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KALOBA syrup - PrimeCare Global

KALOBA syrup

Kaloba Sirup Fl 120 ml

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In stock 400 pcs
Kaloba is a herbal medicine and contains an extract from the roots of Pelargonium sidoides. Kaloba syrup is used for the symptomatic treatment of acute bronchitis (inflammation of the bronchi). Swissmedic-approved patient information Kaloba®&n...
Manufacturer
Product code
7819187
EAN [GTIN]
7680674250036
ATC
R07
SwissMedic category
D
Origin country
CH

Description - KALOBA syrup

Kaloba is a herbal medicine and contains an extract from the roots of Pelargonium sidoides. Kaloba syrup is used for the symptomatic treatment of acute bronchitis (inflammation of the bronchi).

Swissmedic-approved patient information

Kaloba® sirup

Schwabe Pharma AG

Herbal medicinal product

What is Kaloba and when is it used?

Kaloba is a herbal medicine and contains an extract of the roots of Pelargonium sidoides. Kaloba syrup is used for the symptomatic treatment of acute bronchitis (inflammation of the bronchi).

What should be considered?

Cough that lasts longer than 7 days, fever that lasts for several days, signs of liver dysfunction, such as yellowing of the skin or of the whites of the eyes, dark urine, severe pain in the upper abdomen, loss of appetite, as well as shortness of breath or bloody sputum, a doctor or pharmacist must be consulted.

When should Kaloba not be taken or only with caution?

Kaloba should not be taken:

  • If you are known to be hypersensitive to the active substance or to any of the other ingredients of the drugIf you have severe liver disease

Inform your doctor, pharmacist or druggist or Your doctor, pharmacist or druggist if you

  • suffer from other diseases,have allergies ortake other medicines (including those you bought yourself!)!

Can Kaloba be taken during pregnancy or breastfeeding?

As a precaution, you should not take the drug during pregnancy and breastfeeding, as there is insufficient experience in this regard.

How to use Kaloba?

Unless otherwise prescribed, adolescents over 12 years of age and adults take 7.5 ml of syrup 3 times a day and children over the age of 6 -12 years old take 5 ml of syrup 3 times a day. The use of Kaloba syrup in children under 6 years of age is not recommended. 120 ml: You can use either the dosing syringe or the measuring cup for the application. Both are included in the pack. 200 ml: You can use the measuring cup for the application.

Dosing with the help of the dosing syringe:

Open the bottle and insert the dosing syringe firmly into the opening of the bottle stopper as far as it will go. Now carefully turn the unit consisting of the bottle and attached dosing syringe upside down and hold it firmly in one hand. With your other hand, slowly pull the syringe plunger down to the prescribed number of milliliters (mL). If air bubbles appear in the drawn-up juice, slowly push the syringe plunger all the way back into the dosing syringe and slowly fill it again. Now put the bottle upright again with the dosing syringe attached and pull the dosing syringe out of the bottle stopper. You can put the juice directly from the dosing syringe into the child's mouth. Please note that the child should sit up straight and that it is best to empty the dosing syringe slowly against the inside of the cheek so that the child does not choke. Clean the dosing syringe after each dose by filling and emptying it several times with clear water.

Dosing using the measuring cup:

The measuring cup has four different markings. Two are opposite each other. Please open the bottle and slowly fill the measuring cup up to the prescribed number of milliliters (ml). You can now pour the juice straight from the measuring cup into your mouth. Clean the measuring cup under running water after each use and then dry it. If you prefer to use a spoon, first fill the prescribed contents into the measuring cup or syringe to the appropriate level, then transfer to a spoon. After each use, close the bottle with the screw cap. It is advisable to continue the treatment for several days after the symptoms of the disease have subsided in order to avoid a relapse. The duration of treatment should not exceed 3 weeks. Stick to the dosage given in the package insert or prescribed by your doctor. If you think the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.

What side effects can Kaloba have?

Occasionally, gastrointestinal complaints (such as stomach pain, heartburn, nausea, diarrhea) may occur. In rare cases, slight bleeding from the gums or nose can occur. In addition, hypersensitivity reactions have been described in rare cases (skin rash, hives, itching of the skin and mucous membranes). Such reactions can occur after the first use of the drug. In very rare cases, severe hypersensitivity reactions with facial swelling, shortness of breath and drop in blood pressure can occur. In individual cases, there were indications of liver dysfunction whose causal connection with the intake of Kaloba has not been verified. If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or druggist. This also applies in particular to side effects that are not listed in this leaflet.

