DYNAMISAN FORTE GRAN 10 BTL 5 G
Dynamisan Forte 10 Beutel
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Description - DYNAMISAN FORTE GRAN 10 BTL 5 G
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Dynamisan® forte
Was ist Dynamisan forte und wann wird es angewendet?
Dynamisan forte ist eine Verbindung von zwei im Körper natürlich vorkommenden Eiweissbausteinen. Die biologische Wirkung von Dynamisan forte führt zu einer Verbesserung der Leistungsfähigkeit, des allgemeinen Wohlbefindens sowie des Gedächtnisses und der Merkfähigkeit.Dynamisan forte vermag zudem in bestimmten Fällen erschöpfungsbedingte Schlafstörungen zu beseitigen.Dynamisan forte wird eingenommen als allgemeines Kräftigungsmittel bei Müdigkeit, Überarbeitung, Erschöpfung und nach schweren Krankheiten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dynamisan forte darf auch bei Zuckerkranken eingesetzt werden. Das Präparat darf auch von Patientinnen und Patienten, die unter Bluthochdruck leiden, eingenommen werden.
Wann darf Dynamisan forte nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme von Dynamisan forte Vorsicht geboten?
Falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt erlitten, sollten Sie vor der Einnahme von Dynamisan forte Ihren Arzt/Ihre Ärztin konsultieren und Dynamisan forte nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen.Die Behandlung mit Dynamisan forte sollte über einen kurzen Zeitraum (z.B. 15 Tage) erfolgen. Wenn keine Besserung eintritt, konsultieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin um die Ursachen abzuklären.
Trinkampullen
Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Diese Konservierungsstoffe können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Dynamisan forte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol im Aroma, welche keine wahrnehmbaren Auswirkungen haben.Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Trinkampulle 10 ml, d. es ist nahezu «natriumfrei».
Sachets
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Dynamisan forte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.Dieses Arzneimittel enthält 176.6 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Sachet. Dies entspricht 8.8% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,Allergien haben oderandere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Dynamisan forte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Dynamisan forte soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.Während der Stillzeit soll Dynamisan forte nicht eingenommen werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
Wie verwenden Sie Dynamisan forte?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Inhalt einer Trinkampulle pro Tag (mit oder ohne zusätzliche Flüssigkeit) oder 1 Sachet 1-mal täglich, vorzugsweise morgens. Der Inhalt der Sachets ist in wenig Flüssigkeit aufzulösen.Die Anwendung und Sicherheit von Dynamisan forte bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.Die entsprechende Anwendungsanleitung für die Öffnung der Trinkampullen ist auf dem Packungsdeckel eingedruckt.Dynamisan forte kann auch abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Dynamisan forte haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dynamisan forte auftreten:
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Dynamisan forte kann ? insbesondere bei Einnahme höherer Dosen -Magen-Darm-Störungen wie Durchfall, Erbrechen und Übelkeit verursachen. Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Hautreaktionen (z.B. Hautausschlag, Nesselsucht) berichtet, die sich nach Abbruch der Behandlung zurückbilden.Bei Auftreten von Durchfall genügt meistens eine kurzfristige, 1-2 Tage dauernde Unterbrechung der Behandlung, um diese Beschwerden zu beheben.Stoppen Sie die Behandlung mit Dynamisan forte und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen ein oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die Zeichen einer allergischen Reaktion sein können:
- Atem- oder Schluckbeschwerden,Schwellung im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder des Rachens,Starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder Blasen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15?25 °C) aufbewahren.Für Kinder unerreichbar aufbewahren.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Dynamisan forte enthalten?
1 Trinkampulle zu 10 ml mit Brechring enthält:Wirkstoffe
Argininaspartat 5,0 g.
Hilfsstoffe
Glycerol, Ammoniumglycyrrhizat, Saccharin-Natrium, Aprikosenaroma (enthält Alkohol), Karamell (E150a), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.1 Trinkampulle enthält 3.78 mg Natrium entsprechend 0.164 mmol Natrium.
1 Sachet enthält:Wirkstoffe
Argininaspartat 5,0 g.
Hilfsstoffe
Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Riboflavin, Povidon K30, Orangenaroma (enthält Saccharose), Saccharin-Natrium.1 Sachet enthält 176,6 mg Natrium entsprechend 7.7 mmol Natrium.
Zulassungsnummer
45422, 50353 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Dynamisan forte? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.10, 20 und 40 Trinkampullen.10, 20 und 40 Sachets.
Zulassungsinhaberin
MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
[Version 202 D]
Description for the doctor
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Arginini aspartas.
