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COLLYPAN IRRITATED EYES MD 20 MONODOS - PrimeCare Global

COLLYPAN IRRITATED EYES MD 20 MONODOS

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Inhaltsverzeichnis...
Product code
7736022
EAN [GTIN]
7680329380033
ATC
S01GA52
SwissMedic category
D
Origin country
CH

Analogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - S01GA52

Name Code EAN Price Original
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Description - COLLYPAN IRRITATED EYES MD 20 MONODOS

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Collypan® Irritierte Augen, Monodosen

VERFORA SA

Was ist Collypan Irritierte Augen und wann wird es angewendet?

Collypan Irritierte Augen Augentropfen besitzen abschwellende und entzün­dungshemmende Eigenschaften auf die Schleimhaut der Augen und der Augenlider und verringern dadurch die Ermüdung der Augenmuskulatur.Collypan Irritierte Augen wird bei Anzeichen von Entzündungen (entzündliche nicht-bakterielle Augenreizung, Rötung, Blutandrang, Brennen, Juckreiz, über­mässiger Tränenfluss), Bindehautentzün­dungen, die durch irritierende Faktoren hervorgerufen werden (z.B. Staub, Chlor, Kontaktlinsen, blendendes Licht, Wind, Luftzug, Aufenthalt in schlechter Luft, Rauch) oder durch Allergien (z.B. Heu­schnupfen) angewendet. Collypan Irritierte Augen lindert bei Augenermüdung nach längerer Beanspruchung (Lesen, Fernsehen, Arbeit am Computer, Neon, ungenügende Beleuchtung, Autofahren).

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. von Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden empfohlen. Verwenden Sie es nicht aus eige­ner Initiative zur Behandlung anderer Krank­heiten oder anderer Personen.Suchen Sie nach möglichen Ursachen Ihrer Beschwerden, damit Sie diese vermeiden könnten (ziehen Sie insbesonde­re auch verschiedenen Sprays, Kosmetika, Make-up, Haushaltsprodukte, Insektizide, Düngemittel in Betracht).Hinweis für Kontaktlinsenträger: Bei Augen­reizungen und -entzündungen sollten keine Kontaktlinsen getragen werden. Brillen sind vorzuziehen. Collypan Irritierte Augen darf nicht während dem Tragen von Kontaktlin­sen angewendet werden.

Wann darf Collypan Irritierte Augen nicht angewendet werden?

Bei bekannter oder vermuteter Überemp­findlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Collypan Irritierte Augen.Bei Glaukom (Grüner Star).Im Fall von Augenentzündungen durch Infektion oder Fremdkörper oder bei schwe­rer Entzündung.Bei Kindern unter 2 Jahren darf Collypan Irritierte Augen nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Collypan Irritierte Augen Vorsicht geboten?

Collypan Irritierte Augen darf nur bei leichten, unkomplizierten Entzündungen verwendet werden.Collypan Irritierte Augen darf nicht über längere Zeit ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden. Falls nach 2 bis 3 Tagen keine Besserung eintritt, müs­sen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.Collypan Irritierte Augen ist bei älteren Personen sowie bei Patienten, die an einer Veränderung der Arterien (Aneurysma), an Hypertonie und/oder an Herzkrank­heiten (Koronarsaderkrankheiten) und an Diabetes mellitus Typ I leiden sowie bei Hyperaktivität der Schilddrüse mit Vorsicht anzuwenden.Eine Entzündung kann jedoch das Zeichen einer ernsthaften Augenläsion sein, hervor­gerufen z.B. durch eine Infektion, Fremd­körper, chemische Substanz. In diesem Fall ist eine medizinische Behandlung notwen­dig. Bei starken Schmerzen, Kopfschmer­zen, plötzlicher Veränderung der Sehstärke, Erscheinung von schwarzen Punkten im Blickfeld, plötzlicher Augenrötung, durch das Licht hervorgerufene Schmerzen und doppelte Visionen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.Collypan Irritierte Augen kann zu verschwommenem Sehen sowie zu erhöhter Lichtempfindlichkeit führen. Die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werk­zeuge oder Maschinen zu bedienen, kann deshalb beeinträchtigt sein. Erst wenn diese Beeinträchtigung abgeklungen ist, sollen Sie am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei einem Kind unter 2 Jahren an, da es Bor enthält und später die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien ha­ben oder andere Arzneimittel (auch selbstge­kaufte!) einnehmen sowie äusserlich oder am Auge anwenden.