What else needs to be considered?

The medicinal product may only be used up to the date marked «EXP» on the container.

Use by after opening

Kaloba syrup has a shelf life of 6 months after opening the container.

Storage instructions

Do not store above 30°C. Keep out of the reach of children.

Further information

Kaloba syrup is a natural product, slight variations in color and taste may occur. Your doctor, pharmacist or druggist can provide you with further information. These people have the detailed information for specialists.

What does Kaloba contain?

Contains 5.33 g (= 5 ml) of syrup:

Active ingredient

13.4 mg dry extract of pelargonium root (Pelargonium sidoides DC, radix) (drug-extract ratio 4-25:1 ); Extraction agent: ethanol 11% (m/m).

Excipients

Maltodextrin, xylitol, glycerol 85%, anhydrous citric acid, potassium sorbate, xanthan gum, purified water

Approval number

67425 (Swissmedic)

Where can you get Kaloba? What packs are available?

In pharmacies and drugstores, without a doctor's prescription. Packs of 120 ml and 200 ml

Authorization holder

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi This leaflet was last checked by the drug authority (Swissmedic) in August 2020.

Description for the doctor

Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Trockenextrakt aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 4–25:1, Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).

Hilfsstoffe

Maltodextrin, Xylitol, Glycerol 85%, Citronensäure wasserfrei, Kaliumsorbat, Xanthangummi, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

5,33 g (5 ml) Sirup enthalten:

13,4 mg Trockenextrakt aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 4–25:1, Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m)

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Symptomatische Behandlung einer akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien)

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 7,5 ml

Kinder im Alter von 6–12 Jahren: 3-mal täglich 5 ml

Die Anwendung von Kaloba Sirup für Kinder unter 6 Jahren ist nicht empfohlen.

Der Sirup wird morgens, mittags und abends eingenommen.

120 ml: Für die Dosierung wird der beiliegende Messbecher oder die Dosierspritze verwendet.

200 ml: Für die Dosierung wird der beiliegende Messbecher verwendet.

Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden.

Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Kontraindikationen

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. Bei schweren Lebererkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) (siehe auch unter «Interaktionen»).

In der Patienteninformation wird darauf hingewiesen, bei länger als 7 Tage andauerndem Husten, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.

Interaktionen

Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch Kaloba ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von Kaloba nicht auszuschliessen (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Schwangerschaft/Stillzeit

Kaloba sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Gastrointestinale Beschwerden: Bei Anwendung von Kaloba treten gelegentlich (≥1/1000, <1/100) Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.

In seltenen Fällen (≥1/10'000, <1/1000) kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp beschrieben (Typ-I-Reaktion mit Exanthem, Urtikaria, Pruritus an Haut und Schleimhäuten; Typ-II-Reaktion mit Bildung von Antikörpern). Derartige Reaktionen können schon bei der ersten Einnahme des Medikaments eintreten.

In sehr seltenen Fällen (<1/10'000) können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Dyspnoe und Blutdruckabfall auftreten.

In einzelnen Fällen gab es Hinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels nicht gesichert ist.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

R05

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik

Pelargonium sidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von EPs 7630, dem Wirkstoff von Kaloba Sirup, werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirksamkeit wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.

Klinische Wirksamkeit

Die Wirksamkeit von EPs 7630, dem Wirkstoff von Kaloba Sirup, auf Symptome bei akuter Bronchitis wurde in placebokontrollierten klinischen Studien an Erwachsenen und Kindern untersucht.

Pharmakokinetik

Bei EPs 7630, dem Wirkstoff von Kaloba Sirup, handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind.

Pharmakokinetische Daten für einzelne dieser Substanzen liegen bisher nicht vor.

Präklinische Daten

Nach bisherigem Erkenntnisstand ist Kaloba Sirup in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.

In einer reproduktionstoxikologischen Studie an Ratten (kombinierte Segment I- und Segment II-Studie) wurde keine Beeinträchtigung von Fertilität und embryo-fetaler Entwicklung beobachtet.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.

Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Beim Wirkstoff von Kaloba Sirup handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.

Zulassungsnummer

67425 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi

Stand der Information

August 2020

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