SOFTASEPT chlorhexidine solution 2%
SOFTASEPT Chlorhexidin Lös 2 %
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In stock 3 pcsAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - D08AC52
Description - SOFTASEPT chlorhexidine solution 2%
Softasept CHX ungefärbt/gefärbt
Indikation
Hautdesinfektion vor Biopsien, Injektionen, Katheterisierungen oder chirurgischen Eingriffen.Dosierung
>2 J.: unverdünnt aufsprühen oder auftragen und mit Tupfer verstreichen, 30 Sek. einwirken lassen.Kontraindikation
Schwangerschaft und Stillzeit (langfristig, grossflächig).Description for the doctor
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Chlorhexidini digluconas, Alcohol isopropylicus
Hilfsstoffe: Aqua ad solutionem
Softasept CHX gefärbt enthält zusätzlich: Color Azorubin (E 122)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Lösung enthält: Chlorhexidini digluconas 20 mg, Alcohol isopropylicus 0.7 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Präoperative Hautdesinfektion, bei Biopsien, Blutentnahmen, Injektionen, Katheterisierungen
Dosierung/Anwendung
Softasept CHX unverdünnt auf die zu desinfizierende Hautpartie aufsprühen oder auftragen und mit Tupfer verstreichen. Auf vollständige Benetzung achten. 30 Sekunden einwirken lassen. Während der Einwirkzeit feucht halten, dann vollständig trocknen lassen.
Pädiatrie
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Softasept CHX nicht angewendet werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
| ▪Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden. |
▪Nicht in der Nähe der Augen oder von Schleimhäuten verwenden, da es zu Reizungen kommen kann. Falls das Produkt ins Auge oder auf die Schleimhaut gelangt, sofort mit reichlich Wasser abwaschen. ▪Nicht auf offene Wunden auftragen. ▪Softasept CHX darf nicht mit dem Gehirn, den Meningen oder dem Mittelohr in Berührung kommen. ▪Es ist bei der Anwendung darauf zu achten, dass sich Softasept CHX nicht in Hautfalten oder unter dem liegenden Patienten ansammelt. |
▪Vor Anwendung elektrischer Geräte Softasept CHX auf der Haut abtrocknen lassen. ▪Unter chlorhexidinhaltigen Desinfektionsmitteln können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Anaphylaxie) auftreten. Diese reichen von Hautsymptomen (Pruritus, Urtikaria, Erythem, Angiödem) über respiratorische Komplikationen (Glottisödem, Larynxödem, Bronchoobstruktion) bis zum anaphylaktischen Schock. |
Softasept CHX gefärbt enthält den Azofarbstoff Azorubin (E122). Bei Patienten mit Überempfind-lichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinsynthesehemmern ist wegen des Farbstoffs Vorsicht geboten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
Interaktionen
Es liegen keine Angaben vor.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren und keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und /oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist deshalb Vorsicht geboten.
Es ist nicht bekannt, ob Chlorhexidin in die Muttermilch übergeht.
Da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin in der Stillzeit vorliegen, sollte Softasept CHX nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden. Eine Langzeitanwendung bzw. eine grossflächige Anwendung sollte während Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Softasept CHX hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Selten (<1/1000) können Pruritus, Rash, Erythem, Bläschen und Schmerzen an der Applikationsstelle sowie Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen). Beim ersten Anzeichen einer dieser Reaktionen ist die Anwendung abzubrechen.
Der Farbstoff in Softasept CHX gefärbt kann Überempfindlichkeitsreaktionen an der Haut und den Atmungsorganen auslösen, insbesondere bei Personen mit Asthma, chronischer Urticaria und Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel (nicht-steroidale Antirheumatika).
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code D08AC52
Wirkungsmechanismus
Die Wirkung von Isopropylalkohol beruht in der Hauptsache auf Denaturierungsvorgängen, vor allem bei Proteinen.
Chlorhexidingluconat ist ein kationisches Biguanid. Seine antimikrobielle Wirkung ist auf eine unspezifische Wechselwirkung mit sauren Phospholipiden der Zellmembran und der Präzipitation des Zellinhalts zurückzuführen.
Softasept CHX wirkt bakterizid, fungizid, tuberkulozid und ist wirksam gegen Hepatitis B- und Rotaviren.
Pharmakodynamik
Auf pharmakodynamische Studien wurde verzichtet, da die Absorption von lsopropylalkohol oder Chlorhexidingluconat gering ist und das Arzneimittel für die Desinfektion der intakten Haut vor Injektionen und chirurgischen Eingriffen vorgesehen ist.
Pharmakokinetik
Es wurden keine pharmakokinetischen Studien mit dem Produkt durchgeführt.
Absorption
Die Absorption von Isopropylalkohol und Chlorhexidingluconat über die intakte Haut ist gering. Chlorhexidin wird wegen seiner kationischen Eigenschaften stark an die Haut gebunden und nur sehr schlecht systemisch absorbiert. Bei Erwachsenen konnten nach wiederholter Anwendung von Chlorhexidin auf gesunder Haut keine resorbierten Substanz-mengen nachgewiesen werden.
Präklinische Daten
Die akute Toxizität ist sehr gering und tritt bei oralen und parenteralen Dosen auf, die keinen relevanten Bezug zur klinischen Anwendung haben. Orale Verabreichung während 30 Tagen an Versuchstieren führte lediglich zu Veränderungen der Leukozytenzahlen sowie im Lipid- und Proteinmetabolismus.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Chlorhexidin ist inkompatibel mit Seifen und anderen anionischen Substanzen.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar lagern. Leicht entzündlich. Behälter dicht geschlossen halten. Von Zündquellen fernhalten - Nicht rauchen.
Zulassungsnummer
62804 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
B. Braun Medical AG, 6204 Sempach
Stand der Information
September 2016