Ecomucyl Sandoz Gran 100 mg Btl 30 pcs
Ecomucyl Sandoz Granulat 100 mg 30 Beutel
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Not availableAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - R05CB01
Description - Ecomucyl Sandoz Gran 100 mg Btl 30 pcs
What Ecomucyl Sandoz is and when is it used?
Ecomucyl Sandoz contains the active substance acetylcysteine. This active ingredient liquefies and loosens the tough, stuck mucus in the airways and promotes expectoration.The secretion present on the mucous membrane of the respiratory tract plays an important role in the defense against inhaled pollutants such as bacteria, dust and chemical impurities. These irritants are held in the secretion, where they are rendered harmless and excreted with the sputum.With infections caused by bacteria and viruses (colds, flu, bronchitis) and with chronic irritations caused by harmful substances, the production of mucus increases. The thickening of the mucus can cause the airways to become blocked, causing breathing difficulties and sputum problems.The expectorant effect of Ecomucyl Sandoz liquefies the tough mucus and makes it easier to cough up. This reduces the risk of infection. When the airways are free, the cough subsides and breathing becomes easier.Ecomucyl Sandoz is suitable for the treatment of all respiratory diseases that lead to excessive mucus production, such as colds or flu illnesses with cough and catarrh as well as for acute and chronic bronchitis, sinus infections, throat and pharynx infections, bronchial asthma and (as an additional treatment) for cystic fibrosis (cystic fibrosis) .
What precautions should be taken?
The effect of Ecomucyl Sandoz is enhanced by drinking copious amounts of water. Smoking contributes to the excessive formation of bronchial mucus. By giving up smoking you can support the effectiveness of Ecomucyl Sandoz.
When should Ecomucyl Sandoz not be used?
Ecomucyl Sandoz must not be taken if you are known to be hypersensitive to the active ingredient acetylcysteine ??or any other ingredient or if you have stomach or intestinal ulcers.Ecomucyl Sandoz should also not be taken together with cough suppressants (antitussives), as these agents suppress the cough and the natural self-cleaning of the airways, which impairs the coughing up of the liquefied mucus and leads to a congestion of the bronchial mucus with the risk of bronchial spasms and Respiratory infections can occur.The sachets of granules of 600 mg must not be used in children under 12 years of age (in children with the metabolic disease cystic fibrosis under 6 years of age) because of their high content of active ingredient.Your doctor will know what to do in such cases.Ecomucyl Sandoz should not be used in young children under 2 years of age.
In what circumstances should caution be used when taking Ecomucyl Sandoz?
The use of Ecomucyl Sandoz, especially at the beginning of treatment, can lead to a liquefaction of the bronchial secretions and promote expectoration. If the patient is not able to cough up this sufficiently, the doctor can take supportive measures. If you have noticed rashes or breathing difficulties while taking a medicine with the same active substance as Ecomucyl Sandoz before, you should tell your doctor or pharmacist before you start taking it of the preparation.Using certain other medicines at the same time can affect each other's effects. The effectiveness of certain agents against circulatory disorders of the coronary arteries (eg nitroglycerin for angina pectoris) can be increased.Simultaneous administration of acetylcysteine ??and carbamazepine can lead to a decrease in the concentration of carbamazepine.The simultaneous administration of cough suppressants (antitussives) can impair the effectiveness of Ecomucyl Sandoz (see above: ?When should Ecomucyl Sandoz not be taken??).Furthermore, you should not take antibiotics at the same time as Ecomucyl Sandoz, but at least 2 hours apart.Tell your doctor, pharmacist or druggist if you have
- suffer from other diseases,have allergies ortake other medicines (including those you have bought yourself!) or apply them externally.
Can Ecomucyl Sandoz be used during pregnancy or while breastfeeding?
Based on previous experience, there is no known risk for the child if used as intended. Systematic scientific research was never carried out. As a precautionary measure, you should avoid medication if possible during pregnancy or ask your doctor, pharmacist or druggist for advice.No information is available on the excretion of acetylcysteine ??in breast milk. You should therefore only use Ecomucyl Sandoz during breast-feeding if your doctor considers it necessary.
How do you use Ecomucyl Sandoz?
Unless otherwise prescribed, the usual dosage for acute illnesses is :Children from 2 to 12 years: 1 sachet of 100 mg granules 3 times a day.Adolescents over 12 years of age and adults: 600 mg daily, divided into one (1 sachet of 600 mg granules) or several doses (e.g. 1 sachet of 200 mg granules 3 times).If the excessive mucus formation and the associated cough do not subside after 2 weeks of treatment, you should consult a doctor so that he can clarify the cause more precisely and rule out a possible malignant disease of the respiratory tract.
