Opticrom Allergo Gd Opht 20 Monodos 0.35ml
Opticrom Allergo 20 Monodos 0.35 ml Augentropfen
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Not availableAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - S01GX01
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Description - Opticrom Allergo Gd Opht 20 Monodos 0.35ml
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Opticrom Allergo®
Was ist Opticrom Allergo und wann wird es angewendet?
Opticrom Allergo sind Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, die den Wirkstoff Natriumcromoglicat enthalten. Sie werden verwendet zur Linderung und Behandlung verschiedener allergischer Augenbindehautentzündungen wie z.B. der im Frühjahr auftretenden Heufieber-Konjunktivitis, der chronisch-allergischen Konjunktivitis und der Frühjahrs-Keratokonjunktivitis (Entzündung von Hornhaut und Augenbindehaut).Opticrom Allergo soll frühzeitig und regelmässig angewendet werden. Die volle Wirksamkeit wird nach 2-4 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei schweren allergischen Erkrankungen sollte die Ursache durch eine spezielle allergologische Bilanz ermittelt werden, um die auslösenden Ursachen zu beseitigen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger:
Das Tragen von Kontaktlinsen ist bei allergischen Augenbeschwerden generell nicht angezeigt. Setzen Sie daher die Kontaktlinsen erst wieder ein, wenn die Allergie wieder abgeklungen ist. Wenn Sie jedoch auf das Tragen von Kontaktlinsen angewiesen sind, entfernen Sie diese unmittelbar vor dem Eintropfen und setzen Sie sie frühestens 15 Minuten nach der Applikation wieder ein. Denken Sie daran, dass bei allergischen Erscheinungen und während der Behandlung mit Opticrom Allergo Ihre Augen empfindlicher gegenüber Kontaktlinsen sind.
Wann darf Opticrom Allergo nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der anderen Inhaltsstoffe sollte Opticrom Allergo nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Opticrom Allergo Vorsicht geboten?
Bei Kindern unter 4 Jahren nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung anwenden.Wenn Ihnen die Ursache der Augenentzündung unklar ist oder wenn sich die mit Opticrom Allergo behandelten Augenbeschwerden nach 2 - 3 Behandlungstagen verschlechtern oder neue Symptome auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin benachrichtigen.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,Allergien haben oderandere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden oder ein anderes Produkt für die Augen verwenden.
Darf Opticrom Allergo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Opticrom Allergo?
Wenn nicht anders vom Arzt verordnet, gilt für Erwachsene und Kinder über 4 Jahre: 1 - 2 Tropfen Opticrom Allergo viermal täglich in den Bindehautsack jedes Auges einbringen.Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung mit Opticrom Allergo solange fortgeführt werden, wie Kontakt zu den allergisierenden Substanzen (Pollen, Tierhaare, usw.) besteht.
Gebrauchsanweisung
Beutel vorsichtig öffnen. Ein Einzeldosisbehältnis herausnehmen und darauf achten, dass der obere Plastikverschluss des Einzeldosisbehältnisses nicht bricht. Beutel wieder schliessen, indem die Ecke vorsichtig umgebogen wird. Einzeldosisbehältnis am unteren Ende festhalten und am oberen Verschluss des Einzeldosisbehältnisses abdrehen. In die Augen tröpfeln und nicht verwendeten restlichen Inhalt sofort wegwerfen.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Opticrom Allergo haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Opticrom Allergo auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Ein leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach dem Einträufeln der Augentropfen kann gelegentlich vorkommen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Selten sind andere lokale Reizerscheinungen aufgetreten.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. In diesen Fällen kann Opticrom Allergo die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Verbleibende Restlösung im Einzeldosisbehältnis sofort wegwerfen. Ist der Aluminiumbeutel einmal geöffnet, entsorgen Sie den Inhalt bitte nach 28 Tagen.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Opticrom Allergo enthalten?
1 ml Augentropfenlösung im Einzeldosisbehältnis enthält
Wirkstoffe
20 mg Natriumcromoglicat.
Hilfsstoffe
Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
49232 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Opticrom Allergo? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drgerien ohne ärztliche Verschreibung.Schachtel mit 20 Einzeldosisbehältnissen zu 0,30 ml.Schachtel mit 40 Einzeldosisbehältnissen zu 0,30 ml.
Zulassungsinhaberin
Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Description for the doctor
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natrii cromoglicas.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum; Aqua.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfen enthält: Natrii cromoglicas 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Linderung der Symptome und Behandlung verschiedener Konjunktivitisformen wie z.B. saisonbedingte allergische Konjunktivitis, chronisch-allergische Konjunktivitis und Frühjahrs-Keratokonjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder über 4 Jahre
Pro Auge 4× tgl. 1-2 Tropfen (1 Ampulle für einmalige Behandlung beider Augen).
Eine regelmässige Anwendung und Einhaltung der Dosierung ist wichtig. Wenn möglich sollte die Behandlung vor der Allergenexposition begonnen werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Natrii cromoglicas oder einem der anderen Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Relative Kontraindikationen
Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine Daten vor.
Vorsichtsmassnahmen
Während des Gebrauchs sollte eine Keimverschmutzung des Flascheninhalts vermieden werden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Das Tragen von Kontaktlinsen ist bei allergischen Augenbeschwerden generell nicht angezeigt.
Interaktionen
Interaktionen mit anderen Arzneistoffen sind bisher nicht bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Bei den nach lokaler Anwendung am Auge maximal erreichbaren Plasmaspiegeln sind jedoch unerwünschte Effekte auf den Fötus praktisch auszuschliessen.
Es ist nicht bekannt, ob Natrii cromoglicas mit der Muttermilch ausgeschieden wird.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Das Eintropfen von Opticrom Allergo kann zu lokalen Reizungen führen. In diesem Fall kann Opticrom Allergo die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Unerwünschte Wirkungen
Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Wirkungen sind wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis <1/1000) oder sehr selten (<1/10000).
Augenerkrankungen
Ein leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach Anwendung kann gelegentlich vorkommen.
Selten sind andere lokale Reizerscheinungen aufgetreten.
Erkrankungen des Immunsystems
In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Überdosierung
Es ist lediglich eine allgemeine medizinische Überwachung notwendig.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: S01GX01
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Natriumcromoglicinsäure verhindert die Freisetzung der Mediatoren der allergischen Reaktion (z.B. Histamin, SRS-A) aus sensibilisierten Zellen. Die volle Wirksamkeit wird meistens nach 2-4 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.
Pharmakokinetik
Absorption
Die systemische Absorption von Natrii cromoglicas nach Applikation am Auge ist sehr gering. Plasmaspiegel aus Tierversuchen (Kaninchen) zeigen, dass maximal 1% der Gesamtdosis systemisch zirkuliert. Beim Menschen liegt die kumulative Wiederfindungsrate im Urin (24 h) bei 1-2% der Tagesdosis.
Elimination
Der absorbierte Anteil wird schnell (Plasma-Clearance: 7-8,8 ml x min-1 x kg-1) und unmetabolisiert etwa zu gleichen Teilen renal und biliär ausgeschieden.
Präklinische Daten
Es liegen keine präparatespezifischen, für die Anwendung relevanten Daten vor.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Aufgebrochene Einzeldosen nicht aufbewahren.
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum angewendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
In der verschlossenen Originalpackung (Lichtschutz), unterhalb von 25 °C lagern.
Ist der Aluminiumbeutel einmal geöffnet, entsorgen Sie den Inhalt bitte nach 28 Tagen.
Zulassungsnummer
49232 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Opella Healthcare Switzerland AG, Risch
Stand der Information
August 2019.