Optava Unit Dose eye drops 5mg/ml 30 monodoseos 0.4ml
Optava Unit 5 mg/ml 30 X 0.4 ml Augentropfen
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Not availableAnalogues of the product based on the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification - S01XA20
Description - Optava Unit Dose eye drops 5mg/ml 30 monodoseos 0.4ml
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Optava® Unit Dose
Was ist Optava Unit Dose und wann wird es angewendet?
Optava Unit Dose wird als Tränenersatzmittel verwendet und enthält Carmellose-Natrium, ein Gleitmittel. Optava Unit Dose wird zur Behandlung der Symptome des trockenen Auges (wie z.B. Schmerzempfindlichkeit, Brennen, Reizungen oder Trockenheit) angewendet.
Wann darf Optava Unit Dose nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Optava Unit Dose.
Wann ist bei der Anwendung von Optava Unit Dose Vorsicht geboten?
Es ist möglich, dass Optava Unit Dose verschwommenes Sehen verursachen kann. Falls bei Ihnen vorübergehend verschwommenes Sehen auftritt, sollten Sie mit dem Bedienen von Fahrzeugen und Maschinen warten, bis Sie wieder klar sehen.Wenn Reizungen, Schmerzen, Rötungen oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten oder wenn Sie den Eindruck haben, dass sich die Symptome verschlechtern oder länger als 3 Tage andauern, sollten Sie Optava Unit Dose absetzen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.Wenn die Augentropfen sich verfärbt haben oder trüb sind, sollen die Augentropfen nicht angewendet werden.Um eine mögliche Verunreinigung zu vermeiden, soll das offene Ende des Einzeldosisbehältnisses nicht mit dem Auge oder mit etwas anderem in Kontakt kommen.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,Allergien haben oderandere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
Darf Optava Unit Dose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Optava Unit Dose kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel nehmen.
Wie verwenden Sie Optava Unit Dose?
Erwachsene:
Wenden Sie Optava Unit Dose gemäss dieser Anleitung an, sofern Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin keine andere Anweisung gegeben hat.Die übliche Dosis beträgt: 1-2 Tropfen Optava Unit Dose bei Bedarf 2x täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln.Kinder und Jugendliche:Die Anwendung und Sicherheit von Optava Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Optava Unit Dose nicht entfernt werden.Falls Sie gleichzeitig noch andere Augentropfen anwenden, sollten zwischen dem Eintropfen von Optava Unit Dose und der Anwendung der anderen Augentropfen mindestens 15 Minuten vergehen.Waschen Sie Ihre Hände vor jeder Anwendung.
- Ziehen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab.Halten Sie das Einzeldosisbehältnis aufrecht (Kappe nach oben) und drehen Sie die Kappe ab.Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, bis eine kleine Tasche entsteht. Drehen Sie das Einzeldosisbehältnis auf den Kopf und drücken es, um in jedes zu behandelnde Auge einen Tropfen zu geben. Blinzeln Sie ein paar Mal mit den Augen.Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis unmittelbar nach der Anwendung, auch wenn noch Augentropfen übrig sind.
Falls Sie mehr Optava Unit Dose angewandt haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass es für Sie schädlich ist. Falls Sie Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.Falls Sie die Anwendung von Optava Unit Dose einmal vergessen, träufeln Sie 1 Tropfen in jedes zu behandelnde Auge ein, sobald Sie sich daran erinnern. Danach fahren Sie mit der Anwendung wie üblich fort. Verdoppeln Sie die Dosis nicht, um eine vergessene Anwendung auszugleichen.Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Optava Unit Dose haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)Am und ums Auge
Verschwommenes Sehen, Juckreiz, Schmerzen.Nebenwirkungen, welche nach der Markteinführung beobachtet wurden, und deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann, sind:Reizungen und/oder Rötungen.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Die Augentropfen sind nach dem Öffnen sofort zu verwenden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Nach Beendigung der Behandlung soll das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin) zum fachgerechten Entsorgen gebracht werden.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Optava Unit Dose enthalten?
1 ml Optava Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis enthält:
Wirkstoffe
Carmellose-Natrium 5,0 mg
Hilfsstoffe
Glycerol, Erythritol, Levocarnitin, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Borsäure, Natriumtetraborat, Natriumcitrat-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
62363 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Optava Unit Dose? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.Packung mit 30 x 0,4 ml Einzeldosisbehältnissen.