Long-term treatment for chronic diseases (only on medical prescription):
400?600 mg daily, divided into one or more doses, duration of treatment limited to a maximum of 3?6 months.Cystic fibrosis: as above, but for children from 6 years of age, 1 sachet of 200 mg granules 3 times a day or 1 sachet of 600 mg granules once a day.Dissolve the granules in a glass of cold or hot water and drink them immediately. Do not dissolve other medicines in the water at the same time as Ecomucyl Sandoz, as this can affect or stop the effectiveness of both Ecomucyl Sandoz and the other medicines.When the bag is torn open, a slight smell of sulfur is perceptible. This is typical for the active ingredient acetylcysteine ??and does not affect its effect.Adhere to the dosage given in the package insert or prescribed by your doctor. If you think that the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.
What side effects can Ecomucyl Sandoz have?
The following side effects can occur when taking Ecomucyl Sandoz: gastrointestinal disorders such as vomiting, diarrhea, nausea, abdominal pain or inflammation of the oral mucosa, as well as hypersensitivity reactions, hives, headache and fever.Furthermore, an accelerated pulse, low blood pressure and ringing in the ears, heartburn, as well as bleeding and water retention on the face can occur.Allergic symptoms of a general nature (such as skin rashes or itching) can also occur. If the hypersensitivity reactions cause breathing difficulties and bronchial cramps, which can happen in rare cases, you must stop treatment with Ecomucyl Sandoz immediately and consult a doctor.The breath may temporarily get an unpleasant odor.If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or druggist. This also applies in particular to side effects that are not listed in this leaflet.
What should also be noted?
The drug may only be used up to the date marked ?EXP? on the container.
Storage advice
In the original packaging, at room temperature (15?25 ° C), away from light andStore moisture protected and out of the reach of children.
More information
Your doctor, pharmacist or druggist can provide you with further information. These people have the detailed information for specialists.
What does Ecomucyl Sandoz contain?Active ingredients
1 sachet of Ecomucyl Sandoz 100, granules contains: 100 mg acetylcysteine.1 sachet of Ecomucyl Sandoz 200, granules contains: 200 mg acetylcysteine.1 sachet of Ecomucyl Sandoz 600, granules contains: 600 mg acetylcysteine.
Auxiliary materials
1 sachet of Ecomucyl Sandoz 100, granules contains: Flavorings : sodium saccharin and others, preservatives: E320 (butylated hydroxyanisole) and other auxiliary substances.1 sachet of Ecomucyl Sandoz 200, granules contains: Flavorings : sodium saccharin and others, preservatives: E320 (butylated hydroxyanisole) and other auxiliary substances.1 sachet of Ecomucyl Sandoz 600, granules contains: Flavorings : sodium saccharin and others, preservatives: E320 (butylated hydroxyanisole) and other auxiliary substances.
Approval number
47920 (Swissmedic)
Where can you get Ecomucyl Sandoz? Which packs are available?In pharmacies and drugstores, without medical prescription:
- Ecomucyl Sandoz granules 100 mg 30 sachets
Ecomucyl Sandoz granules 200 mg 30 sachets
Ecomucyl Sandoz granules 600 mg 10 sachets
In pharmacies, only with a prescription:
- Ecomucyl Sandoz granules 200 mg 100 sachets
Ecomucyl Sandoz granules 600 mg 100 sachets
Marketing authorization holder
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domicile: Rotkreuz?
Description for the doctor
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acetylcysteinum.
Hilfsstoffe
Granulat: Aromatica: Saccharinum natricum et alia, antiox.: E320; excipiens ad granulatum.
Brausetabletten zu 200 mg: Aromatica: Saccharinum natricum, vanillinum et alia; excipiens pro compresso.
Brausetabletten zu 600 mg: Aromatica: Natrii cyclamas, saccharinum natricum, vanillinum et alia; excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Granulat in Beutel zu 100, 200 und 600 mg Acetylcystein.
Brausetabletten zu 200 und 600 mg Acetylcystein.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alle Atemwegserkrankungen, die zur Bildung von zähem Sekret führen, welches nicht oder nur ungenügend expektoriert werden kann, zum Beispiel bei akuter und chronischer Bronchitis, Laryngitis, Sinusitis, Tracheitis, Grippe, Bronchialasthma und (als Zusatzbehandlung) bei Mukoviszidose.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung bei akuten Erkrankungen
Kinder von 2 bis zu 12 Jahren: 3-mal täglich 1 Beutel zu 100 mg oder 2-mal täglich 200 mg.
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich, verteilt auf eine oder mehrere Gaben (z.B. 3-mal 200 mg).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Langzeitbehandlung: 400–600 mg täglich, verteilt auf eine oder mehrere Gaben. Therapiedauer auf maximal 3–6 Monate beschränkt.
Wenn die mit Erkältungshusten einhergehende übermässige Schleimbildung nach einer Behandlungsdauer von 2 Wochen jedoch nicht zurückgeht, sollte die Diagnose überprüft und eine allfällige maligne Erkrankung der Atemwege ausgeschlossen werden.
Mukoviszidose: wie oben, jedoch bereits für Kinder ab 6 Jahren 3-mal täglich 200 mg oder 1-mal täglich 600 mg.
Den Inhalt des Beutels bzw. die Brausetablette in einem Glas kaltem oder heissem Wasser auflösen. Es wird davon abgeraten, Ecomucyl Sandoz gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln aufzulösen.
Einfluss auf Nahrungsaufnahme
Der Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Absorption ist nicht bekannt, weshalb keine Empfehlung gegeben werden kann, ob Ecomucyl Sandoz vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden soll.
Der leichte Schwefelgeruch, der beim Aufreissen des Beutels entsteht, verflüchtigt sich schnell und hat keinen Einfluss auf die Wirkung des Präparates.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Acetylcystein oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung;
Kleinkinder unter 2 Jahren;
aktives peptisches Ulkus;
Ecomucyl Sandoz Granulat: Fruktose-Intoleranz, z.B. hereditärer Fruktose-1,6-diphosphatase Mangel (wegen des Süssstoffes Saccharose, bei dessen Metabolisierung Fruktose entsteht).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Brausetabletten und Granulat mit 600 mg Acetylcystein: Kinder unter 12 Jahren (bei Kindern mit Mukoviszidose: unter 6 Jahren).
Die gleichzeitige Verwendung eines Antitussivums ist medizinisch nicht sinnvoll.
Vorsicht ist bei Patienten mit einem Risiko für gastrointestinale Blutungen geboten (z.B. bei latentem peptischem Ulkus oder Ösophagus-Varizen), da oral verabreichtes Acetylcystein Erbrechen auslösen kann.
Wegen des Risikos von Bronchospasmen ist des Weiteren bei Patienten mit Asthma bronchiale und hyperreaktivem Bronchialsystem Vorsicht geboten.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder eines Bronchospasmus ist das Präparat sofort abzusetzen, und gegebenenfalls sind geeignete Massnahmen zu ergreifen.
Die Anwendung von Acetylcystein kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung des Bronchialsekrets führen und den Auswurf fördern. Ist der Patient nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, können unterstützend Lagerungsdrainage und Bronchialabsaugung durchgeführt werden.
Acetylcystein führt in vitro zu einer Hemmung der Diaminoxidase (DAO) um 20–50%.
Daher ist bei Patienten mit Histamin-Intoleranz Vorsicht geboten.
Die gleichzeitige Verabreichung eines Antitussivums kann über die Hemmung des Hustenreflexes und der physiologischen Selbstreinigung der Atemwege zu einem Sekretstau mit dem Risiko eines Bronchospasmus und einer Atemwegsinfektion führen.
Mukolytische Wirkstoffe können bei Kindern unter 2 Jahren zu Atembehinderungen führen. Wegen physiologischen Eigenheiten der Atemwege dieser Altersgruppe kann die Fähigkeit zur physiologischen Selbstreinigung limitiert sein. Deswegen sollten mukolytische Wirkstoffe nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden (siehe auch «Kontraindikationen»).
Hypertoniker, denen der Gebrauch von Salz absolut untersagt ist, müssen darauf aufmerksam gemacht werden, dass jede Brausetablette zu 200 mg ca. 99 mg Natrium und eine Brausetablette zu 600 mg ca. 139 mg Natrium enthält. In solchen Fällen ist der Gebrauch von Ecomucyl Sandoz Granulat oder eines anderen salzfreien Acetylcystein- Präparates ratsam.
Interaktionen
Es liegen keine in vivo Interaktionsstudien vor.