Darf Collypan Irritierte Augen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollen Sie Collypan Irritierte Augen nur mit Genehmigung Ihres Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin anwenden.Während der Stillzeit darf Collypan Irritierte Augen nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Collypan Irritierte Augen?

Falls nicht anders vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet:Erwachsene: Beim Auftreten oder den ersten Anzeichen von Ermüdung oder Reizung, 1?2 Tropfen 2?3mal täglich in je­des Auge einträufeln.Die Anwendung und Sicherheit von Collypan Irritierte Augen bei Kindern und Jugendlichen wurden bisher nicht geprüft.Collypan Irritierte Augen sollte nicht ohne Unterbrechung über mehr als einige Tage angewendet werden.Um eine Monodosis anzuwenden, gehen Sie folgendermassen vor (siehe unten):

  • trennen Sie eine Monodosis von der Pla­kette, indem Sie diese mit einer Hand wegdrehen und mit der anderen die Plakette halten;um die Monodosis zu öffnen, nehmen Sie in jede Hand ein Ende und führen Sie eine drehende Bewegung aus, um die Lötstelle entzweizubrechen;drehen Sie die Monodosis, damit der ganze Inhalt hinausfliessen kann; träufeln Sie 1-2 Tropfen in jedes Auge, indem Sie auf die Monodosis drücken;Übrig bleibende Flüssigkeit kann vom selben Anwender innerhalb von 12 Stunden nach dem Öffnen aufgebraucht werden.

Beim Ver­gessen einer Dosis können Sie die Behand­lung ohne Änderung fortsetzen. Halten Sie sich an die in der Packungsbei­lage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Collypan Irritierte Augen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Collypan Irritierte Augen auftreten: bei übermässiger Anwendung (zu lange Verwendungsdauer oder zu häufigem täglichem Gebrauch) kann sich die Rötung des Auges verschlimmern.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Können nach dem Einträufeln der Augentropfen ein leichtes, vorübergehendes Brennen und trockene Augen auftreten.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Die Anwendung von Collypan Irritierte Augen kann eine Pupillenerweiterung und verschwommenes Sehen bewirken.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Werden Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie), Bindehautentzündung oder allergische Dermatitis (allergische Reaktion der Haut) sowie eine Zunahme des Augeninnendrucks beobachtet.In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können daher auch den Rest des Körpers betreffen und sich in Form von Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Schwächegefühl, Schweissausbrüchen, Herzrasen, Zittern oder Übelkeit äussern. Dies wird jedoch nur selten beobachtet.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit nach Anbruch

Übrig bleibende Flüssigkeit kann vom selben Anwender innerhalb 12 Stunden nach dem Öffnen aufgebraucht werden. Die Monodosis muss mit verschlossener Kappe aufrecht an einem sicheren Ort aufbewahrt werden. Es ist darauf zu achten, dass die Tropferspitze nicht berührt wird (z.B. mit dem Auge, der Wange oder einem Finger). Sollte dies geschehen sein, ist die Monodosis zu verwerfen.

Besondere Lagerungshinweise

Augentropfen in der Originalpackung ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15-25 °C), trocken und vor Licht geschützt aufbewahren.

Weitere Informationen

Beschädigte oder offene Monodosen nicht verwenden. Die nach dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum eventuell verbleibenden Monodosen Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Collypan Irritierte Augen enthalten?

