COLLYPAN IRRITATED EYES GTT OPHT FL 10
Collypan Irritierte Augen Gtt Opht Fl 10 ml
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In stock 200 pcsAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - S01GA52
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Description - COLLYPAN IRRITATED EYES GTT OPHT FL 10
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Collypan® Irritierte Augen, Augentropfen
Was ist Collypan Irritierte Augen und wann wird es angewendet?
Collypan Irritierte Augen Augentropfen besitzen abschwellende und entzündungshemmende Eigenschaften auf die Schleimhaut der Augen und der Augenlider und verringern dadurch die Ermüdung der Augenmuskulatur.Collypan Irritierte Augen wird bei Anzeichen von Entzündungen (entzündliche nicht-bakterielle Augenreizung, Rötung, Blutandrang, Brennen, Juckreiz, übermässiger Tränenfluss), Bindehautentzündungen, die durch irritierende Faktoren hervorgerufen werden (z.B. Staub, Chlor, Kontaktlinsen, blendendes Licht, Wind, Luftzug, Aufenthalt in schlechter Luft, Rauch) oder durch Allergien (z.B. Heuschnupfen) angewendet. Collypan Irritierte Augen lindert bei Augenermüdung nach längerer Beanspruchung (Lesen, Fernsehen, Arbeit am Computer, Neon, ungenügende Beleuchtung, Autofahren).
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. von Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden empfohlen. Verwenden Sie es nicht aus eigener Initiative zur Behandlung anderer Krankheiten oder anderer Personen.Suchen Sie nach möglichen Ursachen Ihrer Beschwerden, damit Sie diese vermeiden könnten (ziehen Sie insbesondere auch verschiedenen Sprays, Kosmetika, Make-up, Haushaltsprodukte, Insektizide, Düngemittel in Betracht).Hinweis für Kontaktlinsenträger: Bei Augenreizungen und -entzündungen sollten keine Kontaktlinsen getragen werden. Brillen sind vorzuziehen. Collypan Irritierte Augen darf nicht während dem Tragen von Kontaktlinsen angewendet werden.
Wann darf Collypan Irritierte Augen nicht angewendet werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Collypan Irritierte Augen.Bei Glaukom (Grüner Star).Im Fall von Augenentzündungen durch Infektion oder Fremdkörper oder bei schwerer Entzündung.Bei Kindern unter 2 Jahren darf Collypan Irritierte Augen nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Collypan Irritierte Augen Vorsicht geboten?
Collypan Irritierte Augen darf nur bei leichten, unkomplizierten Entzündungen verwendet werden.Collypan Irritierte Augen darf nicht über längere Zeit ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden. Falls nach 2 bis 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.Collypan Irritierte Augen ist bei älteren Personen sowie bei Patienten, die an einer Veränderung der Arterien (Aneurysma), an Hypertonie und/oder an Herzkrankheiten (Koronarsaderkrankheiten) und an Diabetes mellitus Typ I leiden sowie bei Hyperaktivität der Schilddrüse mit Vorsicht anzuwenden.Eine Entzündung kann jedoch das Zeichen einer ernsthaften Augenläsion sein, hervorgerufen z.B. durch eine Infektion, Fremdkörper, chemische Substanz. In diesem Fall ist eine medizinische Behandlung notwendig. Bei starken Schmerzen, Kopfschmerzen, plötzlicher Veränderung der Sehstärke, Erscheinung von schwarzen Punkten im Blickfeld, plötzlicher Augenrötung, durch das Licht hervorgerufene Schmerzen und doppelte Visionen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.Collypan Irritierte Augen kann zu verschwommenem Sehen sowie zu erhöhter Lichtempfindlichkeit führen. Die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, kann deshalb beeinträchtigt sein. Erst wenn diese Beeinträchtigung abgeklungen ist, sollen Sie am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei einem Kind unter 2 Jahren an, da es Bor enthält und später die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen sowie äusserlich oder am Auge anwenden.
Darf Collypan Irritierte Augen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollen Sie Collypan Irritierte Augen nur mit Genehmigung Ihres Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin anwenden.Während der Stillzeit darf Collypan Irritierte Augen nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Collypan Irritierte Augen?
Falls nicht anders vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet:Erwachsene: Beim Auftreten oder den ersten Anzeichen von Ermüdung oder Reizung 1?2 Tropfen 2?3mal täglich in jedes Auge einträufeln.Die Anwendung und Sicherheit von Collypan Irritierte Augen bei Kindern und Jugendlichen wurden bisher nicht geprüft. Collypan Irritierte Augen sollte nicht ohne Unterbrechung über mehr als einige Tage angewendet werden.Beim Vergessen einer Dosis können Sie die Behandlung ohne Änderung fortsetzen.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
- Entfernen Sie den Originalitätsring.Ziehen Sie die Schutzkappe ab.Träufeln Sie 1-2 Tropfen ins Auge.Setzen Sie nach der Anwendung die Schutzkappe wieder auf.
