Alacare Pfl 2 mg/cm2 8 pcs

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Was ist Alacare und wann wird es angewendet?

Alacare® wird for die Behandlung leichter Hautveränderungen,so genannter solarer Keratosen, auf der Kopfhautoder im Gesicht angewendet. Es handelt sich dabeium kleine raue Stellen, die sich auf der Haut bilden. Sieentstehen, wenn die Haut über viele Jahre stark derSonne ausgesetzt wird. Sie werden auch als aktinischeKeratosen bezeichnet.Die Behandlung mit Alacare® besteht aus zwei Schrittenund wird als «photodynamische Therapie» bezeichnet.Hierbei werden Alacare®-Pflaster for 4 Stunden auf diebetroffenen Stellen aufgeklebt. Anschliessend werdendie Stellen for einige Minuten mit Rotlicht bestrahlt. DieBestrahlung mit Rotlicht löst in den Zellen der verändertenHautstellen eine chemische Reaktion aus, wodurchdiese Zellen zerstört werden. Diese Reaktion nennt man'phototoxische Reaktion'.

Was sollte dazu beachtet werden?

Alacare® ist von einem Arzt, einer Pflegekraft oderanderemmedizinischen Fachpersonal in einer einmaligenTherapie-Sitzung anzuwenden.

Wann darf Alacare nicht angewendet werden?

Alacare® darf nicht angewendet werden,? wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen5-Aminolävulinsäure, druckempfindlichenAcrylklebstoff oder einen der sonstigen Bestandteilevon Alacare® sind.? wenn Sie an einer bestimmten Stoffwechselerkrankungdes Blutes namens Porphyrie leiden.? wenn Sie sich bereits einer ähnlichen Behandlungmit 5-Aminolävulinsäure-haltigen Arzneimittelnunterzogen haben und diese nicht wirksam war.? wenn Sie an anderen Hautkrankheiten leiden,die durch Sonnenlicht verursacht oder verschlimmertwerden.Der Erfolg und die Beurteilung der Behandlung könnenbeeinträchtigt sein, wenn der behandelte Hautbereichzusätzlich geschädigt ist durch? Entzündung, Infektion, Schuppenflechte, Ekzemoder Krebs.? Tätowierungen.

Wann ist bei der Anwendung von Alacare Vorsicht geboten?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Alacare® isterforderlich, wenn? Ihre Hautfarbe dunkelbraun oder schwarz ist oderwenn Sie sehr dicke Läsionen haben, da in diesenFällen keine Erfahrungen mit einer Behandlung mitAlacare® vorliegen.? Sie schwanger sein könnten, da eine Behandlung mitAlacare® in diesem Fall nicht empfohlen wird.? Sie eine UV-Behandlung erhalten. Diese sollte vor derBehandlung mit Alacare® beendet werden.Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird daraufachten, dass das Alacare®-Pflaster nicht mit Ihren Augenin Kontakt kommt. Als allgemeine Vorsichtsmassnahmemüssen behandelte sowie umliegende Hautbereiche foretwa 48 Stunden nach der Behandlung vor Sonnenlichtgeschützt werden.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel anwenden,die allergische oder sonstige schädliche Reaktionennach Lichtexposition verstärken, wie beispielsweise:? Johanniskraut-Präparate zur Behandlungvon Depressionen.? Griseofulvin, ein Arzneimittel zur Behandlungvon Pilzinfektionen.? Arzneimittel zur Steigerung der Ausscheidungvon Wasser über die Nieren mit Wirkstoffen,deren Namen meist mit «thiazid» oder «tizid» enden.? Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung vonDiabetes, wie z.B. Glibenclamid, Glimepirid.? Arzneimittel zur Behandlung von psychischenErkrankungen, Übelkeit oder Erbrechen mitWirkstoffen, deren Namen meist mit «azin» enden.? Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellenErkrankungen mit Wirkstoffen, deren Namen meistmit «Sulfa» beginnen oder mit «oxacin» oder «zyklin»enden.Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztinoder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheitenleiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auchselbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Alacare während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Derzeit können mögliche schädliche Wirkungen auf undRisiken for die Schwangerschaft und das Ungeborenenicht vollständig ausgeschlossen werden.Alacare® darf nicht während der Schwangerschaft verwendetwerden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.Das Stillen sollte nach der Anwendung von Alacare® for48 Stunden unterbrochen werden.

Wie verwenden Sie Alacare?

Es ist wichtig, dass Sie am Tag der Behandlung keineCreme auf Ihre Kopfhaut oder Ihr Gesicht auftragen, bevorSie for die Behandlung Ihren Arzt aufsuchen.In einer einmaligen Therapie-Sitzung werden Ihnen for4 Stunden Alacare®-Pflaster auf Ihre aktinischen Keratosen(Hautveränderungen) aufgeklebt.Anschliessend werden diese Bereiche for einige Minutenmit Rotlicht bestrahlt (photodynamische Therapie). UmIhre Augen vor dem intensiven Licht zu schützen, erhaltenSie eine Schutzbrille, die Sie während der Lichtbehandlungaufsetzen.Schützen Sie nach der Behandlung mit Alacare® und LichtIhre Haut for 48 Stunden vor Sonnenlicht. Ihr Arzt wird dieLäsionen nach drei Monaten beurteilen.Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zuschwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arztoder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Alacare haben?

Nebenwirkungen, die die behandelten Bereiche betreffen(lokale Nebenwirkungen).Bei fast alle Patienten (99%) treten Nebenwirkungen ander Behandlungsstelle auf (lokale Nebenwirkungen).Diese können während der Anwendung des Alacare®-Pflasters,während der Bestrahlung der behandeltenBereiche und/oder im Nachhinein auftreten. Die Beschwerdensind meist leichter bis mässiger Natur. Es istselten erforderlich, die Bestrahlung frühzeitig zu beenden.Zur Linderung können die behandelten Bereichewährend der Bestrahlung mit einem Ventilator oderähnlichem gekühlt werden. Nach der Behandlung haltendie lokalen Nebenwirkungen for 1 bis 2 Wochen an, bisweilenauch länger.Sehr häufig: Hautabschuppung, Hautirritationen, Juckreiz,Schmerzen, Rötung, Krustenbildung.Häufig: Bereiche, in denen die Haut heller oder dunklerwird, Blutungen, Blasen, unbehagliches Hautgefühl,Erosion, Ödem (Flussigkeitsansammlung im Gewebe),Hautabschälung, Pusteln (Pickel), Hautreaktionen, Sekretion,Schwellung.Gelegentlich: Brennen, Fleckenbildung, Infektion, Entzündung,Geschwürbildung, oberflächliche Hautschäden.Nebenwirkungen, die nicht die behandelten Bereiche betreffen.Häufig: Kopfschmerzen.Gelegentlich: Angstgefühl, Erhöhung eines Leberwertes,Nasenbluten, Ausschlag mit (pickelartigen) Pusteln,Fleckenbildungauf der Haut.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nichtbeschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, oder Apothekerbzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behältermit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.Nicht über 30 °C, in der Originalpackung und for Kinderunerreichbar aufbewahren.Nach Anbruch die Pflaster im Beutel aufbewahren, umsie vor Licht zu schützen und innerhalb von 3 Monatenverbrauchen.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apothekerbzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügenüber die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Alacare enthalten?

Jedes 4 cm2 grosse Pflaster enthält 8 mg 5-Amino-4-oxopentansäure und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

62687 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Alacare? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.Alacare® ist in Packungen zu 4 oder 8 Pflastern erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal