PENNSAID GEL DOSING SPRING 112 G
Pennsaid Gel Dosierspr 112 g
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In stock 400 pcsAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - M02AA15
Description - PENNSAID GEL DOSING SPRING 112 G
Pennsaid contains the active substance diclofenac, which belongs to a group of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (painkillers and anti-inflammatory drugs). Pennsaid has analgesic and anti-inflammatory properties and, thanks to the water-alcoholic base, has a soothing, cooling effect. Pennsaid is used for the local treatment of pain, inflammation and swelling in sports and accident injuries such as sprains, bruises, strains and back pain caused by sports and accidents. Pennsaid can also be used for the short-term local treatment of acute pain in osteoarthritis of small and medium-sized joints that are close to the skin, such as finger joints or knees. Additional data are available for the specific use on the knee. Pennsaid is intended for use in adults and children 12 years and older.
Swissmedic-approved patient information
Pennsaid 2 g / 100 g, gel
What is Pennsaid and when is it used?
Pennsaid contains the Active substance diclofenac, which belongs to a group of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (painkillers and anti-inflammatory drugs). Pennsaid has analgesic and anti-inflammatory properties and, thanks to the water-alcoholic base, has a soothing, cooling effect. Pennsaid is used for the local treatment of pain, inflammation and swelling in sports and accident injuries such as sprains, bruises, strains and back pain caused by sports and accidents. Pennsaid can also be used for the short-term local treatment of acute pain in osteoarthritis of small and medium-sized joints that are close to the skin, such as finger joints or knees. Additional data are available for the specific use on the knee. Pennsaid is intended for use in adults and children 12 years and older.
When shouldn't Pennsaid be used?
Pennsaid shouldn't be used in case of hypersensitivity to the active substance diclofenac or other analgesic, anti-inflammatory and antipyretic substances (especially acetylsalicylic acid/aspirin and ibuprofen) and if you are hypersensitive to propylene glycol, dimethyl sulfoxide or any of the other excipients (see What does Pennsaid contain?). Such hypersensitivity manifests itself e.g. by asthma, difficulty breathing, skin rash, hives, swelling of the face and tongue, runny nose. Pennsaid must not be used in the last 3 months of pregnancy (see also «Can Pennsaid be used during pregnancy or while breastfeeding?»).
When is caution required when using Pennsaid?
Pennsaid must not be applied to open skin wounds (e.g. after abrasions, cuts) or to damaged skin (e.g. eczema, skin rashes). to be brought. Stop treatment immediately if a rash occurs after use. Pennsaid should not be used extensively for long periods of time unless directed to do so by a doctor. Eyes and mucous membranes should not come into contact with the preparation. If this does happen, rinse your eyes thoroughly with tap water and inform your doctor if the symptoms persist. Do not take the medicine. Wash hands after use. Due to the presence of propylene glycol or dimethyl sulfoxide in Pennsaid, some patients may experience local skin irritation. Pennsaid should not be used under airtight dressings. Inform your doctor, pharmacist or druggist if you have previously had allergic symptoms after using similar preparations (?rheumatism ointments?) if you
- suffer from other diseases,have allergies ortake other medicines (including those you bought yourself!) or use them externally.
Can Pennsaid be used during pregnancy or while breastfeeding?
Pennsaid must not be used during the 1st and 2nd trimester of pregnancy or while breastfeeding, unless unless expressly prescribed by a doctor. Pennsaid must not be used in the last 3 months of pregnancy as it may harm the unborn baby or cause problems during delivery. If you are planning a pregnancy, you should ask your doctor, pharmacist or druggist for advice before use.
How do you use Pennsaid?
Pennsaid is for external use only.
Adults and adolescents from 12 years of age:
Depending on the size of the painful or swollen areas or areas to be treated, twice a day (morning and evening if possible) a quantity of Apply 1 to 2 pumps of Pennsaid (equivalent to 20 to 40 mg of the active ingredient) and rub in gently. Do not massage in Pennsaid Gel. Pennsaid is intended to be used on clean, dry skin. The required amount of gel can be applied directly or spread by hand on the area to be treated. Wash hands well after use, except when treating finger arthrosis. Do not cover the treated areas with clothing etc. until they are completely dry. Do not apply cosmetics (such as sunscreen) or other topical medicines to the treated area until the gel has completely dried. Avoid skin-to-skin contact between others and the treated area until the gel has dried. Before the first application, the dosing pump must be activated. Hold the dosing pump vertically and pump the pump four times. Discard the amount of gel thus obtained (e.g. on a paper handkerchief). If you miss a treatment with Pennsaid, do it as soon as possible. Do not apply double the amount to make up for the forgotten treatment. Tell your doctor if your symptoms get worse or if your symptoms have not improved after a week. Pennsaid should not be used for more than 2 weeks without a doctor's prescription.
Children under the age of 12
The use and safety of Pennsaid in children under the age of 12 have not been systematically evaluated. Its use is therefore not recommended. If you or your child have (accidentally) swallowed Pennsaid, contact your doctor immediately. Stick to the dosage given in the package leaflet or as prescribed by your doctor. If you think the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.
What side effects can Pennsaid have?
The following side effects can occur when using Pennsaid: Some rare or very rare side effects can be serious. If any of the following side effects occur, stop taking Pennsaid and tell your doctor immediately:
- severe rash with blisters, hiveswheezing, shortness of breath, asthmaswelling of the face, lips, tongue and throat.
These other side effects are usually mild and temporary: Very common (affects more than 1 patient in 10): dry skin on the treated areas Common (affects 1 to 10 in 100 people): skin rash, itching, redness, burning sensation, scaly skin, hardening of tissue, abdominal pain, flatulence, diarrhea, nausea, constipation, digestive problems such as belching and heartburn, bleeding on small areas of the skin or mucous membranes, pain in the treated areas. Very rare (affects less than 1 in 10,000 people): In very rare cases, increased sensitivity to sunlight may occur. Signs of this are sunburn with itching, swelling and blistering. If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or druggist. This also applies in particular to side effects that are not listed in this leaflet.
What else needs to be considered?Shelf life
The medicinal product may only be used up to the date marked on the container with « EXP» can be used.
Storage instructions
Store at 15-30°C. Keep out of the reach of children.
Further information
Your doctor, pharmacist or druggist can provide you with further information. These people have the detailed information for specialists.
What does Pennsaid contain?Active ingredients
100 g Pennsaid contain 2 g diclofenac sodium.
Excipients
dimethyl sulfoxide, ethanol, purified water, propylene glycol and hydroxypropyl cellulose.
Approval number
67138 (Swissmedic)
Where can you get Pennsaid? What packs are available?
In pharmacies and drugstores, without a doctor's prescription. Dosing pump at 112 g (D) 56 g dosing pump (D) Dosage sachets of 2 g: 4 sachets (D)
Authorization holder
Gebro Pharma AG, 4410 LiestalThis leaflet was last checked by the Medicines Agency (Swissmedic) in November 2021.
Description for the doctor
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: Dimethylsulfoxid, Ethanol 95%, gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Hydroxypropylcellulose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
100 g Pennsaid enthalten als Wirkstoff 2 g Diclofenac Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von traumatisch bedingten Entzündungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, wie z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen.
Zur kurzzeitigen, symptomatischen Therapie von akuten Schmerzzuständen bei Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Knie oder Fingergelenke.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die Dosierung richtet sich nach der Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Fläche. Bei Arthrose von Kniegelenken empfiehlt sich eine 2 x tägliche Dosis von 40 mg Diclofenac Natrium (2 Pumpstösse) pro Knie. Kleinere Gelenke wie Fingergelenke können mit der Hälfte der Dosis behandelt werden (1 Pumpstoss 2 x täglich).