Welche Nebenwirkungen kann Collypan Irritierte Augen haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Collypan Irritierte Augen auftreten: Bei übermässiger Anwendung (zu lange Verwendungsdauer oder zu häufigem täglichem Gebrauch) kann sich die Rötung des Auges verschlimmern.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Können nach dem Einträufeln der Augentropfen ein leichtes, vorübergehendes Brennen und trockene Augen auftreten.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Die Anwendung von Collypan Irritierte Augen kann eine Pupillenerweiterung und verschwommenes Sehen bewirken.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Werden Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie), Bindehautentzündung oder allergische Dermatitis (allergische Reaktion der Haut) sowie eine Zunahme des Augeninnendrucks beobachtet.In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können daher auch den Rest des Körpers betreffen und sich in Form von Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Schwächegefühl, Schweissausbrüchen, Herzrasen, Zittern oder Übelkeit äussern. Dies wird jedoch nur selten beobachtet.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Collypan Irritierte Augen darf nicht länger als 30 Tage nach Anbruch des Fläschchens. Anbruchsdatum an der auf der Etikette des Fläschchens vorgesehenen Stelle einschreiben.
Besondere Lagerungshinweise
In der fest verschlossen Originalverpackung die Augentropfen aufbewahren, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren, vor Licht geschützt und in einem trockenen Ort
Weitere Informationen
Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropfenspitze nicht mit den Händen oder dem Auge berühren. Fläschchen nach Gebrauch sofort fest verschliessen.Den 30 Tage nach Anbruch des Fläschchens eventuell verbleibenden Rest Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Collypan Irritierte Augen enthalten?
Collypan Irritierte Augen Augentropfen weisen eine leichte gelbliche Färbung auf.1 ml Augentropfen Lösung enthält:
Wirkstoffe
Tetryzolinhydrochlorid 0,1 mg (= entspricht 85 ?g Tetryzolin), Zinksulfat 0,2 mg (= entspricht 45?g Zink), Tinktur aus Digitalis-purpurea-Blättern 22 mg (Digitalis purpurea folium), DEV 1:9,3?9,9, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V, Hamamelis-Wasserdampfdestillat 20 mg und Euphrasiatinktur 1,6 mg (Euphrasiae herba), DEV 1:4?5, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V.
Hilfsstoffe
Borsäure, Natriumtetraborat, Natriumhydroxid, verdünnte Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
32938 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Collypan Irritierte Augen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.Collypan Irritierte Augen, Augentropfen Lösung, Fläschchen zu 10 ml.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Description for the doctor
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tetryzolinhydrochlorid, Zinksulfat-Heptahydrat, Tinktur aus Digitalis-purpurea-Blättern, Hamameliswasser, Euphrasiatinktur.
Hilfsstoffe
Borsäure, Natriumtetraborat (entspricht 1,97 mg/ml Bor), Natriumhydroxid, verdünnte Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Die Collypan Irritierte Augen Augentropfen weisen eine leicht gelbliche Färbung auf.
1 ml Augentropfen Lösung enthält: Tetryzolinhydrochlorid 0,1 mg, entspricht Tetryzolin 85 µg; Zinksulfat-Heptahydrat 0,2 mg, entspricht Zink 45 µg; Tinktur aus Digitalis-purpurea-Blättern (Digitalis purpurea folium) 22 mg, DEV 1:9,3–9,9, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V; Hamamelis-Wasserdampfdestillat 20 mg; Euphrasiatinktur (Euphrasiae herba) 1,6 mg, DEV 1:4–5, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von hyperämischen Reizungen oder nicht bakteriellen Augenentzündungen (sogar durch allergische Reaktionen, z.B. Heuschnupfen, hervorgerufen), Bindehautentzündung, Rötung, Juckreiz, Kribbeln und Tränenfluss. Augenermüdung durch längere Beanspruchungen (z.B. Lesen, Fernsehen, Arbeit am Computer, ungenügende Beleuchtung, Autofahren). Langer Aufenthalt in schlechter Luft (Rauch).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Im allgemeinen 1 bis 2 Tropfen in jedes Auge 2–3 mal täglich einträufeln, sobald Zeichen von Müdigkeits- und Reizerscheinungen auftreten.
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren Inhaltsstoffen der Augentropfen.
Glaukom.
Reizzustände, welche durch bakterielle Infektionen oder Fremdkörper verursacht werden.
Bei Kindern unter 2 Jahren nicht verabreichen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht ist bei Kindern, Jugendlichen, älteren Leuten und Patienten mit Aneurysmen, Hypertonie und/oder koronaren Herzkrankheiten, sowie bei Typ-I-Diabetikern und bei Hyperthyroidismus notwendig.
Sollten Augenschmerzen oder Sehstörungen auftreten, ist die Behandlung mit Collypan Irritierte Augen abzusetzen.
