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KEPPUR ointment - PrimeCare Global
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KEPPUR ointment

Keppur 40 Salbe

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In stock 7 pcs
Inhaltsverzeichnis...
Manufacturer
Product code
900198
EAN [GTIN]
7680439960101
ATC
C05BA53
SwissMedic category
D
Origin country
CH

Analogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - C05BA53

Description - KEPPUR ointment

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Keppur® Gel / Salbe

Drossapharm AG

Was ist Keppur Gel / Salbe und wann wird es angewendet?

Keppur ist ein Arzneimittel, das in Gel- bzw. Salbenform erhältlich ist und wird zur Behandlung von stumpfen (unblutigen) Sport- und Unfallverletzungen und zur unterstützenden Behandlung bei venösen Beinleiden angewendet.Das enthaltene Heparin-Natrium wirkt der Blutgerinnung entgegen und zeichnet sich durch eine entzündungshemmende, schmerzlindernde und resorptionsfördernde Wirkung aus. Der Wallwurz-Extrakt wirkt ebenfalls entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend und ergänzt somit die Wirkung von Heparin-Natrium.Keppur Gel / Salbe kann deshalb angewendet werden:?Bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelkater, Nackensteife, Rückenschmerzen und Hexenschuss.?Bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie Verstauchungen, Quetschungen, Prellungen, Zerrungen, Blutergüssen und Schwellungen.?Als unterstützende Massnahme bei Rheuma und Arthrose.Auf ärztliche Verschreibung ferner:?Bei oberflächlichen Venenentzündungen sowie zur Nachbehandlung von Verödungen.

Wann darf Keppur Gel / Salbe nicht angewendet werden?

Keppur Gel / Salbe darf nicht angewendet werden:?Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung).?Auf offene Wunden, Augen oder auf Schleimhäute.?Bei Säuglingen und Kleinkindern.

Wann ist bei der Anwendung von Keppur Gel / Salbe Vorsicht geboten?

Augen und Schleimhäute sollen mit Keppur Gel / Salbe nicht in Berührung kommen. Nach der Anwendung von Keppur Gel / Salbe sollen die Hände gewaschen werden.Keppur Gel enthält 360 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.Keppur Salbe enthält Erdnussöl, Cetearyl Alkohol, Propylenglykol (37 mg pro Dosiereinheit), Natriumdodecylsulfat (7 mg pro Dosiereinheit), Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat. Die Salbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind. Cetearyl Alkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden. Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.Bei einer Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:?an anderen Krankheiten leiden,?Allergien haben oder?andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Keppur Gel / Salbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung von Keppur Gel / Salbe bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Es ist nicht bekannt, ob die Substanzen in die Muttermilch übergehen.Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Keppur Gel / Salbe?

Erwachsene: Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, 2 bis 3-mal täglich einen ca. 5 cm langen Gel- bzw. Salbenstrang auf die zu behandelnde Stellen der unversehrten Haut auftragen und leicht einreiben. Massagerichtung bei den Beinen: von unten nach oben.Beim Einreiben von Keppur Salbe bildet sich zunächst ein weisser Film auf der Haut, der bei weiterem Massieren verschwindet, da die Salbe völlig in die Haut eindringt.Keppur Gel zeichnet sich durch einen stärkeren Kühleffekt aus und eignet sich zur Behandlung schmerzempfindlicher und grosser Flächen.Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Keppur Gel / Salbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern und Jugendlichen sollte nur das Gel verwendet werden und sollte nur aufgetragen aber nicht einmassiert werden. Die Anwendung sollte nicht auf grossen Flächen erfolgen.Spezielle Dosierungsanweisungen für Keppur Salbe: Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern messerrückendick auftragen und einen Verband anlegen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Keppur Gel / Salbe haben?

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)Lokale allergische Reaktionen wie Hautjucken oder Hautrötungen.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

HaltbarkeitDas Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.LagerungshinweisFür Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführlichen Fachinformationen.

Was ist in Keppur Gel / Salbe enthalten?

