reduzieren bzw. das Präparat abzusetzen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Bei intakter Nierenfunktion sind orale Magnesium-Intoxikationen unwahrscheinlich.
Als Antidot kann Calcium i.v. gegeben werden.
Nur bei schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie kann es sowohl bei der oralen als auch parenteralen Therapie zur Kumulation von Magnesium und zu Intoxikationserscheinungen kommen.
Pharmakologische und toxikologische Effekte erhöhter Magnesium-Plasmaspiegel:
Mg-Plasma- Konzentration (mmol/l) | Symptome und unerwünschte Wirkungen |
>1,5 | Blutdruckabfall, Brechreiz, Erbrechen |
>2,5 | ZNS Depression |
>3,5 | Hyporeflexie, EKG-Veränderungen |
>5,0 | Beginnende Atemdepression |
>5,5 | Koma |
>7,0 | Herzstillstand, Atemlähmung |
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
A12CC04
Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
Magnesium kann Vasospasmen und calciumvermittelte Arrhythmien unterdrücken und bewirkt eine Vasodilatation peripherer Arterien. Magnesium ist ein natürlicher Calciumantagonist.
Magnesium ist ein Coenzym für alle Enzyme, die an Phosphat-Transfer-Reaktionen zur Bildung von ATP und anderen Nukleotid-Triphosphaten beteiligt sind.
Magnesium wirkt direkt hemmend auf den Skelettmuskel. Der Effekt wird auf eine verminderte Acetylcholinfreisetzung an der neuro-muskulären Endplatte zurückgeführt. Calcium wirkt hier antagonistisch.
Magnesium ist ein lebensnotwendiges Element, und der Erwachsene braucht täglich 300–400 mg Mg²+. Ein Mehrbedarf besteht z.B. bei erhöhter Elimination (Diuretika, Alkoholabusus) und vermehrtem Bedarf (Schwangerschaft, Stillzeit, Hochleistungssport). Der normale Tagesbedarf kann sich verdoppeln. Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps eignet sich vorzüglich zur Therapie bei Mangel- und Mehrbedarfssituationen.
Pharmakokinetik
Absorption
Im sauren Magensaftmilieu findet eine vollständige Dissoziation von oral zugeführtem Magnesiumcitrat statt. Die Resorption erfolgt überwiegend über den Dünndarm, wobei die Resorptionsquote bei ca. 30–60% der oral zugeführten Menge liegt (Halbwertszeit 3–4 Stunden). Eine hohe alimentäre Fettzufuhr behindert die Magnesiumresorption durch Bildung unlöslicher Salze mit Fettsäuren.
Distribution
Der menschliche Körper enthält durchschnittlich 24 g Magnesium, 50% des Bestandes befinden sich im Knochen, das übrige Magnesium liegt zu 95% intrazellulär vor. Der Serum-Normalwert liegt bei 0,75–1,1 mmol/l. 55% des Magnesiums liegen hier in freier Form vor, der Rest ist zu 32% an Albumin, zu 4% an Citrat, zu 3% an Phosphat und zu 6% an andere Liganden gebunden.
Metabolismus
Keine Angaben.
Elimination
Die Ausscheidung des resorbierten Magnesiums erfolgt hauptsächlich durch glomeruläre Filtration über die Niere. Bei Magnesiummangel können nahezu 100% des Magnesiums in der Niere (überwiegend in der Henle-Schleife) rückresorbiert werden.
Präklinische Daten
Magnesiumsalze weisen generell kein spezifisch toxisches, kein teratogenes, kein embryotoxisches und kein mutagenes Potential auf.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps nicht über 30°C und ausser Reichweite für Kinder lagern.
Zulassungsnummer
68031 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Doetsch Grether AG, 4051 Basel
Herstellerin
Protina Pharmazeutische GmbH, D-85737 Ismaning
Stand der Information
August 2017