Zulassungsinhaberin
AbbVie AG, 6330 Cham
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Description for the doctor
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carmellosum natricum (= Carboxymethylcellulose-Natrium).
Hilfsstoffe: Glycerolum, Erythritolum, Levocarnitinum, Kalii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Acidum boricum, Natrii tetraboras decahydricum, Natrii citras dihydricus, Aqua purificata.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfenlösung.
1 ml enthält 5 mg Carboxymethylcellulose-Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der Symptome des trockenen Auges.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
1-2 Tropfen 2x täglich oder nach Bedarf in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln.
Weitere gleichzeitig verabreichte ophthalmologische Arzneimittel sollten mindestens 15 Minuten vor der Instillation von Optava® Unit Dose angewendet werden, um einen Auswaschungseffekt zu verhindern.
Die Anwendung und Sicherheit von Optava® Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Sollten Reizungen, Schmerzen, Rötungen oder Änderungen im Sehvermögen auftreten oder sollten sich die Beschwerden verschlechtern oder länger als 3 Tage andauern, ist das Präparat abzusetzen und eine Neubeurteilung durchzuführen.
Die Augentropfen nicht verwenden, wenn sich die Farbe der Lösung ändert oder die Lösung trüb wird.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Optava® Unit Dose nicht entfernt werden.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Es werden keine Wirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition von Optava® Unit Dose vernachlässigbar ist.
Optava® Unit Dose kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillzeit
Es werden keine Wirkungen auf das gestillte Kind erwartet, da die systemische Exposition von Optava® Unit Dose für stillende Mütter vernachlässigbar ist.
Optava® Unit Dose kann während der Stillzeit angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es ist möglich, dass Optava® Unit Dose vorübergehend verschwommenes Sehen verursachen kann. Falls beim Patienten vorübergehendes verschwommenes Sehen auftritt, soll er angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu lenken und keine Maschinen zu bedienen, bis er wieder klar sehen kann.
Unerwünschte Wirkungen
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden während klinischen Studien mit Optava® Unit Dose berichtet.
Die meisten betrafen das Auge und waren leichter bis mittelschwerer Art, keine war schwerwiegend.
Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).
Die unerwünschten Wirkungen sind gemäss der Organklassen präsentiert. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Wirkungen in absteigendem Schweregrad dargestellt.
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Augenschmerzen, Augenpruritus und verschwommenes Sehen.
Die folgenden weiteren unerwünschten Wirkungen wurden nach Markteinführung von Optava® Unit Dose berichtet: Augenreizungen und okuläre Hyperämie.
Überdosierung
Unbeabsichtigte Überdosierung stellt keine Gefährdung dar.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: SO1XA20
Wirkungsmechanismus
Optava® Unit Dose enthält ein Gemisch aus mittel- und hochviskösem Carboxymethylcellulose-Natrium. Augentropfen mit hoher Viskosität weisen, im Vergleich zu normaler Tränenflüssigkeit, eine längere präcorneale Verweildauer auf. Carboxymethylcellulose-Natrium ist ein ionisches Polymer ohne pharmakologische Wirkung. Es wirkt als Gleitschicht im Auge, wodurch die Symptome des trockenen Auges gelindert werden.
Glycerol ist hygroskopisch und unterstützt die Retention von Wasser auf Cornea und Conjunctiva. Glycerol, Levocarnitin und Erythritol werden zur Herstellung einer isotonischen Lösung eingesetzt.
Pharmakokinetik
Optava® Unit Dose hat eine mechanische Wirkung im Auge und wird nicht absorbiert. Wegen seines hohen Molekulargewichts (ca. 250'000–700'000 Dalton) ist nicht mit einer Aufnahme von Carboxymethylcellulose-Natrium durch die Kornea zu rechnen.
Präklinische Daten
Es liegen keine weiteren für die klinische Sicherheit als relevant betrachteten präklinischen Daten vor ausser den bereits in anderen Rubriken der Fachinformation aufgeführten Daten.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Augentropfenlösung ist unmittelbar nach dem Öffnen anzuwenden. Nicht gebrauchte Lösung ist zu entsorgen.
Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Hinweise für die Handhabung
Es ist sicherzustellen, dass das Einzeldosisbehältnis vor Gebrauch unversehrt ist.
Zulassungsnummer
62363 (Swissmedic)
Zulassungsinhaberin
Allergan AG, Zürich
Stand der Information
Dezember 2015