BIOTIN Merz tablet 10 mg
BIOTIN Merz Tabl 10 mg
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In stock 100 pcsAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - A11HA05
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Description - BIOTIN Merz tablet 10 mg
Biotin Merz 10 mg is a vitamin preparation for the prevention and treatment of biotin deficiency.
Swissmedic-approved patient information
Biotin Merz® 10 mg
The effectiveness and safety of Biotin Merz 10 mg have been verified by Swissmedic checked only briefly. The approval of Biotin Merz 10 mg is based on Biotin 10 mg, Aenova, as of July 2019, which contains the same active ingredient(s) and is approved in Germany.
What is Biotin Merz 10 mg and when is it used?
Biotin Merz 10 mg is a vitamin preparation for the prevention and treatment of biotin deficiency.
What should be considered?
Biotin, which is widespread in food, occurs both bound to protein (food of animal origin) and in a free form. The daily requirement in humans can only be estimated. The amount of 50 ?g to 200 ?g consumed per day with average dietary habits is considered sufficient. Even high single doses of biotin did not induce any pharmacological effects. Deficiency symptoms do not normally occur in humans. A deficiency disease, the so-called egg protein damage, can only be triggered by the prolonged intake of very large amounts of raw protein and in dialysis patients. In addition, in the very rare case of biotin-dependent, multiple carboxylase deficiency, the need for biotin is increased due to a genetic defect.
When should Biotin Merz 10 mg not be taken?
If you are hypersensitive (allergic) to biotin or any of the other ingredients of Biotin Merz 10 mg.
When is caution required when taking Biotin Merz 10 mg?
The following describes when you should only take Biotin Merz 10 mg under certain conditions and only with particular caution may apply. Please ask your doctor about this. This also applies if this information applied to you in the past. Please only take Biotin Merz 10 mg after consulting your doctor if you know that you suffer from a sugar intolerance. The avidin contained in raw egg white can form a non-resorbable and therefore biologically ineffective complex with biotin. Biotin and raw egg protein should therefore not be taken at the same time. There is evidence that medicines used to treat seizures (anticonvulsants) lower the level of biotin in the blood plasma. Please note that this information may also apply to medicines that have been used recently. Biotin Merz 10 mg contains 10 mg biotin per tablet. If you are going to have a laboratory test, you must tell your doctor or the laboratory staff that you are taking or have recently taken Biotin Merz 10 mg, as biotin can affect the results of such tests. Depending on the test, results may be falsely high or falsely low due to biotin. Your doctor may ask you to stop taking Biotin Merz 10 mg before laboratory tests are carried out. You should also be aware that other products you may be taking, such as multivitamins or hair, skin and nail supplements, may also contain biotin and may affect laboratory test results. Please tell your doctor or laboratory staff if you are taking such products. So far there are no indications that the ability to drive and use machines is impaired by the use of Biotin Merz 10 mg. There are no special precautions required. Tell your doctor, pharmacist or druggist if you
- suffer from other diseases,have allergies ortake other medicines (including those you bought yourself!)!
Can Biotin Merz 10 mg be taken during pregnancy or breastfeeding?Pregnancy
There are no data on the use of Biotin Merz 10 mg during pregnancy. Although no negative effects of use during pregnancy have been reported to date, caution should be exercised when taking it during pregnancy.
Breastfeeding
Biotin passes into breast milk.
How do you use Biotin Merz 10 mg?
Always take Biotin Merz 10mg exactly according to the instructions in this leaflet, otherwise Biotin Merz 10mg cannot work properly. Please ask your doctor, pharmacist or druggist if you are not quite sure. Unless otherwise prescribed by the doctor, the usual dose is: Take 1 tablet (equivalent to 10 mg biotin) daily. For lower doses, preparations with a lower biotin content are available. Biotin Merz 10 mg is taken whole with sufficient liquid. Biotin Merz 10 mg is taken until the biotin levels in the blood have normalized. The duration depends on the course of the underlying disease. Please ask your doctor about this. Stick to the dosage given in the package leaflet or as prescribed by your doctor. If you think the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.
If you take more Biotin Merz 10 mg than you should
Poisoning and overdose symptoms are not known. If you have any further questions on the use of the medicine, ask your doctor, pharmacist or druggist.
What side effects can Biotin Merz 10 mg have?
Like all medicines, Biotin Merz 10 mg can have side effects, although not everyone gets them.
Very rare (affects less than 1 in 10,000 users)
Allergic skin reactions (hives) have been described very rarely. If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or druggist. This also applies in particular to side effects that are not listed in this leaflet.
What else needs to be considered?
The medicinal product may only be used up to the date marked «EXP» on the container.
