ZINCREAM Medinova Crèmepaste
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In stock 15 pcsAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - D02AB
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LIPACTIN Gel Widmer | 1106121 | 7680471670013 | - | Read more |
Description - ZINCREAM Medinova Crèmepaste
ZinCream Medinova ®
What is ZinCream Medinova and when is it used?
ZinCream Medinova is a soft cream paste containing zinc oxide that is easy to spread on the skin. Zinc oxide promotes wound healing and has a mild disinfectant effect.
ZinCream Medinova is odorless, easy to wash off with water and adheres well even to wet skin. Thanks to its good water absorption capacity, it has a drying effect and is particularly suitable for moist and weeping skin conditions, e.g. soreness and weeping eczema.
ZinCream Medinova is used in the following cases:
Diaper rash and intertrigo (skin wolf)
ZinCream Medinova is used to heal diaper rash (skin redness and soreness on the buttocks) and intertrigo (skin redness and weeping wounds in skin folds, also known as skin wolf). Furthermore, ZinCream Medinova can also be used as a supportive agent or for follow-up treatment if these skin diseases are made worse by fungal and/or bacterial infections and must be treated primarily with a medicine that is specifically effective against these pathogens.
Minor skin damage
ZinCream Medinova is used to treat minor skin damage such as open and cracked skin areas, scratches, abrasions and cuts.
Wound edges
ZinCream Medinova can also be used on the instructions of the doctor to support the treatment of wound edges in open wounds (e.g. leg ulcers or lower leg ulcers and bedsores) in order to prevent the wound from spreading and possible infections.
What should be taken into account?
Reddened skin and soreness on the bottom of babies in diapers are usually the result of moisture in the diapers and contact with urine and feces. The following measures can support the treatment:
- Keep the bottom as dry as possible. It can also be beneficial not to put diapers on the child for a few hours a day.
- Use diapers that allow air to pass through.
- Rinse cloth diapers very well to remove all detergent residue.
- Clean the bottom area with lukewarm water. Avoid soap.
When should ZinCream Medinova not be used?
If you are hypersensitive to one of the ingredients, ZinCream Medinova should not be used.
When should you be careful when using ZinCream Medinova?
If local deterioration occurs or if healing does not occur within 2 to 3 weeks, you should consult a doctor. If your general condition worsens (e.g. fever), you should consult a doctor immediately.
The parabens contained in this medicine can cause allergic reactions, including delayed reactions. Cetyl alcohol can cause local skin irritation (e.g. contact dermatitis).
Inform your doctor, pharmacist or druggist if you (or the child being treated)
- suffer from other illnesses,
- have allergies or
- are taking or applying other medicines (including those you have bought yourself!) externally.
Can ZinCream Medinova be used during pregnancy or while breastfeeding?
Based on experience to date, there is no known risk to the child when used as intended. However, systematic scientific studies on use during pregnancy have never been carried out. Therefore, caution is advised when using it during pregnancy.
During breastfeeding, ZinCream Medinova should not be used in the nipple area to avoid ingestion by the infant.
As a precaution, you should avoid taking medicines during pregnancy and breastfeeding if possible or ask your doctor, pharmacist or druggist for advice.
How do you use ZinCream Medinova?
Forl;for external use on the skin
Diaper dermatitis, intertrigo, minor skin damage:
ZinCream Medinova is applied several times a day as needed (2-4 times a day or with each diaper change) so that the areas to be treated are completely covered. The treatment generally lasts 2 to 3 weeks.
Wound edge treatment:
Unless otherwise prescribed by the doctor, ZinCream Medinova should be applied thinly to the wound edges once a day when the dressing is changed. The treatment generally lasts until the wound shows improvement.
Follow the dosage instructions given in the package leaflet or prescribed by your doctor. If you think the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.
What side effects can ZinCream Medinova have?
Common (affects 1 to 10 in 100 users)
Local allergic reaction, local skin redness
Uncommon (affects 1 to 10 in 1000 users)
Eczema
If you notice any side effects, contact your doctor, pharmacist or druggist. This applies in particular to side effects not listed in this leaflet.