Bei Infektionen, Vorliegen von Fremdkörpern oder Reizung durch mechanische, chemische oder thermische Einflüsse sind andere therapeutische Massnahmen erforderlich. Das gilt auch für alle Fälle, bei denen nach Anwendung von Collypan Irritierte Augen nicht innerhalb von 72 Stunden Besserung eintritt. Der Patient sollte in diesem Falle einen Augenarzt konsultieren.
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Bei Reizungen der Augen ist das Tragen von Kontaktlinsen grundsätzlich nicht empfohlen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei einem Kind unter 2 Jahren an, da es Bor enthält und später die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Menge Bor pro Altersgruppe, bei deren Überschreitung die Fertilität beeinträchtigt werden kann:
Alter | Sicherheitsgrenze |
|---|---|
< 2 Jahre | 1 mg B/Tag |
< 12 Jahre | 3 mg B/Tag |
< 18 Jahre** | 7 mg B/Tag |
≥18 Jahre** | 10 mg B/Tag |
** Diese Menge kann auch Schäden beim ungeborenen Kind verursachen | |
Interaktionen
Bei systemischer Anwendung wird die Wirkung von sympathomimetischen Aminen durch Monaminoxidase-Hemmer oder trizyklischen Antidepressiva potenziert. Jedoch gelten bei topischer Anwendung in der empfohlenen Dosierung die üblichen Restriktionen in der Anwendung von Sympathomimetika bei Patienten, welche mit trizyklischen Antidepressiva oder MAO-Hemmern behandelt werden, in der Regel nicht. Gleichwohl kann eine gewisse Vorsicht und Überwachung dieser Patienten geboten sein.
Bei systemischer Anwendung von Guanethidin und verwandten Präparaten kann die Mydriase sympathomimetischer Amine potenziert und eine Hypertonie bewirkt werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen sollte Collypan Irritierte Augen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
Es wurde nicht geprüft, ob der Wirkstoff systemisch resorbiert wird und in die Muttermilch übergeht. Collypan Irritierte Augen sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Durch verschwommenes Sehen und Blenden kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Patienten sollten daher nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Unerwünschte Wirkungen
Unerwünschte Wirkungen werden unten nach den Systemorganklassen des MedDRA-Systems aufgelistet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000).
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.
Erkrankungen des Nervensystems
Selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): systemische sympathomimetische Nebenwirkungen (z.B. Herzklopfen, Tremor, Blutdruckanstieg, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwächegefühl, Nausea).
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Schleimhautbrennen und -trockenheit.
Selten: verschwommenes Sehen, Bindehautreizung, Mydriasis.
Sehr selten: allergische Konjunktivitis, Erhöhung des intraokularen Druckes.
Bei übermässiger Anwendung des Arzneimittels: Zunahme der Augenrötung (reaktive Hyperämie).
Herzerkrankungen
Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Herzklopfen.
Gefässerkrankungen
Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Kopfschmerzen, Blutdruckanstieg.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Nausea.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: allergische Dermatitis.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Tremor.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: vorübergehendes Gefühl von Brennen nach Einträufeln der Augentropfen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Anzeichen und Symptome
Versehentliche perorale Einnahme von Collypan Irritierte Augen kann eine Depression des ZNS's verursachen mit deutlicher Reduktion der Körpertemperatur, Bradykardie, Schwitzen, Schläfrigkeit und Koma, insbesondere bei Kindern. Hypertonie kann durch reaktive Hypotonie abgelöst werden.
Behandlung
Symptomatisch.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
S01GA52
Wirkungsmechanismus
Collypan Irritierte Augen Augentropfen entwickeln eine doppelte Wirkung: abschwellend und entzündungshemmend auf die Bindehaut und die Augenlider; beruhigend und entspannend auf die Augenmuskulatur.
Pharmakodynamik
Siehe «Wirkungsmechanismus»
Klinische Wirksamkeit
Es liegen keine spezifischen Daten vor.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik von Collypan Irritierte Augen nach lokaler Anwendung am Auge wurde nicht untersucht.
Kleine Mengen von Tetryzolinhydrochlorid können nach lokaler Anwendung absorbiert werden.
Absorption
Nicht anwendbar
Distribution
Nicht anwendbar
Metabolismus
Nicht anwendbar
Elimination
Nicht anwendbar
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten verfügbar.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Monodose: Übrig bleibende Flüssigkeit kann vom selben Anwender innerhalb von 12 Stunden nach dem Öffnen aufgebraucht werden.
Multidosis-Fläschchen: Collypan Irritierte Augen darf nicht länger als 30 Tage nach Anbruch des Fläschchens
Besondere Lagerungshinweise
In der fest verschlossen Originalverpackung die Augentropfen aufbewahren, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Die Berührung des Tropfbereiches des Fläschchens oder der Monodosis mit den Augen, Wimpern, Fingern, usw. ist zu unterlassen.
Zulassungsnummer
32938 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.
Stand der Information
August 2021.