Mg5-Granoral Gran 12 mmol Peach-Apricot Btl 10 pcs
Mg5-granoral Granulat 12 Mmol Pfirs-Aprik Beutel 10 Stück
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In stock 9 pcsAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - A12CC05
Description - Mg5-Granoral Gran 12 mmol Peach-Apricot Btl 10 pcs
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Mg5-Granoral®
Was ist Mg5-Granoral und wann wird es angewendet?
Mg5-Granoral Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen führt dem Körper Magnesium in einer gut resorbierbaren Form ? gebunden an Aspartatsäure ? in ausreichenden Mengen zu. Magnesium ist ein lebensnotwendiges Element, dass für viele Stoffwechselvorgänge im menschlichen Körper notwendig ist. Man geht davon aus, dass Erwachsene am Tag mindestens 300?400 mg Magnesium benötigen (1 Beutel Mg5-Granoral enthält 12 mmol Magnesium, entsprechend 292 mg Magnesium als Magnesiumaspartat-Dihydrat).Mg5-Granoral wird verwendet:
- zur Deckung eines erhöhten Bedarfes (z.B. Wachstum, Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit),bei magnesiumarmer Ernährung,bei Wadenkrämpfen.
Auf ärztlicher Verordnung oder auf Rat des Apothekers kann Mg5-Granoral auch bei Muskelzuckungen, Störungen der Muskeltätigkeit oder muskulären Krämpfen verwendet werden.Mg5-Granoral wird vom Arzt verschrieben bei vorzeitigen Wehen während der Schwangerschaft, drohendem Abort, bei Störungen der Herztätigkeit, bei anhaltendem Durchfall sowie als Zusatztherapie mit harntreibenden Medikamenten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält 2,8 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
Wann darf Mg5-Granoral nicht eingenommen werden?
Mg5-Granoral darf nicht bei folgenden Fällen verwendet werden:
- bei Nierenfunktionsstörungen,bei Störungen der Erregungsleitung im Herzen,bei Veranlagung zu Nierensteinbildung (Magnesium-Calcium-Amoniumphosphat-Steine),bei schwerem Austrocknen des Körpers (Exsikkose),bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile,bei bekannter Sorbitolunverträglichkeit (Fruktose-Intoleranz).
Wann ist bei der Einnahme von Mg5-Granoral Vorsicht geboten?
Patienten, die an mässiger Niereninsuffizienz leiden, dürfen Mg5-Granoral nur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen.Wenn Krämpfe länger als 10 Tage andauern, ist ein Arzt zu konsultieren.Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte «metabolische Azidose»).Dieses Arzneimittel enthält 2806,2 mg Sorbitol pro Beutel. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel, d. es ist nahezu «natriumfrei».Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,Allergien haben,andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen, wie z.B. Arzneimittel, die Eisen, Fluor, Vitamin D oder Tetrazyklin-Antibiotika enthalten.
Darf Mg5-Granoral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Nach Massgabe Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin darf Mg5-Granoral in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Mg5-Granoral?
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, wird für Mg5-Granoral folgende Dosierung empfohlen:Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Beutel Mg5-Granoral 12 mmol täglich. Inhalt des Beutels in einem Glas Wasser verrühren und trinken.Der Wirkstoffgehalt erlaubt die Anwendung von Mg5-Granoral 12 mmol bei Kindern unter 12 Jahren nicht.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Mg5-Granoral haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Mg5-Granoral auftreten: bei hoher Dosierung kann es gelegentlich (1 von 1000 bis 1 von 100) zu weichen Stühlen kommen, die jedoch unbedenklich sind. Sollten Durchfälle auftreten, reduziert man die Tagesdosis oder setzt das Präparat ab, sofern es nicht vom Arzt verschrieben wurde.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, welche nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Mg5-Granoral ist an einem trockenen Ort, bei Raumtemperatur (15?25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Mg5-Granoral enthalten?
Wirkstoffe
Magnesiumaspartat-Dihydrat
Hilfsstoffe
Sorbitol (E 420), Zitronensäure, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Pfirsicharoma, Aprikosenaroma, enthält Benzylalkohol.
Zulassungsnummer
47600 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Mg5-Granoral? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliches Rezept.Packungen zu 10 oder 30 Beuteln Mg5-Granoral 12 mmol (Pfirsich-Aprikose Aroma).
Zulassungsinhaberin
OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Description for the doctor
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Magnesiumhydrogeno-L-Aspartat-Dihydrat.
Hilfsstoffe: Sorbitol, Saccharin, Cyclamat; Aromen (schwarze Johannisbeere oder Pfirsich-Aprikose), Bergamottöl (in Pfirsich-Aprikose-Aroma), Vanillin (in Johannisbeere-Aroma), Benzylalkohol (in Johannisbeere-Aroma), color.: E150d (in Johannisbeere-Aroma), excip. ad granulatum pro charta.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Beutel (Johannisbeere oder Pfirsich-Aprikose-Aroma) enthält 3,895 g Magnesiumhydrogeno-L-Aspartat-Dihydrat entsprechend zu 12 mmol (292 mg) Magnesium.
Diabetikerhinweis: Ein Beutel Mg5-Granoral = ca. 0,2 Broteinheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Deckung eines erhöhten Bedarfes (z.B. Wachstum, Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit).
Magnesiumarme Ernährung.
Wadenkrämpfe.
Auf ärztliche Verordnung oder auf Rat eines Apothekers
Neuromuskuläre Störungen wegen Magnesiummangel, muskuläre Krämpfe.
