Ginkgo Sandoz Filmtablet 120 mg 100 pcs

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Was ist Ginkgo Sandoz und wann wird es angewendet?

Ginkgo Sandoz enthält einen standardisierten Extrakt aus den Blättern des japanischen Tempelbaums (Ginkgo biloba). Dem Tempelbaum werden traditionsgemäss durchblutungsfördernde Eigenschaften zugeschrieben.Ginkgo Sandoz wird verwendet bei nachlassender geistiger Leistungsfähigkeit (Gedächtnisstörungen, Konzentrationsschwäche) sowie bei Schwindel unbekannter Ursache.Ginkgo Sandoz wird nach ärztlicher Untersuchung zur unterstützenden Behandlung von Tinnitus (Ohrgeräusche) angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bevor die Behandlung mit Ginkgo Sandoz begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrgeräusche bedürfen grundsätzlich einer Abklärung durch den Arzt oder die Ärztin.Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden.Wenn die Beschwerden nicht innerhalb einer angemessenen Zeit nachlassen, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat fragen.

Wann darf Ginkgo Sandoz nicht eingenommen werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ginkgo biloba-Zubereitungen oder auf im Arzneimittel enthaltene Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Ginkgo Sandoz enthalten») sowie in der Schwangerschaft oder während der Stillzeit darf Ginkgo Sandoz nicht angewendet werden.Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Untersuchungen vor. Es darf deshalb bei Kindern unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Ginkgo Sandoz?

Des cas isolés de saignements ont été observés essentiellement en cas de traitement à long terme et tout particulièrement chez des patients âgés (une relation de cause à effet avec la prise de préparations à base de ginkgo n'a à ce jour pu être clairement garantie).Lors de la prise concomitante d'extraits de ginkgo-biloba avec des médicaments anticoagulants, comme par ex. la phenprocoumone, la warfarine, le clopidogrel, l'acide acétylsalicylique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le renforcement de leur effet ne peut être exclu.On ne peut exclure une influence des extraits de ginkgo-biloba sur la métabolisation de différents autres médicaments dans le corps qui pourrait alors en modifier l'efficacité et/ou la durée d'action. La prise concomitante d'extraits de ginkgo avec des antagonistes calciques (contenus dans certains médicaments contre l'hypertension), comme la nifédipine et le diltiazem, entraîne ainsi un risque de concentration active plus élevée de ces substances. En cas de prise concomitante avec la théophylline orale (contenue dans certains médicaments pour le traitement de l'asthme), il existe un risque de diminution des concentrations actives due à une influence sur son élimination du corps. Une surveillance étroite et des adaptations éventuelles de la dose sont donc nécessaires.La prise concomitante avec la substance active antirétrovirale éfavirenz (pour le traitement d'une infection au VIH-1) n'est pas conseillée. En raison de données isolées indiquant que la prise d'extraits de ginkgo-biloba est susceptible d'augmenter le risque de saignements, il convient, par mesure de précaution, d'arrêter Ginkgo Sandoz 3 à 4 jours avant une intervention chirurgicale planifiée. Si vous souffrez d'épilepsie ou que vous devez prendre des médicaments pour le traitement de l'épilepsie, veuillez consulter votre médecin avant de prendre Ginkgo Sandoz.Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne (même en automédication)!

Wann ist bei der Einnahme von Ginkgo Sandoz Vorsicht geboten?

Insbesondere bei Langzeitanwendung und besonders bei älteren Personen wurde über Einzelfälle von Blutungen berichtet (deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von ginkgohaltigen Zubereitungen bisher nicht eindeutig gesichert ist).Bei gleichzeitiger Gabe von Ginkgo biloba-Extrakten mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden.Bei Ginkgo biloba-Extrakten kann nicht ausgeschlossen werden, dass sie die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel im Körper beeinflussen, was wiederum die Wirksamkeit und/oder die Wirkdauer verändern kann. So besteht bei der gleichzeitigen Einnahme von Ginkgoextrakten mit Calciumantagonisten (in manchen Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung enthalten), wie Nifedipin und Diltiazem, das Risiko for höhere Wirkspiegel dieser Substanzen. Bei der gleichzeitigen Einnahme mit einzunehmendem Theophylin (in manchen Arzneimitteln zur Asthmabehandlung enthalten) besteht das Risiko von niedrigeren Wirkspiegeln durch Beeinflussung der Ausscheidung aus dem Körper. Sorgfältige Überwachungen und möglicherweise Dosisanpassungen sind deshalb erforderlich. Die gleichzeitige Anwendung mit dem Wirkstoff Efavirenz (zur Behandlung einer HIV-Infektion) wird nicht empfohlen. Aufgrund von einzelnen Hinweisen, dass die Einnahme von Ginkgo biloba-Extrakten die Blutungsanfälligkeit erhöhen kann, sollte Ginkgo Sandoz sicherheitshalber 3?4 Tage vor geplanten operativen Eingriffen abgesetzt werden. Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist oder Sie Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie einnehmen müssen, halten Sie vor der Einnahme von Ginkgo Sandoz bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen!

Darf Ginkgo Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko for das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Da es einzelne Hinweise gibt, dass ginkgohaltige Zubereitungen das Blutungsrisiko erhöhen können, darf Ginkgo Sandoz während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Dieses Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Studien vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile des Extrakts in die Muttermilch übergehen.

Wie verwenden Sie Ginkgo Sandoz?

Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flussigkeit jeweils vor den Mahlzeiten eingenommen.Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben, gelten die nachstehend üblichen Dosierungsangaben (entsprechend 240 mg Ginkgo-Extrakt täglich):

• Ginkgo Sandoz 80: 3× täglich 1 Filmtablette.Ginkgo Sandoz 120: 2× täglich 1 Filmtablette.

Eine Einnahme während längerer Zeit (6?8 Wochen), längstens aber 3 Monate, ist ratsam, sollte aber vorgängig mit dem Arzt bzw. der Ärztin abgesprochen werden.Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ginkgo Sandoz haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Ginkgo Sandoz auftreten:Bei der Einnahme von ginkgohaltigen Arzneimitteln können sehr häufig Kopfschmerzen, häufig Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindelgefühl oder Verstärkung eines bereits vorhanden Schwindelgefühls und sehr selten Schlaflosigkeit, Unruhe, Verwirrtheit, auftreten. Ausserdem kann es zu allergischen Reaktionen der Haut (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) kommen; die Häufigkeit dieser Reaktionen ist nicht bekannt. Es kann zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock) kommen. In diesem Fall ist die Behandlung zu unterbrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.Es können Blutungen an einzelnen Organen auftreten, vor allem wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden oder bei längerer Anwendung, siehe unter der Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Ginkgo Sandoz Vorsicht geboten?».Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15?25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ginkgo Sandoz enthalten?

1 Filmtablette Ginkgo Sandoz 80 enthält 80 mg quantifizierten, raffinierten Ginkgotrockenextrakt (DEV 35?67:1, Auszugsmittel Aceton 60% [m/m]) entsprechend 17,6?21,6 mg Flavonoide, berechnet als Flavonglycoside sowie 4,32?5,28 mg Terpenlactone pro Filmtablette.1 Filmtablette Ginkgo Sandoz 120 enthält 120 mg quantifizierten, raffinierten Ginkgotrockenextrakt (DEV 35?67:1, Auszugsmittel Aceton 60% [m/m]) entsprechend 26,4?32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonglycoside sowie 6,48?7,92 mg Terpenlactone pro Filmtablette.Das Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

51294 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ginkgo Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.Ginkgo Sandoz 80: Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten.Ginkgo Sandoz 120: Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.