Die gleichzeitige Anwendung von Aktivkohle bei Intoxikationen kann die Wirkung von gastrointestinal verabreichtem Acetylcystein verringern.
Berichte über eine Inaktivierung von Antibiotika durch Acetylcystein betreffen bisher ausschliesslich in-vitro Versuche, bei denen die betreffenden Substanzen direkt gemischt wurden. Dennoch soll aus Sicherheitsgründen die orale Applikation von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Glyceroltrinitrat kann dessen vasodilatatorische und thrombozytenaggregationshemmende Wirkung verstärkt werden.
Eine gleichzeitige Verabreichung von Acetylcystein und Carbamazepin kann zu subtherapeutischen Carbamazepin Konzentrationen führen.
Gleichzeitige Verabreichung eines Antitussivums: siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Daten bei einer begrenzten Anzahl von exponierten Schwangeren zeigten keine unerwünschten Wirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Föten oder Neugeborenen.
Erfahrungen aus epidemiologischen Studien sind nicht vorhanden.
Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkte oder indirekte Toxizität mit Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Stillzeit
Es liegen keine Studien vor, welche aufzeigen, ob Acetylcystein in die Muttermilch übergeht oder nicht. Ecomucyl Sandoz sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine speziellen diesbezüglichen Untersuchungen vor.
Unerwünschte Wirkungen
Die folgenden unerwünschten Wirkungen sind aus langjähriger Post-Marketing Erfahrung (nach der Markteinführung) bekannt geworden; die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeit; anaphylaktischer Schock, anaphylaktische/anaphylatoide Reaktion.
Erkrankungen des Nervensystems
Kopfschmerzen.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Tinnitus.
Herzerkrankungen
Tachykardie.
Gefässerkrankungen
Blutung.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Bronchospasmus, Dyspnoe.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Erbrechen, Diarrhoe, Stomatitis, Abdominalschmerzen, Übelkeit; Dyspepsie.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Urtikaria, Ausschlag, Angioödem, Pruritus.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Fieber; Gesichtsödeme.
Untersuchungen
Blutdruck erniedrigt.
Bei prädisponierten Patienten kann eine Hypersensibilität in Form von Reaktionen der Haut und der Atmungsorgane auftreten und bei solchen mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale können Bronchospasmen auftreten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden. In den meisten dieser berichteten Fälle wurde mindestens ein weiterer Arzneistoff gleichzeitig eingenommen, durch den möglicherweise die beschriebenen mukokutanen Wirkungen verstärkt werden könnten.
Verschiedene Studien bestätigten eine Abnahme der Thrombozytenaggregation während der Anwendung von Acetylcystein. Die klinische Signifikanz dessen ist bisher unklar.
Die Ausatmungsluft kann – wahrscheinlich durch Abspaltung von Schwefelwasserstoff aus dem Wirkstoff – vorübergehend einen unangenehmen Geruch bekommen.
Überdosierung
Freiwillige Probanden wurden über 3 Monate mit einer Dosis von 11,2 g Acetylcystein/Tag behandelt, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet wurden. Orale Dosen bis zu 500 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht wurden ohne Vergiftungserscheinungen vertragen.
Überdosierungen können zu gastrointestinalen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen.
Die Therapiemassnahmen bei Überdosierung sind gegebenenfalls symptomatisch.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: R05CB01
Wirkungsmechanismus und Pharmakodynamik
Ecomucyl Sandoz enthält den Wirkstoff Acetylcystein, ein Cysteinderivat mit einer freien SH-Gruppe, das sowohl mukolytische als auch antioxidative Eigenschaften besitzt.
Die mukolytische Wirkung von Acetylcystein beruht auf der Eigenschaft der SH-Gruppe, die Disulfidbrücken der Mukoproteine des Schleims zu reduzieren.
Die antioxidative Eigenschaft von Ecomucyl Sandoz beruht darauf, dass elektrophile und oxidierende Verbindungen durch Acetylcystein direkt und über Glutathion indirekt inaktiviert werden.
Acetylcystein stellt durch Cystein einen essentiellen Vorläufer der Glutathion-Synthese zur Verfügung und erhöht somit die endogenen Glutathion-Vorräte.
Exogene und endogene Oxidantien, die durch Acetylcystein und Glutathion neutralisiert werden können, sind an der Pathogenese von entzündlichen Atemwegserkrankungen beteiligt.
Klinische Wirksamkeit
Ecomucyl Sandoz löst den zähen Schleim in den Luftwegen, fördert den Auswurf und hilft, den Hustenreiz zu stillen. Hierdurch wird die Atmung erleichtert.
