ZENTICALM Gel

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Helvepharm AG

Was ist ZentiCalm Gel und wann wird es angewendet?

ZentiCalm Gel hemmt die Wirkung von Histamin, eine der Substanzen, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt werden. Auf die Haut aufgetragen, lindert es Juckreiz allergischen Ursprungs. ZentiCalm Gel weist auch lokalanästhetische Eigenschaften auf.ZentiCalm Gel ist angezeigt bei juckenden Erkrankungen der Haut, z.B. bei Insektenstichen, leichten kleinflächigen Verbrennungen, leichtem nicht ausgedehntem Sonnenbrand, kleinflächigen allergisch bedingten Hauterkrankungen.Die Grundlage ist ein wässeriges Gel, das dem Wirkstoff ein gutes Eindringen in die Haut ermöglicht. Jucken und andere Hautreizungen werden auf diese Weise schnell gelindert (binnen weniger Minuten). Das Gel ist geruch- und farblos und verursacht keine Flecken auf Kleidungsstücken.

Wann darf ZentiCalm Gel nicht angewendet werden?

Sie dürfen ZentiCalm Gel nicht anwenden, wenn Sie auf Dimetindenmaleat oder einen Hilfsstoff allergisch reagieren.Bei bekannter Insektenstichallergie darf das Präparat nicht angewendet werden (es sind die ärztlichen Anweisungen zu befolgen).Das Präparat insbesondere bei Säuglingen oder Kleinkindern nicht auf offene oder entzündete Wunden, nässende Hauterkrankungen oder auf Schleimhäute auftragen sowie nicht in Augennähe anwenden.

Wann ist bei der Anwendung von ZentiCalm Gel Vorsicht geboten?

Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.Eine grossflächige Anwendung, sowie die Anwendung auf offenen Wunden oder grossflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) ist zu vermeiden, insbesondere auch bei Säuglingen und Kleinkindern.Vermeiden Sie eine längerdauernde Sonnenbestrahlung der behandelten Bereiche.Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei sehr starkem Jucken oder grossflächigen Hautläsionen.Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten.

Information zu den Hilfsstoffen

ZentiCalm Gel enthält 150 mg/g Propylenglycol (E 1520): Propylenglycol kann lokalisierte Hautirritationen hervorrufen.ZentiCalm Gel enthält 0.05 mg/g Benzalkoniumchlorid: Benzalkoniumchlorid ist reizend und kann Hautreaktionen hervorrufen. Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.Auf die Haut aufgetragen, hat ZentiCalm Gel keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

• an andern Krankheiten leiden,Allergien haben, vor allem gegen andere Arzneimittel, oderandere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf ZentiCalm Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während der Schwangerschaft und der Stillzeit sollten Sie ZentiCalm Gel nur mit Vorsicht anwenden und nicht auf ausgedehnte, abgeschürfte oder entzündete Hautflächen auftragen. Das Gel darf während der Stillzeit nicht auf die Brustwarzen aufgetragen werden.

Wie verwenden Sie ZentiCalm Gel?

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:

2- bis 4-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht verreiben.Ohne ärztliche Konsultation nicht länger als 7 Tage anwenden.Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel versehentlich eingenommen haben.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann ZentiCalm Gel haben?

Gelegentliche Nebenwirkungen (zwischen 1 bis 10 von 1'000 Behandelten): Trockenheit oder Brennen der Haut.Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10'000 Behandelten): allergische Hautreaktionen, einschliesslich Hautausschlag und Juckreiz.Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch der Tube ist ZentiCalm Gel 24 Monate haltbar. Nicht verwendeter Inhalt ist danach zu verwerfen.

Lagerungshinweis

Nicht über 25°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in ZentiCalm Gel enthalten?

Wirkstoff

1 g Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat.

Hilfsstoffe

Propylengycol (E 1520), Carbomere 974P, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

68964 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie ZentiCalm Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.Packungen zu 30 g und 50 g Gel.

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

31475 / 24.06.2024