What else should I be aware of?
ZinCream Medinova may only be used until the date marked "EXP" on the container.
Storage instructions
Store at room temperature (15-25 °C).
Keep medicines out of the reach of children.
Further information
Your doctor, pharmacist or druggist will provide you with further information. These people have the detailed specialist information.
What is in ZinCream Medinova?
1 g ZinCream Medinova contains:
Active ingredients
200 mg zinc oxide
Excipients
Propylene glycol (E1520), parabens (E214, E218, butyl parahydroxybenzoate), white petrolatum, thick paraffin, cetyl alcohol, polysorbate 60, sorbitan monostearate, isopropyl myristate, decyl oleate, ?-tocopherol (E307), purified water.
Approval number
52532 (Swissmedic)
Where can you get ZinCream Medinova? Which packs are available?
You can get ZinCream Medinova in pharmacies and drugstores without a doctor's prescription.
There are packs of 50 g and 3 x 5 g.
Marketing authorization holder
Medinova AG
8050 Zurich
This package leaflet was last reviewed by the drug authority (Swissmedic) in May 2020.
Description for the doctor
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Zinkoxid.
Hilfsstoffe
Propylenglykol (E1520) 50 mg/g, Parabene (E214 0,4 mg/g, E218 3,2 mg/g, Butylparahydroxybenzoat 0,4 mg/g), weisses Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Cetylalkohol 55 mg/g, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Isopropylmyristat, Decyloleat, α-Tocopherol (E307), gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1g Paste zur Anwendung auf der Haut enthält 200 mg Zinkoxid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
- Behandlung von Windeldermatitis und Intertrigo.
- Auch als unterstützendes Mittel oder zur Nachbehandlung, wenn diese Hauterkrankungen durch Pilz- und/oder Bakterieninfektion verschlimmert werden und in erster Linie mit einem speziell gegen diese Erreger wirkenden Arzneimittel behandelt werden müssen.
- Behandlung von kleineren Hautschäden wie offenen und rissigen Hautstellen, Kratzwunden, Schürfungen und Schnittwunden.
- Auf Anweisung des Arztes auch zur unterstützenden Behandlung der Wundränder bei offenen Wunden (z.B. Beinulzera bzw. Unterschenkelgeschwüre und Wundliegen), um ein Ausbreiten der Wunde und mögliche Infektionen zu verhindern.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Windeldermatitis, Intertrigo, kleinere Hautschäden
Je nach Bedarf mehrmals täglich auftragen (2-4-mal täglich bzw. bei jedem Windelwechsel), so dass die zu behandelnden Stellen vollständig bedeckt sind. Die Behandlung dauert im Allgemeinen 2 bis 3 Wochen.
Wundrandbehandlung
Einmal täglich beim Verbandswechsel dünn auf die Wundränder auftragen.
Therapiedauer
Windeldermatitis, Intertrigo, kleinere Hautschäden
Die Behandlung dauert im Allgemeinen 2 bis 3 Wochen.
Wundrandbehandlung
Die Behandlung dauert im Allgemeinen bis die Wunde eine Besserung zeigt. (Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
Art der Anwendung
Topisch.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung innerhalb von 2–3 Wochen aus, muss durch einen Arzt oder eine Ärztin die Notwendigkeit einer spezifischen Therapie (z.B. antimykotisch, antibiotisch) geprüft werden.
Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z.B. Auftreten von Fieber), so muss durch einen Arzt oder eine Ärztin ohne Verzögerung die Notwendigkeit einer systemischen antimikrobiellen Therapie geprüft werden.
Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Parabene können allergische Reaktionen hervorrufen, auch Spätreaktionen.
Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Interaktionen
Mit ZinCream Medinova wurden keine Interaktionen untersucht.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen bzgl. der Anwendung während der Schwangerschaft wurden aber nie durchgeführt. Es wurden ebenfalls keine Untersuchungen an trächtigen Tieren durchgeführt. Daher ist bei der Anwendung während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Stillzeit
Während der Stillzeit darf ZinCream Medinova nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden, um die Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
ZinCream Medinova hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
In den klinischen Studien mit ZinCream Medinova wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen, die kausal auf die lokale Anwendung von ZinCream Medinova zurückzuführen waren, beobachtet.