Auf ärztliche Verordnung
Bei tachykarden Herzrhythmusstörungen (Tachykardie), v.a. bei Resistenz gegenüber anderen Antiarrhythmika.
Adjuvans zu β2-Adrenergika bei Prodromi frühzeitiger Geburt bzw. drohendem Spätabort.
Behandlung der Eklampsie, Pre-Eklampsie und des tetanischen Syndroms.
Enterale oder renale Magnesiumverluste (chronische Diarrhoe, Diuretikatherapie).
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Mg5-Granoral ist abhängig vom Grad des Magnesiummangels. Als mittlere Tagesdosis gilt 0,2 mmol entsprechend ca. 5 mg Magnesium je kg Kpgw. Diese Dosis kann bei schweren Magnesiummangelzuständen auf 0,4 mmol entsprechend ca. 10 mg Magnesium je kg Kpgw erhöht werden.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1mal täglich 1 Beutel.
Inhalt des Beutels (7,2 g) Granulat in einem Glas Wasser oder Fruchtsaft verrühren und trinken.
Auf Grund seiner hohen Wirkstoffsdosierung ist Mg5-Granoral bei Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet.
Kontraindikationen
Mg5-Granoral ist kontraindiziert:
Bei akuter und chronischer Niereninsuffizienz und bei Störungen der Erregungsleitung im Herzen (AV-Block),
bei Exsikkose und Ca-Mg-Ammoniumphosphat-Steindiathese,
bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile,
bei bekannter Sorbitolunverträglichkeit (Fruktose-Intoleranz).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht bei eingeschränkter Nierenfunktion ist geboten.
Interaktionen
Gleichzeitige Eisentherapie: ist darauf zu achten, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Magnesium die Eisenresorption behindern kann.
Tetrazyklin: die gleichzeitige Magnesiumgabe behindert auch die Tetrazyklinresorption.
Cholecalciferol: Tendenz zu Hyperkalzemie bei gleichzeitiger Gabe von Magnesium und Cholecalciferol.
Schwangerschaft/Stillzeit
Mg5-Granoral kann während der Schwangerschaft und der Stillzeit angewendet werden.
Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine foetalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters ergeben; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im verlaufe der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Keine.
Unerwünschte Wirkungen
Gastrointestinaltrakt
Gelegentlich: Bei hoher Dosierung kann es zu weichen Stühlen kommen.
Durchfälle: man reduziert die Tagesdosis oder setzt das Präparat vorübergehend ab.
Überdosierung
Bei intakter Nierenfunktion sind orale Magnesium-Intoxikationen unwahrscheinlich.
Im Falle eines Niereninsuffizienz kann eine Magnesium-Intoxikation erscheinen. Es hängt ab von Magnesium-Plasmaspiegel und gibt die folgenden Symptomen: Blutdruckabfall, Übelkeit, Erbrechen, ZNS-Depression, Verringerung des Reflex, EKG-Defekt, Beginn eine respiratorische Depression, Koma, Herzstillstand, respiratorische Paralysie.
Als Antidot kann Kalzium i.v. gegeben werden.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: A12CC05
Mg5-Granoral Trinkgranulat erlaubt dem Organismus Magnesium in einer gut resorbierbaren Form in ausreichenden Mengen zuzuführen (Hydrogen-L-Aspartat).
Man geht davon aus, dass Erwachsene am Tag mindestens 300–400 mg Magnesium benötigen. Bei einseitiger Ernährung ist die Deckung des Magnesiumbedarfs nicht immer gewährleistet.
Mg5-Granoral ist geeignet durch Magnesiummangel bedingte Störungen zu beheben. Empfohlen wird die Zufuhr von Mg5-Granoral bei erhöhten Belastungen, Schwangerschaft usw. und in besonderen Situationen während der Tokolyse (Behandlung der drohenden Frühgeburt), sowie bei Mehrbelastung des Körpers durch Hochleistungssport.
Pharmakokinetik
Absorption
Magnesiumaspartat wird bei oraler Applikation zu etwa 30–60% absorbiert. Absorptionsort ist hauptsächlich das Ileum, zu einem geringeren Teil das Jejunum. Das Maximum des Serummagnesiumspiegels ist etwa 2 Stunden nach oraler Applikation erreicht. Dieses Niveau bleibt etwa 3 Stunden bestehen.
Der Normbereich von Magnesium in Serum und Plasma beträgt 0,7–1,05 mmol/l. Kumulationsgefahr besteht bei Niereninsuffizienz (Unterschreiten einer Ausscheidung von 30 ml/h Urin). Die Absorption ist verhindert bei Diarrhoe, Malabsorptionssyndromen, Alkoholismus, Diabetes mellitus und Gallengangatresie.
Elimination
5 Stunden nach oraler Applikation beginnt der Serummagnesiumspiegel wieder zu fallen, etwa 15 Stunden post applicationem ist der ursprüngliche Serummagnesiumwert erreicht. Die Ausscheidung erfolgt überwiegend renal und unterliegt einer Vielzahl von hormonellen Steuerungen und ist abhängig vom Gesamt-Magnesiumstatus des Körpers.
Präklinische Daten
Magnesiumsalze weisen generell kein spezifisch toxisches, kein teratogenes, kein embryotoxisches und kein mutagenes Potential auf.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerung
Das Medikament soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Zulassungsnummer
47600 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Vifor SA, Villars-sur-Glâne.
Stand der Information
Dezember 2006.