Hilfsstoffe:
Dynamisan forte Trinkampullen: Saccharinum, Color.: E 150, Aromatica, Vanillinum, Bergamottae aetheroleum, Conserv.: E 216, E 218.
Dynamisan forte Sachets: Sacharinum, Aromatica.
1 Sachet enthält 176,6 mg Natrium entsprechend 7.7 mmol Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Trinkampulle zu 10 ml enthält Argininum 2.835 g, Acidum asparticum 2.165 g corresp. 5 g Arginini aspartas.
1 Sachet enthält 5 g Arginini aspartas.
Hinweise für die Handhabung
Dynamisan forte darf von Hypertonikern, Niereninsuffizienten und Diabetikern eingenommen werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Restitution der somatischen und geistigen Leistungsfähigkeit bei Erschöpfungs- und Schwächezuständen; Begleitmedikation in der Rekonvaleszenz.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: den Inhalt einer Trinkampulle (mit oder ohne zusätzliche Flüssigkeit) oder 1 Sachet 1× täglich, vorzugsweise morgens. Der Inhalt der Sachets ist in wenig Flüssigkeit aufzulösen. Dynamisan forte kann auch abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Dynamisan forte bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem Herzinfakt soll Dynamisan forte nur unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden.
Wenn die Symptome anhalten, muss die Indikation überprüft werden. Wie bei allen Antiasthenika sollte die Behandlung über einen kurzen Zeitraum (z.B. 15 Tage) erfolgen.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Für L-Aspartat sind keine Interaktionen bekannt.
Arginin kann den Kaliumspiegel erhöhen, speziell bei Patienten mit Lebererkrankungen. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurde in Einzelfällen eine Interaktion von Arginin mit kaliumsparenden Diuretika wie Amilorid, Spironolacton und Triamteren berichtet.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Daten bei einer begrenzten Anzahl von exponierten Schwangeren zeigten keine unerwünschten Wirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Föten oder Neugeborenen. Es gibt keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Erfahrungen aus epidemiologischen Studien sind nicht vorhanden. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Dynamisan forte sollte deshalb während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Stillzeit
Es liegen keine kontrollierten Studien bei stillenden Frauen vor. Dynamisan forte sollte deshalb von stillenden Frauen nicht eingenommen werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Keine bekannt.
Unerwünschte Wirkungen
Dynamisan forte kann gastrointestinale Störungen wie Durchfall, Erbrechen und Übelkeit verursachen. Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, die sich nach Abbruch der Behandlung zurückbilden.
Basierend auf den verfügbaren Daten, kann die Häufigkeit der folgenden unerwünschten Wirkung nicht abgeschätzt werden.
Immunsystem:
Hypersensitivität, wie Hautreaktionen (z.B. Hautausschlag und Urtikaria).
Gastrointestinale Störungen:
Durchfall, Erbrechen, Übelkeit.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: A13A
Wirkungsmechanismus:
Dynamisan forte enthält ein Molekül, das zwei Aminosäuren in Form von L-Arginin L-Aspartat vereinigt. Beides sind natürliche Substanzen, die im Organismus bereits vorhanden sind und deren zusätzliche Zufuhr die Erzeugung von Muskeleiweissen verstärkt.
Zudem verbessert Dynamisan forte die Leistungsfähigkeit, das allgemeine Wohlbefinden sowie das Gedächtnis und die Merkfähigkeit. In bestimmten Fällen vermag Dynamisan forte erschöpfungsbedingte Schlafstörungen zu beseitigen.
Pharmakokinetik
L-Aspartat und L-Arginin sind im Körper natürlich vorhandene Aminosäuren. Deshalb wurden die folgenden Parameter mittels radioaktiv markierten Wirkstoffen (Radioisotopen) am Tier (Ratte) ermittelt.
Nach oraler Gabe wurde die maximale Plasmakonzentration mit L-Aspartat nach zehn Minuten erreicht, mit L-Arginin nach dreissig bis fünfundvierzig Minuten.
14 C-markiertes L-Arginin- L-Aspartat wurde vorzugsweise im Pankreas, der Hypophyse, in der Nebenniere, in der Leber und - in geringerem Masse - auch in der Schilddrüse angereichert. Zeitlich verzögert wurden die Radioisotope auch im Muskelapparat, speziell im Herzmuskel, nachgewiesen.
Die Elimination erfolgte rasch über die Nieren. Die Plasma-Halbwertszeit betrug für L-Aspartat ungefähr zwanzig Minuten und für L-Arginin zehn Minuten.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
Zulassungsnummer
45422, 50353 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
Stand der Information
März 2013.