LYMAN 200000 Forte Emgel 200000 IU (new)
LYMAN 200000 Forte Emgel (neu)
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Description - LYMAN 200000 Forte Emgel 200000 IU (new)
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Lyman® 200?000 forte Emgel / Gel / Salbe
Was ist Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe und wann wird es angewendet?
Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe enthält Heparin, Dexpanthenol und Allantoin und ist ein Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung.?Das im Präparat enthaltene Heparin wirkt gerinnungshemmend, entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Zudem verbessert Heparin bei äusserlicher Anwendung die Durchblutung.?Die beiden Komponenten Dexpanthenol und Allantoin beschleunigen die Durchschleusung von Heparin durch die Haut.?Dexpanthenol wird in der Haut in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt, welches für die normale Funktion des Gewebes sorgt.?Allantoin stimuliert die Stoffwechselvorgänge der unter der Haut liegenden Bindegewebs-schichten, indem das Zellwachstum sowie der Abtransport von Stoffwechselprodukten angeregt werden.Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe wird angewendet:?Bei Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühl und geschwollenen Beinen (Stauungsödemen).?Bei stumpfen Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Quetschungen, Schwellungen und Zerrungen mit Blutergüssen.?Bei Schmerzen der Muskeln und Sehnen.Auf ärztliche Verschreibung kann Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe auch bei (oberflächlichen) Venenentzündungen, zur Nachbehandlung von Verödungen sowie unterstützend bei Venenthrombosen angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, die über die eigentlichen Dosierungsempfehlungen hinausgehen (z.B. Gymnastik oder das Tragen von Stützstrümpfen).
Wann darf Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe darf Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe nicht angewendet werden. Bei Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT, durch Heparin ausgelöster Mangel an Blutplättchen) darf Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe nicht angewendet werden.Lyman 200'000 Salbe enthält Erdnussöl und darf bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Erdnuss oder Soja nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe Vorsicht geboten?
Lyman 200'000 forte Emgel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Emgel und Macrogolglycerol hydroxystearat. Benzylalkohol kann allergische und leichte lokale Reizungen hervorrufen. Macrogolglycerol hydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.Lyman 200'000 forte Gel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Gel. Benzylalkohol kann allergische und leichte lokale Reizungen hervorrufen.Lyman 200'000 forte Salbe enthält Erdnussöl, 150 mg Propylenglykol, Cetylstearylalkohol, 1 mg - 5 mg Natriumlaurylsulfat, Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat pro 1 g Salbe.Die Salbe enthält Erdnussöl. Sie darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden. Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.Waschen Sie nach dem Auftragen oder Einreiben von Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe Ihre Hände. Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten und auf offenen Wunden anwenden. Bei Venenerkrankungen, die auf das Vorliegen eines Blutpfropfes (einer sogenannten Thrombose) zurückgehen, darf nicht einmassiert werden. Bei längerem Fortbestehen oder bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.Aufgrund des in Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe enthaltenen Heparins kann eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (dazu gehören neben Arzneimitteln zur Blutverdünnung auch viele Schmerz- und Rheumamittel), nicht völlig ausgeschlossen werden. Ein daraus folgendes erhöhtes Blutungsrisiko ist jedoch unwahrscheinlich, da Heparin bei korrekter Anwendung von Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe kaum in den Blutkreislauf gelangt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe und den genannten Arzneimitteln sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie?an anderen Krankheiten leiden,?Allergien haben oder?andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe?
Erwachsene: Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, 2?3 mal täglich einen ca. 5 cm langen Strang auf die zu behandelnde Stellen der unversehrten Haut sowie auf die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben. Massagerichtung bei den Beinen: von unten nach oben.Bei Venenentzündungen das Emgel, Gel bzw. die Salbe nicht einreiben, sondern messerrückendick auftragen und einen Verband anlegen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind aufgrund der abdichtenden Wirkung des Verbandes eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt, doch sollte bei längerem Fortbestehen oder Verschlechterung der Beschwerden der Arzt oder die Ärztin um Rat gefragt werden.Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.Lyman 200'000 Gel besitzt einen Kühleffekt und eignet sich zur Behandlung schmerzempfindlicher und grosser Flächen.Beim Einmassieren von Lyman 200'000 forte Salbe bildet sich zunächst ein weisser Film auf der Haut, der bei weiterem Massieren verschwindet, da die Salbe völlig in die Haut eindringt.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe haben?