1 g Keppur Gel enthält:Wirkstoffe: 500 I.E. Heparin-Natrium, 280 mg Wallwurz (Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum 1:3-4).-ExtraktHilfsstoffe: Alkohol 96%, Trometamol, Carbomer 980, Glyzerin 85%, Macrogollaurylether, Lavendelöl, gereinigtes Wasser1 g Keppur Salbe enthält:Wirkstoffe: 500 I.E. Heparin-Natrium, 280 mg Wallwurz (Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum 1:3-4).-ExtraktHilfsstoffe: Hydriertes Erdnussöl, Cetearyl Alkohol, Ölmazerat aus Johanniskraut, Propylenglykol (E1520), Cetylpalmitat, Ölmazerat aus Ringelblumen, Latschenkiefernöl, Natriumdodecylsulfat, Natriumcetearylsulfat, Lavendelöl, Propylparahydroxybenzoat (E216), Methylparahydroxybenzoat (E218), Di-Natriumphosphat, Di-Kaliumhydrogenphosphat, gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

47122 (Swissmedic)43996 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Keppur Gel / Salbe? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.Keppur Gel: Tuben zu 40 g und 100 gKeppur Salbe: Tuben zu 40 g und 100 g

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

24697 / 12.10.2022

Description for the doctor

Zusammensetzung

Salbe

Wirkstoffe: Heparinum natricum, Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum.

Hilfsstoffe: Hyperici floris recentis maceratum oleosum 55 mg, Calendulae floris recentis maceratum oleosum 5 mg, Laurilsulfas, Propylenglycolum, Aromatica, Conserv.: Methylis und Propylis parahydroxybenzoas (E218, E216), excipiens ad unguentum pro 1 g.

Gel

Wirkstoffe: Heparinum natricum, Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum.

Hilfsstoffe: Aromatica excipiens ad gelatum pro 1 g.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Salbe enthält:

500 I.E. Heparinum natricum, 280 mg Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum.

1 g Gel enthält:

500 I.E. Heparinum natricum, 280 mg Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Keppur kann angewendet werden:

  • bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelkater, Nackensteife, Rückenschmerzen und Hexenschuss;
  • bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie Verstauchungen, Quetschungen, Prellungen, Zerrungen, Blutergüssen und Schwellungen;
  • als unterstützende Massnahme bei Rheuma und Arthrose.

Auf ärztliche Verordnung ferner:

  • bei venösen Beinleiden, oberflächlichen Venenentzündungen sowie zur Nachbehandlung von Verödungen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, 2 bis 3-mal täglich einen ca. 5 cm langen Salben- bzw. Gelstrang von Keppur auf die erkrankten Stellen auftragen und leicht einreiben. Bei den Beinen Massagerichtung von unten nach oben.

Beim Einreiben von Keppur Salbe bildet sich zunächst ein weisser Film auf der Haut, der bei weiterem Massieren verschwindet, da die Salbe völlig in die Haut eindringt.

Keppur Gel zeichnet sich durch einen stärkeren Kühleffekt aus und eignet sich zur Behandlung schmerzempfindlicher und grosser Flächen.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung und Sicherheit von Keppur Salbe/Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern und Jugendlichen sollte nur das Gel verwendet werden; dieses sollte nur aufgetragen und nicht einmassiert werden. Die Anwendung sollte nicht auf grossen Flächen erfolgen.

Spezielle Dosierungsanweisungen

Keppur Salbe: Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern Salbenverband anlegen. Hierbei wird die Salbe messerrückendick aufgetragen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.

Kontraindikationen

Keppur ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen (Heparin und Symphytumextrakt) oder einen der anderen Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung. Ausserdem bei Blutungsneigung und bei bekannter Heparin-induzierter/assoziierter Thrombozytopenie (HIT).

Keppur darf nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute aufgetragen werden.

Keppur darf nicht bei Kleinkindern angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Keppur darf nur auf unverletzter Haut angewendet werden. Kontakt mit den Augen und mit Schleimhäuten ist zu vermeiden. Nach der Anwendung die Hände waschen.

Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht massiert werden.

Bei einer Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Der Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin sind zu informieren, wenn der Patient bzw. die Patientin:

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Interaktionen

Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung von Keppur bei Schwangeren vor.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor.

Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist daher Vorsicht geboten.

Unter diesen Umständen sollte das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.

Es ist nicht bekannt, ob die Substanzen in die Muttermilch übergehen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparin nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar wird, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. beim Bedienen von Maschinen zu rechnen.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen können lokale allergische Reaktionen (Hautjucken, Hautrötungen) auftreten. In solchen Fällen sollte die Behandlung unterbrochen werden und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: M02AX10

Das in der Konzentration von 500 I.E./1 g enthaltene Heparin zeichnet sich durch eine entzündungshemmende, schmerzstillende, resorptionsfördernde und antithrombotische Wirkung aus.

Symphytum off. wirkt ebenfalls entzündungshemmend, abschwellend und schmerzlindernd und ergänzt somit Heparin in der Wirkung.

Pharmakokinetik

Mit Keppur Salbe bzw. Gel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.

Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Keppur Salbe bzw. Gel relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Keppur Salbe/Gel bei Raumtemperatur (15–25 °C), in der Originalverpackung geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

43996, 47122 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, Basel.

Stand der Information

Februar 2019.

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