Collypan Irritierte Augen Augentropfen weisen eine leichte gelbliche Färbung auf.1 ml Augentropfen Lösung enthält:

Wirkstoffe

Tetryzolinhydrochlorid 0,1 mg (= entspricht 85 ?g Tetryzolin), Zinksulfat 0,2 mg (= entspricht 45 ?g Zink), Tinktur aus Digitalis-purpurea-Blättern 22 mg (Digitalis purpurea folium), DEV 1:9,3?9,9, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V, Hamamelis-Wasserdampfdestillat 20 mg und Euphrasiatinktur 1,6 mg (Euphrasiae tinctura), DEV 1:4?5, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V.

Hilfsstoffe

Borsäure, Natriumtetraborat, Natriumhydroxid, verdünnte Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

32938 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Collypan Irritierte Augen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.Collypan Irritierte Augen, Augentropfen Lösung, packung mit 20 Monodosen zu 0,5 ml.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

21415 / 22.10.2021

Description for the doctor

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Tetryzolinhydrochlorid, Zinksulfat-Heptahydrat, Tinktur aus Digitalis-purpurea-Blättern, Hamameliswasser, Euphrasiatinktur.

Hilfsstoffe

Borsäure, Natriumtetraborat (entspricht 1,97 mg/ml Bor), Natriumhydroxid, verdünnte Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Die Collypan Irritierte Augen Augentropfen weisen eine leicht gelbliche Färbung auf.

1 ml Augentropfen Lösung enthält: Tetryzolinhydrochlorid 0,1 mg, entspricht Tetryzolin 85 µg; Zinksulfat-Heptahydrat 0,2 mg, entspricht Zink 45 µg; Tinktur aus Digitalis-purpurea-Blättern (Digitalis purpurea folium) 22 mg, DEV 1:9,3–9,9, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V; Hamamelis-Wasserdampfdestillat 20 mg; Euphrasiatinktur (Euphrasiae herba) 1,6 mg, DEV 1:4–5, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Symptomatische Behandlung von hyperämischen Reizungen oder nicht bakteriellen Augenentzündungen (sogar durch allergische Reaktionen, z.B. Heuschnupfen, hervorgerufen), Bindehautentzündung, Rötung, Juckreiz, Kribbeln und Tränenfluss. Augenermüdung durch längere Beanspruchungen (z.B. Lesen, Fernsehen, Arbeit am Computer, ungenügende Beleuchtung, Autofahren). Langer Aufenthalt in schlechter Luft (Rauch).

Dosierung/Anwendung

Erwachsene

Im allgemeinen 1 bis 2 Tropfen in jedes Auge 2–3 mal täglich einträufeln, sobald Zeichen von Müdigkeits- und Reizerscheinungen auftreten.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren Inhaltsstoffen der Augentropfen.

Glaukom.

Reizzustände, welche durch bakterielle Infektionen oder Fremdkörper verursacht werden.

Bei Kindern unter 2 Jahren nicht verabreichen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht ist bei Kindern, Jugendlichen, älteren Leuten und Patienten mit Aneurysmen, Hypertonie und/oder koronaren Herzkrankheiten, sowie bei Typ-I-Diabetikern und bei Hyperthyroidismus notwendig.

Sollten Augenschmerzen oder Sehstörungen auftreten, ist die Behandlung mit Collypan Irritierte Augen abzusetzen.

Bei Infektionen, Vorliegen von Fremdkörpern oder Reizung durch mechanische, chemische oder thermische Einflüsse sind andere therapeutische Massnahmen erforderlich. Das gilt auch für alle Fälle, bei denen nach Anwendung von Collypan Irritierte Augen nicht innerhalb von 72 Stunden Besserung eintritt. Der Patient sollte in diesem Falle einen Augenarzt konsultieren.

Hinweis für Kontaktlinsenträger: Bei Reizungen der Augen ist das Tragen von Kontaktlinsen grundsätzlich nicht empfohlen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei einem Kind unter 2 Jahren an, da es Bor enthält und später die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann.