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach 1 Woche zu überprüfen, sollten sich die Symptome nicht gebessert haben. Pennsaid sollte nicht länger als 14 Tage angewendet werden. Nach der Anwendung die Hände gut waschen (ausser bei Behandlung der Fingerarthrose). Pennsaid kann auch als Begleittherapie angewendet werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Pennsaid bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden, die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.
Patienten über 65 Jahre
Die normale Tagesdosis für Erwachsene kann angewendet werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Diclofenac oder einen der Hilfsstoffe (z.B. Dimethylsulfoxid oder Propylenglykol).
Bei Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika wie z.B. Ibuprofen Asthmaanfälle, Urticaria oder akute Rhinitis auslösen.
Während dem 3. Trimenon der Schwangerschaft (siehe Hinweis in Rubrik «Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Pennsaid soll nur auf intakte Hautflächen, nicht auf Hautwunden bzw. offene Verletzungen aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen.
Die Behandlung sofort stoppen, wenn nach der Anwendung ein Hautausschlag auftritt.
Aufgrund des in Pennsaid enthaltenen Dimethylsulfoxid und Propylenglykols können bei einigen Patienten leichte, lokalisierte Hautirritationen auftreten.
Pennsaid darf nicht mit luftdichten, okklusiven Verbänden verwendet werden.
Interaktionen
Aufgrund der geringen systemischen Absorption bei topischer Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von Wechselwirkungen sehr gering. Siehe auch letzter Abschnitt der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Deshalb soll Pennsaid während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Pennsaid ist kontraindiziert im 3. Trimenon wegen eines möglichen vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus Botalli, möglicher Wehenhemmung, sowie möglicher Nierenfunktionsstörungen des Föten, die zu Nierenversagen mit Oligohydramniose fortschreiten können.
Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, die Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt (siehe «Präklinische Daten»).
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob topisch appliziertes Diclofenac in die Muttermilch übertritt. Deshalb soll Pennsaid bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Bei zwingender Indikation soll Pennsaid nicht im Brustbereich, nicht grossflächig auf der Haut und nicht über einen längeren Zeitraum verwendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Die unerwünschten Wirkungen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeiten aufgelistet. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad angegeben.
Häufigkeiten
«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000).
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Urtikaria), Quincke-Ödem.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr selten: Asthma.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Rötung, Dermatitis (einschliesslich Kontaktdermatitis), Pruritus.
Selten: bullöse Dermatitis.
Sehr selten: Photosensibilisierung, pustulöser Hautausschlag.
Die Wahrscheinlichkeit, dass unter topischer Anwendung von Diclofenac systemische Nebenwirkungen auftreten, ist im Vergleich zu der Häufigkeit von Nebenwirkungen unter oraler Behandlung mit Diclofenac gering.
Wenn Pennsaid auf grösseren Flächen und während längerer Zeit angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen nicht völlig auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Fachinformation über die oralen Formen von Diclofenac konsultiert werden.
Überdosierung
Aufgrund der geringen systemischen Absorption von Diclofenac bei topischer Anwendung ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich.
Unerwünschte Wirkungen ähnlich denen einer Überdosis mit Diclofenac Tabletten sind bei einer unbeabsichtigten Einnahme von Pennsaid (1 Dosierpumpe zu 112 g entspricht 2,24 g Diclofenac Natrium) zu erwarten. Sollten als Folge von unsachgemässer Anwendung oder akzidenteller Überdosierung (z.B. bei Kindern) wesentliche systemische Nebenwirkungen auftreten, sind die allgemeinen, zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antiphlogistika üblichen therapeutischen Massnahmen anzuwenden. Insbesondere kurze Zeit nach der Einnahme kann eine Magenspülung und die Behandlung mit Aktivkohle in Betracht gezogen werden.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: M02AA15
Wirksamkeitsmechanismus und Pharmakodynamik
Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR) mit ausgeprägten analgetischen, entzündungshemmenden und antipyretischen Eigenschaften.