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)Bei überempfindlichen Patienten kann eine Allergie entstehen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe enthalten?
1 g Lyman 200'000 forte Emgel enthält:Wirkstoffe: 2'000 I.E. Heparin, 4 mg Dexpanthenol, 3 mg AllantoinHilfsstoffe: Octyldodecanol, Isopropylalkohol, Carbomer 980, Benzylalkohol, Trometamol, Macrogolglycerol hydroxystearat, Lavendelöl, Macrogollaurylether, gereinigtes Wasser1 g Lyman 200'000 forte Gel enthält:Wirkstoffe: 2'000 I.E. Heparin, 4 mg Dexpanthenol, 3 mg AllantoinHilfsstoffe: Carbomer 980, Isopropylalkohol, Benzylalkohol, Trometamol, Macrogollaurylether, Lavendelöl, gereinigtes Wasser1 g Lyman 200'000 forte Salbe enthält:Wirkstoffe: 2'000 I.E. Heparin, 4 mg Dexpanthenol, 3 mg AllantoinHilfsstoffe: hydriertes Erdnussöl, Propylenglykol (E1520), Cetylstearylalkohol, Natriumcetylstearylsulfat, Natriumdodecylsulfat, Kaliummonohydrogenphosphat, Dinatriumphosphat, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat, Lavendelöl, gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
52855 (Swissmedic)45564 (Swissmedic)43511 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.Lyman 200'000 forte Emgel: Tuben zu 60 g und 100 gLyman 200'000 forte Gel: Tuben zu 40 g und 100 gLyman 200'000 forte Salbe: Tuben zu 40 g und 100 g
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, Basel
Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Description for the doctor
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum
Hilfsstoffe pro 1 g Emgel: Octyldodecanolum, Alcohol isopropylicus, Carbomerum 980, Trometamolum, 10 mg Alcohol benzylicus, 3.6 mg Macrogolglyceroli hydroxystearas, Lavandulae aetheroleum, Macrogoli 9 aether laurilicus, Aqua purificata
Hilfsstoffe pro 1 g Gel: Carbomerum 980, Trometamolum, Alcohol isopropylicus, 10 mg Alcohol benzylicus, Macrogoli 9 aether laurilicus, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
Hilfsstoffe pro 1 g Salbe: 150 mg Arachidis oleum hydrogenatum, 150 mg Propylenglycolum (E1520), 70 mg - 100 mg Alcohol cetylicus et stearylicus, Natrii cetylo- et stearylosulfas, 1 mg - 5 mg Natrii laurilsulfas, Dikalii phosphas anhydricus, Dinatrii phosphas, 2.8 mg Methylis parahydroxybenzoas (E218), 1.2 mg Propylis parahydroxibenzoas, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Emgel, Gel bzw. Salbe enthält: 2'000 U.I. Heparinum natricum, 4 mg Dexpanthenolum und 3 mg Allantoinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
•Bei Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühl und geschwollenen Beinen (Stauungsödeme).
•Bei stumpfen Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Quetschungen, Schwellungen, Zerrungen und Blutergüssen.
•Bei Schmerzen der Muskeln und Sehnen.
Auf ärztliche Verschreibung kann Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe auch bei (oberflächlichen) Venenentzündungen, zur Nachbehandlung von Verödungen sowie unterstützend bei Venenthrombosen angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 2–3 mal täglich einen ca. 5 cm langen Strang auf die zu behandelnde Stelle sowie die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben. Nur auf intakter Haut und nicht auf Schleimhäuten anwenden. Massagerichtung bei den Beinen: von unten nach oben.
Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern messerrückendick auftragen und einen Verband anlegen.
Beim Einmassieren von Lyman 200'000 forte Salbe bildet sich zunächst ein weisser Film auf der Haut, der bei weiterem Massieren verschwindet, da die Salbe völlig in die Haut eindringt.
Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung und bei Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT).
Lyman 200'000 forte Salbe enthält Erdnussöl und darf bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Erdnuss oder Soja nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Lyman 200'000 forte Emgel enthält 10 mg Benzylalkohol und 3.6 mg Macrogolglycerol hydroxystearat pro 1 g Emgel. Benzylalkohol kann allergische und leichte lokale Reizungen hervorrufen. Macrogolglycerol hydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.
Lyman 200'000 forte Gel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Emgel. Benzylalkohol kann allergische und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Lyman 200'000 forte Salbe enthält Erdnussöl, 150 mg Propylenglykol, Cetylstearylalkohol, 1 – 5 mg Natriumdodecylsulfat, 2.8 mg Methylparahydroxybenzoat und 1.2 mg Propylparahydroxybenzoat pro 1 g Salbe.
Lyman Salbe darf nicht angewendet werden, wenn eine Allergie gegenüber Erdnuss oder Soja besteht. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden. Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe darf nur auf intakter Haut, nicht auf offene Wunden und/oder bei eitrigen Prozessen nicht auf die Infektionsstelle, appliziert werden. Der Kontakt mit Schleimhäuten und der Augenbindehaut ist zu vermeiden. Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht einmassiert werden.
Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Interaktionen
Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase). Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparin nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar ist, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder der Maschinenbedienung zu rechnen.
Unerwünschte Wirkungen
Die Häufigkeit wird wie folgt angegeben:
Sehr häufig | ≥1/10 |
Häufig | ≥1/100, < 1/10 |
Gelegentlich | ≥1/1'000, < 1/100 |
Selten | ≥1/10'000, < 1/1'000 |
Sehr selten | < 1/10'000 |
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Lokale allergische Reaktionen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Lyman 200'000 forte Emgel
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Nicht bekannt: Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: C05BA53
Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe ist eine Kombination aus den Wirkstoffen Heparin, Dexpanthenol und Allantoin.
Wirkungsmechanismus
Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus. Die transepitheliale Durchschleusung von Heparin wird durch die gemeinsame Wirkung der beiden Komponenten Dexpanthenol und Allantoin beschleunigt.
Dexpanthenol unterstützt die entzündungshemmenden Eigenschaften des Heparins und bewirkt durch seinen granulations- und epithelisationsfördernden Effekt einen Schutz der Haut.
Allantoin stimuliert die Stoffwechselvorgänge der unter der Haut liegenden Bindegewebsschichten, indem das Zellwachstum sowie der Abtransport von Stoffwechselprodukten angeregt werden. Darüber hinaus trägt Allantoin durch seine keratolytischen Eigenschaften und die daraus folgende Lockerung der sonst wenig durchlässigen Lederhaut zu einer Verbesserung der Heparin-Resorption bei.
Pharmakodynamik
Keine Angaben
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben
Pharmakokinetik
Mit Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
Absorption
Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in der Epidermis und im Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Anwendung ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
Distribution
Dexpanthenol besitzt Vitamin B-Charakter und ist als Vorstufe von Coenzym A essentiell. Es wird in der Haut in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt, welche im Zellgewebe rasch verteilt wird und für die normale Funktion der Gewebe sorgt, insbesondere der epithelialen Schichten.
Metabolismus
Keine Angaben
Elimination
Allantoin ist bei Säugetieren (ausser beim Menschen) das Endprodukt des Purinstoffwechsels. Auch vom Menschen wird es unverändert ausgeschieden.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung von Lyman 200'000 forte Emgel, Gel bzw. Salbe relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
Zulassungsnummer
52855 (Swissmedic)
45564 (Swissmedic)
43511 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, Basel
Stand der Information
März 2021