VITA-MERFEN ointment
VITA-MERFEN Salbe
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In stock 300 pcsAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - D08AC52
Description - VITA-MERFEN ointment
Vita-Merfen®, ointment
What is Vita-Merfen ointment and when is it used?
Vita-Merfen ointment contains two disinfecting substances, chlorhexidine digluconate and benzoxonium chloride, which act quickly on the microorganisms responsible for the infection, as well as retinol palmitate (vitamin A). The combination of disinfecting substances with retinol palmitate for the treatment of small wounds promotes wound healing and at the same time prevents secondary infection. Vita-Merfen ointment is suitable for treating all types of small wounds (scratches, abrasions, cuts), cracks, tears and minor burns (1st degree).
What should be taken into account?
Large, heavily contaminated or deep wounds, e.g. bites or stab wounds, must be treated by a doctor (risk of tetanus and other infections). If the size of the injury does not decrease after a while, or if the wound does not heal after 10-14 days, a doctor should also be consulted. This is also recommended if the edge of the wound is very red, if it suddenly swells, if severe pain occurs or if the injury leads to fever (risk of blood poisoning).
When should Vita-Merfen ointment not be used?
You must not use Vita-Merfen ointment if you are allergic to chlorhexidine digluconate, benzoxonium chloride or another quaternary ammonium compound, vitamin A or its derivatives or to an excipient in this preparation (see "What does Vita-Merfen ointment contain?").
When should you be careful when using Vita-Merfen ointment? recommended?
Vita-Merfen is only intended for external use. Avoid Vita-Merfen coming into contact with the eyes, ears (ear canal) and mucous membranes (such as the mouth and nose). If Vita-Merfen ointment accidentally gets into the eyes or comes into contact with the mucous membranes, please rinse immediately with plenty of water. Vita-Merfen must not be ingested. Vita-Merfen should not be used too often or for a long period of time without a doctor's advice. In children under 2 years of age, Vita-Merfen ointment may only be used after a doctor's prescription. If you notice skin irritation or unusual sensitivity, you should stop using Vita-Merfen ointment. Due to the low absorption rate of the active ingredients, no interactions with other medicines are expected.
Inform your doctor, pharmacist or druggist if you
- suffer from other illnesses,
- have allergies,
- are taking other medicines or applying them externally!
Can Vita-Merfen ointment be used during pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy:
The preparation can be used in small amounts (on small wounds) during pregnancy. Systematic scientific studies on the use of chlorhexidine digluconate and benzoxonium chloride in pregnant women have not been conducted. The potential risk for humans is unknown, but is believed to be very low because chlorhexidine digluconate and benzoxonium chloride are only slightly absorbed after application to the skin. Blood concentrations are likely to be lower after local application of vitamin A than after oral administration. In large doses administered orally, vitamin A may increase the risk of malformations in the embryo. Contact your doctor, pharmacist or druggist if you want to use the product during pregnancy, especially during the first three months.
Breastfeeding:
It is not known whether chlorhexidine digluconate and benzoxonium chloride are excreted in breast milk. Vitamin A passes into breast milk. During breastfeeding, Vita-Merfen can be used in small amounts (on small wounds), but not on the breast. As a precautionary measure, you should wash your nipples thoroughly with water before breastfeeding.
How do you use Vita-Merfen ointment?
Use this medicine as described below or as directed by your doctor, pharmacist or druggist. Vita-Merfen is only intended for use on the skin.
Adults and children over 2 years:
Apply the ointment 2 to 3 times l Apply a thin layer daily to the skin areas to be treated, either directly or using a sterile swab. Massage in gently for non-painful injuries. Vita-Merfen ointment may only be used on children under 2 years of age if prescribed by a doctor. If you have used more Vita-Merfen than you should, or if you have accidentally taken Vita-Merfen, contact your doctor. Follow the dosage stated in the package leaflet or prescribed by your doctor. If you think that the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.
What side effects can Vita-Merfen ointment have?
Like all medicines, Vita-Merfen ointment can cause side effects, although not everybody gets them. Certain side effects are very rare but can be serious, for example severe allergic reactions with difficulty breathing, dizziness (anaphylactic reaction), swelling of the face and neck (angioedema). If you experience any of these symptoms, stop using Vita-Merfen ointment immediately and seek medical advice immediately.
The following side effects may occur when using Vita-Merfen ointment:
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Skin irritation.
Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Hives (urticaria), severe allergic reactions.
If you notice any side effects, contact your doctor, pharmacist or druggist. This applies in particular to side effects that are not listed in this leaflet.
What else should be noted?
The medicine may only be used until the date indicated on the container.
Storage instructions
Store at room temperature (15-25°C) and out of the reach of children. Bleach water (hypochlorite) and other substances that release chlorine can cause laundry to turn brown when they come into contact with chlorhexidine. Washing tests have shown that detergents containing one or more bleaching agents (for example perborate) remove these stains. Your doctor, pharmacist or druggist can provide you with further information. These people have the detailed technical information.
What is contained in Vita-Merfen ointment?
Active ingredients
1 g of ointment contains 5 mg chlorhexidine digluconate, 1 mg benzoxonium chloride, 2000 IU retinol palmitate.
Excipients
White petrolatum, vegetable oil, glycerol isostearate, polyglyceryl-3 oleate, bleached wax, glycerol, hydrogenated castor oil, trometamol, acetic acid 99%, Sodium edetate, purified water.