Menge Bor pro Altersgruppe, bei deren Überschreitung die Fertilität beeinträchtigt werden kann:

Alter

Sicherheitsgrenze

< 2 Jahre

1 mg B/Tag

< 12 Jahre

3 mg B/Tag

< 18 Jahre**

7 mg B/Tag

≥18 Jahre**

10 mg B/Tag

** Diese Menge kann auch Schäden beim ungeborenen Kind verursachen

Interaktionen

Bei systemischer Anwendung wird die Wirkung von sympathomimetischen Aminen durch Monaminoxidase-Hemmer oder trizyklischen Antidepressiva potenziert. Jedoch gelten bei topischer Anwendung in der empfohlenen Dosierung die üblichen Restriktionen in der Anwendung von Sympathomimetika bei Patienten, welche mit trizyklischen Antidepressiva oder MAO-Hemmern behandelt werden, in der Regel nicht. Gleichwohl kann eine gewisse Vorsicht und Überwachung dieser Patienten geboten sein.

Bei systemischer Anwendung von Guanethidin und verwandten Präparaten kann die Mydriase sympathomimetischer Amine potenziert und eine Hypertonie bewirkt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen sollte Collypan Irritierte Augen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.

Es wurde nicht geprüft, ob der Wirkstoff systemisch resorbiert wird und in die Muttermilch übergeht. Collypan Irritierte Augen sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Durch verschwommenes Sehen und Blenden kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Patienten sollten daher nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen werden unten nach den Systemorganklassen des MedDRA-Systems aufgelistet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000).

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Erkrankungen des Nervensystems

Selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): systemische sympathomimetische Nebenwirkungen (z.B. Herzklopfen, Tremor, Blutdruckanstieg, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwächegefühl, Nausea).

Augenerkrankungen

Gelegentlich: Schleimhautbrennen und -trockenheit.

Selten: verschwommenes Sehen, Bindehautreizung, Mydriasis.

Sehr selten: allergische Konjunktivitis, Erhöhung des intraokularen Druckes.

Bei übermässiger Anwendung des Arzneimittels: Zunahme der Augenrötung (reaktive Hyperämie).

Herzerkrankungen

Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Herzklopfen.

Gefässerkrankungen

Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Kopfschmerzen, Blutdruckanstieg.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Nausea.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: allergische Dermatitis.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Tremor.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: vorübergehendes Gefühl von Brennen nach Einträufeln der Augentropfen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Anzeichen und Symptome

Versehentliche perorale Einnahme von Collypan Irritierte Augen kann eine Depression des ZNS's verursachen mit deutlicher Reduktion der Körpertemperatur, Bradykardie, Schwitzen, Schläfrigkeit und Koma, insbesondere bei Kindern. Hypertonie kann durch reaktive Hypotonie abgelöst werden.

Behandlung

Symptomatisch.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

S01GA52

Wirkungsmechanismus

Collypan Irritierte Augen Augentropfen entwickeln eine doppelte Wirkung: abschwellend und entzündungshemmend auf die Bindehaut und die Augenlider; beruhigend und entspannend auf die Augenmuskulatur.

Pharmakodynamik

Siehe «Wirkungsmechanismus»

Klinische Wirksamkeit

Es liegen keine spezifischen Daten vor.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Collypan Irritierte Augen nach lokaler Anwendung am Auge wurde nicht untersucht.

Kleine Mengen von Tetryzolinhydrochlorid können nach lokaler Anwendung absorbiert werden.

Absorption

Nicht anwendbar

Distribution

Nicht anwendbar

Metabolismus

Nicht anwendbar

Elimination

Nicht anwendbar

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten verfügbar.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit nach Anbruch

Monodose: Übrig bleibende Flüssigkeit kann vom selben Anwender innerhalb von 12 Stunden nach dem Öffnen aufgebraucht werden.

Multidosis-Fläschchen: Collypan Irritierte Augen darf nicht länger als 30 Tage nach Anbruch des Fläschchens

Besondere Lagerungshinweise

In der fest verschlossen Originalverpackung die Augentropfen aufbewahren, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Die Berührung des Tropfbereiches des Fläschchens oder der Monodosis mit den Augen, Wimpern, Fingern, usw. ist zu unterlassen.

Zulassungsnummer

32938 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

August 2021.

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