UMCKALOABO syrup
Umckaloabo Sirup Fl 100 ml
Send a request to get a price
In stock 50 pcsAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - R05X
Description - UMCKALOABO syrup
Umckaloabo is a herbal medicine and contains an extract from the roots of Pelargonium sidoides. Umckaloabo is used for the symptomatic treatment of acute bronchitis.
Swissmedic-approved patient information
Umckaloabo®, syrup
Herbal medicinal product
What is Umckaloabo and when is it used?
Umckaloabo is a herbal medicine and contains an extract of the roots of Pelargonium sidoides. Umckaloabo is used for the symptomatic treatment of acute bronchitis.
What should be considered?
Cough that lasts longer than 7 days, fever that lasts for several days, signs of liver dysfunction, such as yellowing of the skin or of the whites of the eyes, dark urine, severe pain in the upper abdomen, loss of appetite, as well as shortness of breath or bloody sputum, a doctor or pharmacist must be consulted.
When should Umckaloabo not be taken or when should it be taken with caution?
Umckaloabo should not be taken:
- If you are known to be hypersensitive to the active substance or to any of the other ingredients of the drugIf you have severe liver diseaseBe careful if you have an increased tendency to bleed or if you are using anticoagulant
medicines ( oral anticoagulants such as warfarin, phenprocoumon)
Tell your doctor, pharmacist or druggist if you have
- suffer from other diseases,have allergies ortake other medicines (including those you bought yourself!)!
Can Umckaloabo be taken during pregnancy or breastfeeding?
As a precaution, you should not take the drug during pregnancy and breastfeeding, as there is insufficient experience in this regard.
How do you use Umckaloabo?
Unless otherwise directed, adults and adolescents over 12 years of age take 7.5 ml of syrup 3 times a day. Children aged 6 to 12 years take 5 ml of syrup 3 times a day and children aged 2 to 5 years receive 2.5 ml of syrup 3 times a day. The use of Umckaloabo syrup in children under 2 years of age is not recommended. Use the measuring cup included in the package for the dosage. Dosing with the help of the measuring cup: The measuring cup has four different markings. Two are opposite each other. Please open the bottle and slowly fill the measuring cup up to the prescribed number of milliliters (ml). You can now pour the juice directly from the measuring cup into the child's mouth, while the child should sit up straight to avoid choking. Clean the measuring cup under running water after each use and then dry it. If you prefer to use a spoon, first fill the prescribed contents into the measuring cup up to the appropriate line and then transfer to a spoon. After each use, close the bottle with the screw cap. It is advisable to continue treatment with Umckaloabo for several days after the symptoms of the disease have subsided in order to avoid a relapse. The duration of treatment should not exceed 3 weeks. Follow the instructions given in the package leaflet or recommended by your doctor or pharmacist. dosage prescribed by the doctor. If you think the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.
What side effects can Umckaloabo have?
Occasionally, gastrointestinal complaints (such as stomach pain, heartburn, nausea, diarrhea) may occur. In rare cases, slight bleeding from the gums or nose can occur. In addition, hypersensitivity reactions have been described in rare cases (skin rash, hives, itching of the skin and mucous membranes). Such reactions can occur after the first use of the drug. In very rare cases, severe hypersensitivity reactions with facial swelling, shortness of breath and drop in blood pressure can occur. In individual cases, there were indications of liver dysfunction whose causal connection with the intake of Umckaloabo is not certain. If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or druggist. This also applies in particular to side effects that are not listed in this leaflet.
What else needs to be considered?
The medicinal product may only be used up to the date marked «EXP» on the container.
Use by after opening
Umckaloabo syrup has a shelf life of 6 months after opening the container.
Storage instructions
Do not store above 30°C. Keep out of the reach of children.
Further information
Umckaloabo is a natural product, slight variations in color and taste may occur. Your doctor, pharmacist or druggist can provide you with further information. These people have the detailed information for specialists.
What does Umckaloabo contain?
8 g (=7.5 ml) syrup included:
Active ingredients
20 mg extract from Pelargonium sidoides roots (1:8-10); Extraction agent: ethanol 11% (w/w), dried
Excipients
Maltodextrin, xylitol, glycerol 85%, anhydrous citric acid, potassium sorbate, xanthan gum, purified water
Approval number
67360 (Swissmedic)
Where can you get Umckalo subscription? What packs are available?
In pharmacies and drugstores, without a doctor's prescription. Packs of 100 and 200 ml.
Authorization holder
Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi This leaflet was last checked by the drug authority (Swissmedic) in August 2020.
Description for the doctor
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (DEV 1:8-10), getrocknet
Hilfsstoffe
Maltodextrin, Xylitol, Glycerol 85%, Citronensäure wasserfrei, Kaliumsorbat,
Xanthangummi, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
8 g (=7,5ml) Sirup enthalten:
arzneilich wirksamer Bestandteil: 20 mg Auszug aus Pelargoniumsidoides-Wurzeln, (1:8-10); Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m), getrocknet
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung einer akuten Bronchitis
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 7,5 ml
Kinder im Alter von 6 – 12 Jahren: 3-mal täglich 5 ml
Kinder im Alter von 2 – 5 Jahren: 3-mal täglich 2,5 ml
Die Anwendung von Umckaloabo Sirup für Kinder unter 2 Jahren ist nicht empfohlen.
Der Sirup wird morgens, mittags und abends eingenommen.
Für die Dosierung wird der Messbecher verwendet.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch
mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Kontraindikationen
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. Bei schweren Lebererkrankungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) (siehe auch unter «Interaktionen»).
In der Patienteninformation wird darauf hingewiesen, bei länger als 7 Tage andauerndem Husten, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
Interaktionen
Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch Umckaloabo ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von Umckaloabo nicht auszuschliessen (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Schwangerschaft/Stillzeit
Umckaloabo sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
Gastrointestinale Beschwerden: Bei Anwendung von Umckaloabo treten gelegentlich (≥1/1000, <1/100) Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.
In seltenen Fällen (≥1/10'000, <1/1000) kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp beschrieben (Typ-I-Reaktion mit Exanthem, Urtikaria, Pruritus an Haut und Schleimhäuten; Typ-II-Reaktion mit Bildung von Antikörpern). Derartige Reaktionen können schon bei der ersten Einnahme des Medikaments eintreten.
In sehr seltenen Fällen (<1/10'000) können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Dyspnoe und Blutdruckabfall auftreten.
In einzelnen Fällen gab es Hinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels nicht gesichert ist.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
R05X
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Pelargonium sidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von EPs 7630, dem Wirkstoff von Umckaloabo Sirup, werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirkung wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.
Klinische Wirksamkeit
Die Wirksamkeit von EPs 7630, dem Wirkstoff von Umckaloabo Sirup, auf Symptome bei akuter Bronchitis wurde in placebokontrollierten klinischen Studien an Erwachsenen und Kindern untersucht.
Pharmakokinetik
Bei EPs 7630, dem Wirkstoff von Umckaloabo Sirup, handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind. Pharmakokinetische Daten für einzelne dieser Substanzen liegen bisher nicht vor.
Präklinische Daten
Nach bisherigem Erkenntnisstand ist Umckaloabo Sirup in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.
In einer reproduktionstoxikologischen Studie an Ratten (kombinierte Segment I- und Segment II-Studie) wurde keine Beeinträchtigung von Fertilität und embryo-fetaler Entwicklung beobachtet.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Beim Wirkstoff von Umckaloabo Sirup handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
Zulassungsnummer
67360 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi
Stand der Information
August 2020