Storage instructions
Do not store above 25°C. Store in the original package in order to protect from moisture. Keep out of the reach of children.
What does Biotin Merz 10 mg contain?
1 tablet contains:
Active ingredients
10 mg biotin.
Excipients
Lactose monohydrate 80 mg, microcrystalline cellulose, povidone K 30, magnesium stearate, crospovidone.
Approval number
67860 (Swissmedic)
Where can you get Biotin Merz 10 mg? What packs are available?
In pharmacies and drugstores, without a doctor's prescription. Packs of 30 and 90 tablets are available.
Authorization holder
Merz Pharma (Switzerland) AG, 4123 Allschwil. This leaflet was last checked by the foreign reference authority in July 2019. With safety-related supplements from Swissmedic: March 2021
Description for the doctor
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Biotin.
Hilfsstoffe
1 Tablette enthält:
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält: Biotin 10 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
Dosierung/Anwendung
Täglich 1 Tablette Biotin Merz 10 mg (entsprechend 10 mg Biotin).
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
Kontraindikationen
Biotin Merz 10 mg darf nicht angewendet werden bei Allergie gegen einen der Bestandteile.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen:
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z.B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen). Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten - sofern verfügbar - alternative Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden. Bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.
Interaktionen
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Stillzeit
Biotin geht in die Muttermilch über.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird.
Unerwünschte Wirkungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Sehr selten (<1/10'000): allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Biotin besitzt eine grosse therapeutische Breite. Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
A11HA05
Wirkmechanismus
Biotin dient verschiedenen Enzymen als prosthetische Gruppe bei zahlreichen Carboxylierungs- und Decarboxylierungsreaktionen. Dadurch spielt Biotin eine essentielle Rolle bei der Glukoneogenese, der Lipogenese, der Fettsäuresynthese, im Propionatmetabolismus und beim Abbau von Leucin.
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt zum grossen Teil an Protein gebunden als Biocytin (Lebensmittel tierischer Herkunft) vor, welches nach Hydrolyse im Dünndarm schnell resorbiert wird. In Pflanzen liegt Biotin zum Teil in freier Form vor. Da Biotin von der Intestinalflora synthetisiert wird, kann der Tagesbedarf beim Menschen nur geschätzt werden. Es wird die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Allerdings kann durch die Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiklar eine Mangeldermatitis, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Eier-Eiweiss enthält das Glukoprotein Avidin, das mit Biotin einen stabilen Komplex eingeht, welcher im Gastrointestinaltrakt nicht aufgespalten werden kann. Auf diese Weise kann das Biotin dem Körper nicht zur Verfügung stehen und ein Biotinmangel entstehen. Darüber hinaus ist beim multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht. Ein ausgeprägter Mangel manifestiert sich an Haut und Anhangsgebilden und hat auch spezifisch psychiatrische Symptome und gastrointestinale Störungen zur Folge.
Pharmakodynamik
Siehe Rubrik «Wirkmechanismus».
Klinische Wirksamkeit
Nicht zutreffend.
Pharmakokinetik
Absorption
Die Resorption von freiem Biotin erfolgt bereits im oberen Dünndarm, wobei das Molekül die Darmwand unverändert passiert. Die Aufnahme erfolgt zur Hauptsache durch Diffusion. Neuere Untersuchungen weisen auch auf einen aktiven Transport mit Hilfe eines Carrier-Biotin-Natrium-Komplexes hin.
Distribution
Biotin ist zu 80% an Plasmaproteine gebunden. Die Blutspiegel des freien und nur schwach gebundenen Biotins liegen normalerweise zwischen 200 ng/l und 1200 ng/l. Die optimale Plasmakonzentration ist nicht genau bekannt. Bei Gesunden dürfte sie jedoch bei 400 ng/l liegen.
Metabolismus
Siehe Rubrik «Adsorption».
Elimination
Die Ausscheidung erfolgt im Urin, zwischen 6 μg/24h und 50 μg/24h, und mit den Fäzes. Biotin wird etwa zur Hälfte in unveränderter Form, zur Hälfte in Form biologisch inaktiver Abbauprodukte ausgeschieden.
Die Eliminationszeit ist von der Dosis abhängig und beträgt bei oraler Einnahme hoher Dosen von Biotin (100 μg/kg Körpergewicht) ca. 26 Stunden. Bei Patienten mit Biotinidasemangel beträgt die Eliminationshalbwertszeit bei gleicher Dosis ca. 10 bis 14 Stunden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Angaben vorhanden.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Angaben vorhanden.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
67860 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
Stand der Information
Ausländisches Vergleichsarzneimittel: Juli 2019
Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021