Approval number
51681 (Swissmedic).
Where can you get Vita-Merfen ointment? Which packages are available?
In pharmacies and drugstores without a doctor's prescription.
Packs of 20, 40 and 100 g.
Authorization holder
VERFORA SA, Villars-sur-Glâne
This package leaflet was last reviewed by the drug authority (Swissmedic) in November 2019.
Description for the doctor
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Chlorhexidindiglukonat, Benzoxoniumchlorid, Retinolpalmitat (als öliges Konzentrat).
Hilfsstoffe
Weisses Vaselin, Pflanzenöl, Glycerolisostearat, Polyglyceryl-3 Oleate, gebleichtes Wachs, Glycerol, hydriertes Rizinusöl, Trometamol, Essigsäure 99%, Natriumedetat, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Salbe enthält: 5 mg Chlorhexidindiglukonat, 1 mg Benzoxoniumchlorid, 2000 IE Retinolpalmitat (als öliges Konzentrat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vita-Merfen Salbe ist indiziert für die Behandlung kleiner Wunden aller Art (wie Kratz- und Schürfwunden, Schnittwunden), von Schrunden, Rissen und leichten Verbrennungen (1. Grades).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
Die Salbe 2- bis 3-mal täglich in dünner Schicht, direkt oder mit Hilfe eines sterilen Tupfers, auf die zu behandelnden Hautstellen auftragen. Bei nicht schmerzenden Verletzungen leicht einmassieren.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Pädiatrische Population: Bei Kindern unter 2 Jahren darf Vita-Merfen Salbe nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Ältere Patienten: Eine altersabhängige Dosisanpassung ist wahrscheinlich nicht nötig.
Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen: das Präparat Vita-Merfen wurde nicht speziell bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion untersucht. Angesichts der geringen systemischen Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe ist allerdings wahrscheinlich keine Dosisanpassung nötig.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Chlorhexidindiglukonat, Benzoxoniumchlorid oder eine andere quaternäre Ammoniumverbindungen, Vitamin A oder dessen Abkömmlinge, sowie auf einen der Hilfsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vita-Merfen ist nur für den externen Gebrauch bestimmt. Nicht einnehmen.
Kontakt mit den Augen, Ohren (Gehörgang) und Schleimhauten (Mund und Nase) vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen umgehend mit viel Wasser spülen.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern (z.B. geschwollene oder schmerzhafte Wunde, begleitet von Fieber) ist ein Arzt, eine Ärztin zu konsultieren.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Vita-Merfen Salbe nur gemäss ärztlicher Verschreibung angewendet werden.
Interaktionen
Es wurden keine lnteraktionsstudien durchgeführt. Aufgrund der geringen Absorptionsrate der Wirkstoffe Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid, werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft:
Das Präparat kann in kleinen Mengen (auf kleinen Wunden) während der Schwangerschaft angewendet werden. Es liegen keine adäquaten Daten zur Anwendung von Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid bei Schwangeren vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt; es wird aber angenommen, dass es sehr gering ist, weil nach topischer Applikation, Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid nur wenig absorbiert werden. Nach lokaler Applikation treten wahrscheinlich Vitamin-A-Plasmakonzentrationen auf, welche tiefer sind als nach oraler Verabreichung. ln grossen oral angewendeten Dosen hat Vitamin A eine potentielle teratogene Wirkung.
Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid in die Muttermilch ausgeschieden werden. Vitamin A geht in die Muttermilch über. Während der Stillzeit kann Vita-Merfen in kleinen Mengen (auf kleinen Wunden) angewendet werden, aber nicht an der Brust. Vor dem Stillen sollten als generelle Vorsichtsmassnahme die Brustwarzen gründlich mit Wasser gewaschen werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
Unerwünschte Wirkungen werden, nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet, aufgelistet. Häufigkeiten werden folgend definiert: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 bis <1/10); «gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100), «selten» (≥1/10'000 bis <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000):
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Urtikaria, anaphylaktische Reaktion, Angioödem.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautirritationen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Es liegen keine Daten vor.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
D08AC52
Wirkungsmechanismus
Vita-Merfen Salbe enthält zwei desinfizierende Substanzen, Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid, die rasch auf die für die Entzündung verantwortlichen Mikroorganismen wirken, sowie Vitamin A. Die Kombination desinfizierender Substanzen mit Vitamin A für die Behandlung kleiner Wunden fördert die Heilung der Wunde und beugt gleichzeitig einer Sekundärinfektion vor.
Pharmakodynamik
Siehe «Wirkungsmechanismus».
Klinische Wirksamkeit
Es liegen keine präparatespezifischen Daten aus aktuellen klinischen Studien vor.
Pharmakokinetik
Absorption
Es liegen keine präparatespezifischen Daten zur Absorption vor. Nach topischer Applikation werden Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid nur wenig absorbiert.
Distribution
Angesichts der geringen systemischen Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe wurde ihre Distribution nach Applikation von Vita-Merfen nicht untersucht.
Metabolismus
Chlorhexidin wird nicht metabolisiert.
Elimination
Chlorhexidin wird hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Wäsche, die in Kontakt mit Vita-Merfen gekommen ist, darf nicht mit Hypochlorit (oder anderen Substanzen, die Chlor freisetzen) behandelt werden, sondern mit Peroxid oder Perborat. Ansonsten können bräunliche Verfärbungen entstehen.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
Zulassungsnummer
51681 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, Villars-sur-Glâne
Stand der Information
November 2019