Pharmakokinetik
Absorption
Oral verabreicht wird Acetylcystein schnell und vollständig resorbiert.
Aufgrund eines ausgeprägten präsystemischen Metabolismus beträgt die Bioverfügbarkeit von freiem Acetylcystein nur etwa 10%.
Nach einer relativ hohen Dosierung von 30 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht beträgt die maximale Plasmakonzentration des totalen Acetylcysteins (frei und gebunden) ca. 67 nmol/ml bei einer tmax von 0,75–1 Stunde. Die Auswirkung von Nahrungsaufnahme auf die systemische Verfügbarkeit bei oraler Einnahme von Acetylcystein sind nicht untersucht.
Distribution
Im Organismus findet sich das Acetylcystein teils unverändert, teils als oxidative Metaboliten sowohl in freier Form, als auch reversibel an Plasmaproteine über Disulfidbrücken gebunden.
Acetylcystein verteilt sich überwiegend im wässrigen Milieu des Extrazellulärraumes. Es lokalisiert sich vor allem in der Leber, den Nieren, der Lunge sowie im Bronchialschleim.
Metabolismus
Die Metabolisierung setzt nach der Einnahme sofort ein: Acetylcystein wird in der Darmwand und bei der ersten Leberpassage zum ebenfalls aktiven L-Cystein deacetyliert und anschliessend zu inaktiven Verbindungen metabolisiert.
Elimination
Etwa 30% der verabreichten Dosis werden direkt renal ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten sind Cystin und Cystein. Ausserdem werden kleine Mengen an Taurin und Sulfaten ausgeschieden.
Über die Ausscheidung des nicht-renal eliminierten Anteils liegen bisher keine Untersuchungen vor. Bei 6 Probanden wurde bei intravenöser Verabreichung von 200 mg Acetylcystein eine Eliminations-Halbwertszeit für reduzierte Formen von 1,95 (0,95–3,57) und für das Gesamt- Acetylcystein von 5,58 (4,1–9,5) Stunden gefunden; bei oraler Verabreichung einer 400 mg Brausetablette (nicht identisch mit den Ecomucyl Sandoz-Formulierungen) betrug die Halbwertszeit für das Gesamt- Acetylcystein 6,25 (4,59–10,6) Stunden.
Präklinische Daten
In akuten Toxizitätsstudien wurden orale LD50-Werte bei 8 und >10 g/kg Körpergewicht bei Mäusen und Ratten ermittelt.
Basierend auf den Ergebnissen von in vitro und in vivo-Tests wurde Acetylcystein als nicht genotoxisch beurteilt. Untersuchungen auf ein tumorerzeugendes Potential von Acetylcystein wurden nicht durchgeführt.
Embryo/Fötotoxizitätsstudien wurden bei trächtigen Kaninchen und Ratten mittels oraler Gabe von Acetylcystein während der Organogenese-Periode durchgeführt. Bei keiner der beiden experimentellen Studien wurden missgebildete Föten beobachtet.
Fertilitätsstudien wurden mit oral appliziertem Acetylcystein bei Ratten durchgeführt.
Die Behandlung von weiblichen Ratten mit oralen Dosen von bis zu 1000 mg/kg/Tag ergab keine Hinweise auf Beeinträchtigung der weiblichen Fertilität.
Die Behandlung von männlichen Ratten mit Acetylcystein in einer oralen Dosis von 250 mg/kg/Tag für 16 Wochen hatte keinen Einfluss auf die Fertilität oder die allgemeine Reproduktionsleistung der Tiere. Hingegen wurden bei einer Dosis ab 500 mg/kg/Tag (entsprechend etwa dem 40-Fachen der therapeutischen Maximaldosis) eine Abnahme der männlichen Fertilität und eine Beeinträchtigung der Spermienparameter beobachtet.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Acetylcystein ist mit den meisten Metallen inkompatibel und wird von oxidierenden Substanzen inaktiviert. Die Zugabe von anderen Arzneimitteln zu Acetylcystein-Zubereitungen ist zu vermeiden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Acetylcystein kann die kolorimetrische Gehaltsbestimmung von Salicylaten beeinflussen.
Bei Harnuntersuchungen kann Acetylcystein die Ergebnisse der Bestimmung von Ketonkörpern beeinflussen.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Zulassungsnummer
50655, 47920 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
Stand der Information
September 2016.