Pennsaid ist ein antiphlogistisch und analgetisch wirksames Präparat zur äusserlichen Anwendung. Das nicht fettende Gel lässt sich leicht in die Haut einreiben und besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage eine lindernde, kühlende Wirkung.
Die nachgewiesene Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese durch Diclofenac wird als wichtige Komponente seines Wirkungsmechanismus betrachtet.
In einer doppelblinden, kontrollierten Studie bei Arthrose-Patienten am Knie wurde eine stärkere Reduktion auf der WOMAC-Schmerz-Subskala im Vergleich zur Vehikelkontrolle festgestellt.
Pharmakokinetik
Absorption
Die Menge des durch die Haut absorbierten Diclofenac verhält sich proportional zur Dauer des Hautkontakts und zu der mit Pennsaid bedeckten Hautfläche und ist abhängig von der topischen Gesamtdosis sowie von der Hydration der Haut..
Distribution
Nach topischer Anwendung von Pennsaid aufKniegelenke ist Diclofenac im Plasma, im Synovialgewebe und in der Synovialflüssigkeit nachweisbar. Die maximalen Plasmakonzentrationen von Diclofenac sind nach topischer Applikation von Pennsaid etwa 12 -14 mal niedriger als nach oraler Verabreichung von Diclofenac Tabletten. Diclofenac wird zu über 99% an Serumproteine, in erster Linie an Albumin gebunden.
Metabolismus
Die Biotransformation von Diclofenac erfolgt zum Teil über Glucuronidierung des intakten Moleküls, hauptsächlich jedoch über einfache oder mehrfache Hydroxylierung mit anschliessender Glucuronidierung der meisten der dabei entstehenden phenolischen Metaboliten. Zwei dieser phenolischen Metaboliten sind biologisch aktiv, jedoch in viel geringerem Masse als Diclofenac.
Elimination
Die systemische Gesamtclearance von Diclofenac aus dem Plasma beträgt 263 ± 56 ml/min (Mittelwert ± Standardabweichung), die terminale Plasmahalbwertszeit 1–2 Stunden. Vier der Metaboliten, darunter die beiden aktiven, besitzen ebenfalls eine kurze Plasmahalbwertszeit von 1–3 Stunden. Ein Metabolit, 3'-Hydroxy-4'-methoxy-diclofenac, hat eine viel längere Halbwertszeit. Dieser Metabolit besitzt jedoch praktisch keine Aktivität. Diclofenac und seine Metaboliten werden vorwiegend mit dem Harn ausgeschieden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Bei Niereninsuffizienz ist nicht mit einer Akkumulation von Diclofenac und seinen Metaboliten zu rechnen.
Die Kinetik und der Metabolismus von Diclofenac sind bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder kompensierter Leberzirrhose gleich wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.
Präklinische Daten
Präklinische Daten von Studien mit Diclofenac zur akuten Toxizität und Toxizität nach wiederholter Gabe, Genotoxizität, Mutagenität und Kanzerogenität liessen in den empfohlenen, therapeutischen Dosen keine spezielle Gefährdung des Menschen erkennen.
An Mäusen, Ratten und Kaninchen wurden keine teratogenen Wirkungen festgestellt. Diclofenac hat keinen Einfluss auf die Fertilität der Elterntiere (Ratten) oder die prä-, peri- und postnatale Entwicklung der Jungtiere.
In verschiedenen Studien gab es keinen Hinweis darauf, dass Diclofenac Phototoxizität oder Hautsensibilisierung hervorruft.
Sonstige Hinweise
Vor der erstmaligen Anwendung muss das Pumpsystem aktiviert werden. Betätigen Sie dazu die Pumpe vier Mal.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei 15–30 °C lagern.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Zulassungsnummer
67138 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Gebro Pharma AG, Liestal.
Stand der Information
Oktober 2019.