«Sehr häufig» (>1/10), «häufig» (>1/100, <1/10), «gelegentlich» (>1/1'000, <1/100), «selten» (>1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000).
Folgende unerwünschte Wirkungen wurden in klinischen Studien nach Anwendung von ZinCream Medinova erfasst und führten teilweise zum Studienabbruch.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig:
Lokale allergische Reaktion, lokale Hautrötung.
Gelegentlich:
Ekzem.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
D02AB
Wirkungsmechanismus
Zinkoxid fördert die Wundheilung und wirkt leicht desinfizierend.
Zinkoxid bildet mit Wund- und Hautsekreten lösliche Zinksalze, die mild adstringierend und antiseptisch wirken.
Die antiseptische Wirkung von Zinkoxid wurde in in-vitro-Experimenten gezeigt. Eine keimreduzierende Wirkung von Zinkoxid wurde in-vitro auf Streptococcus pyogenes und Staphylococcus aureus nachgewiesen.
Eine in-vitro Studie zeigte, dass hydrophile 3-phasige Formulierungen wie ZinCream Medinova signifikant mehr Wasser aufnehmen als 2-phasige oder lipophile Formulierungen.
ZinCream Medinova ist leicht mit Wasser abwaschbar und auch auf nässender Haut gut haftend.
Pharmakodynamik
Pharmakodynamische Daten beim Menschen liegen nicht vor.
Klinische Wirksamkeit
In einer kontrollierten, randomisierten, doppelblinden Multizenter-Studie wurde die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Akzeptanz von ZinCream Medinova mit einer klassischen, lipophilen Paste (46 % Zinkoxid) in der Behandlung von Windeldermatitis verglichen. Insgesamt wurden 106 Säuglinge und Kleinkinder mit leichter oder mittelschwerer Windeldermatitis untersucht. Die Studie wurde in 13 Schweizer Zentren (Pädiater mit eigener Praxis) durchgeführt. Die Verbesserung des Symptomatik-Summenscore mit ZinCream Medinova war klinisch relevant und statistisch bei nicht parametrischer Testung (Mann-Whitney) im Vergleich zum Kontrollpräparat ähnlich. Ein signifikanter Unterschied zugunsten von ZinCream Medinova zeigte sich bezüglich der Abwaschbarkeit (86% versus 43%).
In einer Eingruppen-Kohorte-Studie wurden 70 Patienten mit Windeldermatitis, Intertrigo oder chronischen Wunden mit ZinCream Medinova während 2 – 4 Wochen behandelt. Die Symptomatik verbesserte sich in allen drei Gruppen.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik von ZinCream Medinova wurde nicht untersucht.
Aus der Literatur ist bekannt, dass Zinkoxid nach dermaler Applikation die Haut penetriert und sich in tiefer liegende Zellschichten verteilt. Die Permeation ist abhängig von der Barrierefunktion der Hornschicht und bei geschädigter Haut erhöht. Erhöhte Zinkkonzentrationen finden sich rasch nach Applikation in den kutikulären Schichten des Haarschaftes. Von dort erfolgt eine schnelle Diffusion in die Blutbahn.
Absorption
Pharmakokinetische Daten beim Menschen liegen nicht vor.
Distribution
Pharmakokinetische Daten beim Menschen liegen nicht vor.
Metabolismus
Pharmakokinetische Daten beim Menschen liegen nicht vor.
Elimination
Pharmakokinetische Daten beim Menschen liegen nicht vor.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
- Das Gesäss möglichst trocken halten. Es kann auch günstig sein, dem Kind für einige Stunden täglich keine Windeln anzuziehen.
- Luftdurchlässige Windeln verwenden.
- Stoffwindeln sehr gut spülen, damit alle Waschmittelreste entfernt werden.
- Gesäss-Bereich mit lauwarmem Wasser reinigen. Seife vermeiden
Zulassungsnummer
52532 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Medinova AG, 8050 Zürich
Stand der Information
Mai 2020